Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Besluitvormingsinstrument voor de opslag van vuurwapens

6 april 2026 bijgewerkt door: Elizabeth Phelan, University of Washington

Gedeelde besluitvorming over vuurwapenveiligheid onder oudere volwassenen met vroege veranderingen die verband houden met de ziekte van Alzheimer/aan de ziekte van Alzheimer gerelateerde dementieën (AD/ADRD)

Het betreft een eenarmige pilotstudie waarin de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een keuzehulp over veilige vuurwapenopslag wordt getoetst.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze pilotstudie zal de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een keuzehulp over het veilig opbergen van vuurwapens testen bij vuurwapenbezitters met beginnende dementie en/of depressie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

5

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
        • University of Washington

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Documentatie van medische dossiers over vroege dementie en/of depressie
  • Toegang tot internet of mobiele apparaten
  • Toegang tot vuurwapen(s)

Uitsluitingscriteria:

• Actieve suïcidaliteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie arm
Deelnemers aan deze arm ontvangen de interventie en ondergaan onderzoeksbeoordelingen.
Ander: Beslissingshulp
De interventie is een nieuw ontwikkeld keuzehulpmiddel dat is ontworpen om beslissingen over de opslag van vuurwapens te begeleiden bij oudere wapenbezitters met beginnende dementie en/of depressie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met enige verbetering in veilige vuurwapenopslag (aangepast aan de National Firearm Survey)
Tijdsspanne: Beoordeeld 4 weken na inschrijving
Gegevens werden gerapporteerd op een ordinale schaal (0=ontgrendeld en geladen; 1=ontgrendeld en ongeladen; 2=vergrendeld en geladen; 3=vergrendeld en ongeladen; 4=verwijderd uit huis). Elke verbetering op de ordinale schaal van baseline tot follow-up werd gedichotomiseerd (0=geen verbetering; 1=elke verbetering in veilige vuurwapenopslag).
Beoordeeld 4 weken na inschrijving

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de baseline in de score op de Low-Literacy Decisional Conflict Scale
Tijdsspanne: Beoordeeld na 4 weken na inschrijving
Gemeten met de Decisional Conflict Scale voor Lage Geletterdheid. Dit is een schaal met 10 items. Antwoordopties voor elk item zijn ja (0), nee (4), onzeker (2). De scores variëren van 0 (geen beslissingsconflict) tot 40 (extreem hoog beslissingsconflict). Lagere scores vertegenwoordigen een beter resultaat.
Beoordeeld na 4 weken na inschrijving
Verandering ten opzichte van baseline in score op de vragenlijst over kennis van veilige vuurwapenopslag
Tijdsspanne: Beoordeeld 4 weken na inschrijving
Een maatstaf voor het begrip van de deelnemer van veilige opslag van vuurwapens, alternatieven, rationale, risico's en voordelen. Elk vragenlijstitem krijgt een scorewaarde van 1 (als de deelnemer correct 'waar' of 'onwaar' selecteert) of nul (als de deelnemer het foute antwoord selecteert of 'weet niet' selecteert). Itemwaarden worden opgeteld om een totale kennisscore te verkrijgen. Minimale score is 0 en maximale score is 8, waarbij hogere scores een beter resultaat vertegenwoordigen.
Beoordeeld 4 weken na inschrijving
Aantal deelnemers dat toegang heeft tot de interventie
Tijdsspanne: Beoordeeld op 4 weken na inschrijving
Aantal deelnemers dat de beslissingshulpinterventie heeft bekeken en gerapporteerd tijdens de follow-up
Beoordeeld op 4 weken na inschrijving
Gemiddelde Score op de Aanvaardbaarheid van de Interventie Maatstaf
Tijdsspanne: Beoordeeld 4 weken na inschrijving
Een 4-item meting van de aanvaardbaarheid van de interventie vanuit het perspectief van de deelnemers, beoordeeld bij de follow-up. De antwoordmogelijkheid voor elk item is een 5-punts Likertschaal, variërend van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens). De score voor de schaal wordt berekend als het gemiddelde van de antwoorden op de 4 items. De minimumscore op de schaal is 1, en de maximumscore is 5. Hogere scores vertegenwoordigen een beter resultaat.
Beoordeeld 4 weken na inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Washington

Medewerkers

National Institute on Aging (NIA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Elizabeth Phelan, University of Washington

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 april 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 oktober 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

9 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00014522
  • 1R21AG076362-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren