- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06382194
Ferramenta de tomada de decisão para armazenamento de armas de fogo
6 de abril de 2026 atualizado por: Elizabeth Phelan, University of Washington
Tomada de decisão compartilhada para segurança de armas de fogo entre idosos com alterações precoces associadas à doença de Alzheimer/demências relacionadas à doença de Alzheimer (AD/ADRD)
Este é um estudo piloto de um braço que testa a viabilidade e aceitabilidade de um auxílio à decisão sobre o armazenamento seguro de armas de fogo.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este estudo piloto testará a viabilidade e aceitabilidade de um auxílio à decisão sobre o armazenamento seguro de armas de fogo com pessoas proprietárias de armas de fogo com demência e/ou depressão precoce
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
5
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
- University of Washington
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Documentação de prontuário médico de demência e/ou depressão precoce
- Acesso à Internet ou dispositivo móvel
- Acesso a armas de fogo
Critério de exclusão:
• Suicídio ativo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço de Intervenção
Os participantes deste braço receberão a intervenção e serão submetidos a avaliações de pesquisa.
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A intervenção é um auxílio à decisão recentemente desenvolvido, projetado para orientar decisões sobre o armazenamento de armas de fogo entre proprietários de armas mais velhos com demência e/ou depressão precoce.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de Participantes Com Qualquer Melhoria no Armazenamento Seguro de Armas de Fogo (Adaptado do National Firearm Survey)
Prazo: Avaliado 4 semanas após a inscrição
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Os dados foram reportados numa escala ordinal (0=destrancada e carregada; 1=destrancada e descarregada; 2=trancada e carregada; 3=trancada e descarregada; 4=removida de casa).
Qualquer melhoria na escala ordinal desde o início até ao acompanhamento foi dicotomizada (0=sem melhoria; 1=qualquer melhoria no armazenamento seguro de armas de fogo).
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Avaliado 4 semanas após a inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração em Relação ao Valor Inicial no Score da Escala de Conflito Decisório para Baixa Literacia
Prazo: Avaliado 4 semanas após a inscrição
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Medido pela Escala de Conflito Decisional para Baixa Literacia.
Trata-se de uma escala de 10 itens.
As opções de resposta para cada item são sim (0), não (4), incerto (2).
A pontuação varia de 0 (sem conflito decisional) a 40 (conflito decisional extremamente elevado).
Pontuações mais baixas representam um melhor resultado.
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Avaliado 4 semanas após a inscrição
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Alteração Desde o Início no Resultado do Questionário de Conhecimento sobre Armazenamento Seguro de Armas de Fogo
Prazo: Avaliado 4 semanas após a inscrição
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Uma medida da compreensão do participante sobre armazenamento seguro de armas de fogo, alternativas, fundamentação, riscos e benefícios.
Cada item do questionário recebe um valor de pontuação de 1 (se o participante seleciona corretamente 'verdadeiro' ou 'falso') ou zero (se o participante seleciona a resposta incorreta ou seleciona 'não sei'). Os valores dos itens são totalizados para obter uma pontuação geral de conhecimento. A pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 8, com pontuações mais altas representando um melhor resultado. |
Avaliado 4 semanas após a inscrição
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Número de Participantes que Acedem à Intervenção
Prazo: Avaliado às 4 semanas após a inscrição
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Número de participantes que acedem e reportam ter visto a intervenção de auxílio à decisão no seguimento
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Avaliado às 4 semanas após a inscrição
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Pontuação Média na Medida de Aceitabilidade da Intervenção
Prazo: Avaliado 4 semanas após a inscrição
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Uma medida de 4 itens da aceitabilidade da intervenção na perspectiva dos participantes, avaliada no follow-up.
A opção de resposta para cada item é uma escala Likert de 5 pontos, variando de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente).
A pontuação para a escala é calculada como a média das respostas nos 4 itens.
A pontuação mínima na escala é 1 e a pontuação máxima é 5. Pontuações mais altas representam um melhor resultado.
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Avaliado 4 semanas após a inscrição
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth Phelan, University of Washington
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de abril de 2024
Conclusão Primária (Real)
9 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
9 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
24 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Neoplasias
- Doenças do sistema imunológico
- Sintomas Comportamentais
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Distúrbios Neurocognitivos
- Doenças Linfáticas
- Distúrbios Linfoproliferativos
- Distúrbios imunoproliferativos
- Linfoma Não-Hodgkin
- Linfoma
- Comportamento
- Doenças hemic e linfáticas
- Depressão
- Linfoma Folicular
- Demência
- Técnicas de investigação
- Técnicas de suporte à decisão
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00014522
- 1R21AG076362-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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