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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06382194
총기 보관을 위한 의사결정 도구
2026년 4월 6일 업데이트: Elizabeth Phelan, University of Washington
알츠하이머병/알츠하이머병 관련 치매(AD/ADRD)와 관련된 초기 변화가 있는 노년층의 총기 안전에 대한 공유 의사결정
이는 안전한 총기 보관에 대한 의사 결정 지원의 타당성과 수용 가능성을 테스트하는 단일 대상 파일럿 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
이 파일럿 연구는 초기 치매 및/또는 우울증이 있는 총기 소유자를 대상으로 안전한 총기 보관에 대한 결정 지원의 타당성과 수용성을 테스트합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
5
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98104
- University of Washington
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 초기 치매 및/또는 우울증에 대한 의료 기록 문서
- 인터넷 또는 모바일 장치 액세스
- 총기에 대한 접근
제외 기준:
• 적극적인 자살 성향
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 팔
이 부문의 참가자는 중재를 받고 연구 평가를 받게 됩니다.
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이 개입은 조기 치매 및/또는 우울증이 있는 노인 총기 소유자의 총기 보관에 대한 결정을 안내하기 위해 고안된 새로 개발된 의사결정 보조 도구입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총기 안전 보관 방법에 개선이 있었던 참가자 수 (국가 총기 설문조사에서 채택)
기간: 등록 후 4주에 평가됨
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데이터는 순서형 척도로 보고되었습니다(0=잠금 해제 및 장전됨; 1=잠금 해제 및 장전되지 않음; 2=잠금 및 장전됨; 3=잠금 및 장전되지 않음; 4=집에서 제거됨).
기준시점에서 추적 관찰까지 순서형 척도의 모든 개선은 이분화되었습니다(0=개선 없음; 1=안전한 총기 보관의 모든 개선).
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등록 후 4주에 평가됨
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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저학력 결정 갈등 척도 점수의 기준선으로부터의 변화
기간: 등록 후 4주에 평가됨
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저문해력 의사결정 갈등 척도(Low Literacy Decisional Conflict Scale)로 측정됨.
이 척도는 10개 항목으로 구성됨.
각 항목에 대한 응답 옵션은 '예'(0), '아니오'(4), '확실하지 않음'(2)임.
점수 범위는 0점(의사결정 갈등 없음)에서 40점(매우 높은 의사결정 갈등)까지임.
낮은 점수가 더 나은 결과를 나타냅니다.
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등록 후 4주에 평가됨
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기준선 대비 총기 안전 보관 지식 설문 점수 변화
기간: 등록 후 4주에 평가됨
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참가자의 총기 안전 보관, 대안, 근거, 위험 및 이점에 대한 이해를 측정합니다.
각 설문 항목은 참가자가 '참' 또는 '거짓'을 올바르게 선택하면 1점, 잘못된 답변을 선택하거나 '확실하지 않음'을 선택하면 0점이 부여됩니다.
항목 점수를 합산하여 전체 지식 점수를 얻습니다.
최소 점수는 0점, 최대 점수는 8점이며, 점수가 높을수록 더 좋은 결과를 나타냅니다.
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등록 후 4주에 평가됨
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인터벤션에 접속한 참가자 수
기간: 등록 후 4주째에 평가
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추적 관찰 시점에서 의사 결정 보조 중재(decision aid intervention)에 접근하고 이를 시청했다고 보고한 참가자 수
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등록 후 4주째에 평가
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중재 수용성 평가의 평균 점수
기간: 등록 후 4주차에 평가되었습니다.
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참가자 관점에서 중재 수용성을 평가하는 4개 항목 척도로, 추적관찰 시점에 평가됩니다.
각 항목에 대한 응답 옵션은 1(완전히 동의하지 않음)부터 5(완전히 동의함)까지의 5점 리커트 척도입니다. 척도의 점수는 4개 항목에 대한 응답의 평균으로 계산됩니다. 척도의 최소 점수는 1점, 최대 점수는 5점입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다. |
등록 후 4주차에 평가되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Elizabeth Phelan, University of Washington
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 10일
기본 완료 (실제)
2024년 10월 9일
연구 완료 (실제)
2024년 10월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 19일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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