- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06382194
Outil d’aide à la décision pour le stockage des armes à feu
6 avril 2026 mis à jour par: Elizabeth Phelan, University of Washington
Prise de décision partagée pour la sécurité des armes à feu chez les personnes âgées présentant des changements précoces associés à la maladie d'Alzheimer/démences liées à la maladie d'Alzheimer (MA/ADRD)
Il s'agit d'une étude pilote à un seul bras testant la faisabilité et l'acceptabilité d'une aide à la décision sur le stockage sûr des armes à feu.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude pilote testera la faisabilité et l'acceptabilité d'une aide à la décision sur le stockage sûr des armes à feu auprès de personnes possédant des armes à feu atteintes de démence et/ou de dépression précoces.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
5
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Washington
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Seattle, Washington, États-Unis, 98104
- University of Washington
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Documentation du dossier médical sur la démence et/ou la dépression précoce
- Accès à Internet ou aux appareils mobiles
- Accès aux armes à feu
Critère d'exclusion:
• Suicidalité active
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras d'intervention
Les participants de ce bras recevront l'intervention et subiront des évaluations de recherche.
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L'intervention est une aide à la décision nouvellement développée conçue pour guider les décisions concernant le stockage des armes à feu chez les propriétaires d'armes âgés atteints de démence précoce et/ou de dépression.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants ayant constaté une amélioration quelconque du stockage sécurisé des armes à feu (adapté de l'Enquête nationale sur les armes à feu)
Délai: Évalué à 4 semaines après l'inscription
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Les données ont été rapportées sur une échelle ordinale (0=déverrouillé et chargé ; 1=déverrouillé et déchargé ; 2=verrouillé et chargé ; 3=verrouillé et déchargé ; 4=retiré de la maison).
Toute amélioration sur l'échelle ordinale entre le début et le suivi a été dichotomisée (0=aucune amélioration ; 1=amélioration du stockage sécurisé des armes à feu).
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Évalué à 4 semaines après l'inscription
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport au départ du score de l'échelle de conflit décisionnel à faible niveau d'alphabétisation
Délai: Évalué 4 semaines après l'inscription
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Mesurée par l'Échelle de conflit décisionnel pour faible niveau d'alphabétisation.
Cette échelle comprend 10 éléments.
Les options de réponse pour chaque élément sont oui (0), non (4), incertain (2).
Le score varie de 0 (aucun conflit décisionnel) à 40 (conflit décisionnel extrêmement élevé).
Des scores plus faibles représentent un meilleur résultat.
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Évalué 4 semaines après l'inscription
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Changement par rapport à la ligne de base dans le score du questionnaire de connaissances sur le stockage sécurisé des armes à feu
Délai: Évalué à 4 semaines après l'inscription
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Une mesure de la compréhension des participants concernant le stockage sécurisé des armes à feu, les alternatives, les raisons, les risques et les avantages.
Chaque élément du questionnaire reçoit une valeur de score de 1 (si le participant sélectionne correctement 'vrai' ou 'faux') ou zéro (si le participant sélectionne la réponse incorrecte ou sélectionne 'incertain'). Les valeurs des éléments sont totalisées pour obtenir un score de connaissance global. Le score minimum est 0 et le score maximum est 8, les scores plus élevés représentant un meilleur résultat. |
Évalué à 4 semaines après l'inscription
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Nombre de participants qui accèdent à l'intervention
Délai: Évalué à 4 semaines après l'inscription
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Nombre de participants qui accèdent et rapportent avoir regardé l'intervention d'aide à la décision lors du suivi
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Évalué à 4 semaines après l'inscription
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Score moyen sur la mesure d'acceptabilité de l'intervention
Délai: Évalué 4 semaines après l'inscription
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Une mesure en 4 items de l'acceptabilité de l'intervention du point de vue des participants, évaluée lors du suivi.
Pour chaque item, l'option de réponse est une échelle de Likert en 5 points, allant de 1 (complètement en désaccord) à 5 (complètement d'accord).
Le score de l'échelle est calculé comme la moyenne des réponses aux 4 items.
Le score minimum sur l'échelle est 1, et le score maximum est 5. Des scores plus élevés représentent un meilleur résultat.
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Évalué 4 semaines après l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elizabeth Phelan, University of Washington
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 avril 2024
Achèvement primaire (Réel)
9 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
9 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 avril 2024
Première publication (Réel)
24 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Les troubles mentaux
- Tumeurs
- Maladies du système immunitaire
- Symptômes comportementaux
- Tumeurs par type histologique
- Troubles neurocognitifs
- Maladies lymphatiques
- Troubles lymphoprolifératifs
- Troubles immunoprolifératifs
- Lymphome non hodgkinien
- Lymphome
- Comportement
- Maladies hémiques et lymphatiques
- La dépression
- Lymphome folliculaire
- Démence
- Techniques d'investigation
- Techniques d'aide à la décision
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00014522
- 1R21AG076362-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .