- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06382194
Strumento decisionale per la conservazione delle armi da fuoco
6 aprile 2026 aggiornato da: Elizabeth Phelan, University of Washington
Processo decisionale condiviso per la sicurezza delle armi da fuoco tra gli anziani con cambiamenti precoci associati alla malattia di Alzheimer/demenze correlate alla malattia di Alzheimer (AD/ADRD)
Si tratta di uno studio pilota a un braccio che verifica la fattibilità e l’accettabilità di un aiuto decisionale sulla conservazione sicura delle armi da fuoco.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio pilota metterà alla prova la fattibilità e l'accettabilità di un aiuto decisionale sulla conservazione sicura delle armi da fuoco con persone detentrici di armi da fuoco con demenza precoce e/o depressione
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
5
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
- University of Washington
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Documentazione della cartella clinica di demenza precoce e/o depressione
- Accesso a Internet o dispositivo mobile
- Accesso alle armi da fuoco
Criteri di esclusione:
• Suicidalità attiva
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Braccio di intervento
I partecipanti a questo braccio riceveranno l'intervento e saranno sottoposti a valutazioni di ricerca.
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L’intervento è un aiuto decisionale di nuova concezione progettato per guidare le decisioni sulla conservazione delle armi da fuoco tra i proprietari di armi più anziani con demenza precoce e/o depressione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di Partecipanti con Qualsiasi Miglioramento nella Conservazione Sicura delle Armi da Fuoco (Adattato dal Sondaggio Nazionale sulle Armi da Fuoco)
Lasso di tempo: Valutato a 4 settimane dall'arruolamento
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I dati sono stati riportati su una scala ordinale (0=sbloccata e carica; 1=sbloccata e scarica; 2=bloccata e carica; 3=bloccata e scarica; 4=rimossa dall'abitazione).
Ogni miglioramento sulla scala ordinale dal basale al follow-up è stato dicotomizzato (0=nessun miglioramento; 1=qualsiasi miglioramento nella conservazione sicura delle armi da fuoco).
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Valutato a 4 settimane dall'arruolamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale nel punteggio della scala del conflitto decisionale a bassa alfabetizzazione
Lasso di tempo: Valutato a 4 settimane dopo l'arruolamento
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Misurato con la scala di conflitto decisionale a bassa alfabetizzazione.
Questa è una scala di 10 item.
Le opzioni di risposta per ogni item sono sì (0), no (4), incerto (2).
L'intervallo del punteggio va da 0 (nessun conflitto decisionale) a 40 (conflitto decisionale estremamente alto).
Punteggi più bassi rappresentano un esito migliore.
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Valutato a 4 settimane dopo l'arruolamento
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Variazione rispetto al basale nel punteggio del questionario sulla conoscenza della conservazione sicura delle armi da fuoco
Lasso di tempo: Valutato a 4 settimane dall'arruolamento
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Misure della comprensione del partecipante riguardo la conservazione sicura delle armi da fuoco, le alternative, le ragioni, i rischi e i benefici.
A ogni voce del questionario viene assegnato un punteggio di 1 (se il partecipante seleziona correttamente 'vero' o 'falso') o zero (se il partecipante seleziona la risposta errata o 'incerto').
I valori delle voci vengono sommati per ottenere un punteggio complessivo di conoscenza.
Il punteggio minimo è 0 e il massimo è 8, con punteggi più alti che rappresentano un esito migliore.
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Valutato a 4 settimane dall'arruolamento
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Numero di Partecipanti che Accedono all'Intervento
Lasso di tempo: Valutato a 4 settimane dall'arruolamento
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Numero di partecipanti che accedono e riferiscono di aver guardato l'intervento di aiuto alle decisioni al follow-up
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Valutato a 4 settimane dall'arruolamento
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Punteggio medio sulla Misura di Accettabilità dell'Intervento
Lasso di tempo: Valutato a 4 settimane dall'arruolamento
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Misure di accettabilità dell'intervento con 4 item dal punto di vista dei partecipanti, valutate al follow-up.
Per ogni item, l'opzione di risposta è una scala Likert a 5 punti, da 1 (completamente in disaccordo) a 5 (completamente d'accordo).
Il punteggio della scala è calcolato come media delle risposte ai 4 item.
Il punteggio minimo della scala è 1, il massimo è 5. Punteggi più alti indicano un risultato migliore.
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Valutato a 4 settimane dall'arruolamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Elizabeth Phelan, University of Washington
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 aprile 2024
Completamento primario (Effettivo)
9 ottobre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
9 ottobre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 aprile 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 aprile 2024
Primo Inserito (Effettivo)
24 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Disordini mentali
- Neoplasie
- Malattie del sistema immunitario
- Sintomi comportamentali
- Neoplasie per tipo istologico
- Disturbi neurocognitivi
- Malattie linfatiche
- Malattie linfoproliferative
- Disturbi immunoproliferativi
- Linfoma non Hodgkin
- Linfoma
- Comportamento
- Malattie emiche e linfatiche
- Depressione
- Linfoma, follicolare
- Demenza
- Tecniche investigative
- Tecniche di supporto alle decisioni
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00014522
- 1R21AG076362-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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