- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06382194
Herramienta de toma de decisiones para el almacenamiento de armas de fuego
6 de abril de 2026 actualizado por: Elizabeth Phelan, University of Washington
Toma de decisiones compartida para la seguridad de las armas de fuego entre adultos mayores con cambios tempranos asociados con la enfermedad de Alzheimer/demencias relacionadas con la enfermedad de Alzheimer (AD/ADRD)
Este es un estudio piloto de un solo brazo que prueba la viabilidad y aceptabilidad de una ayuda para la toma de decisiones sobre el almacenamiento seguro de armas de fuego.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio piloto probará la viabilidad y aceptabilidad de una ayuda para la toma de decisiones sobre el almacenamiento seguro de armas de fuego con personas poseedoras de armas de fuego con demencia temprana y/o depresión.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
5
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
- University of Washington
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Documentación de registros médicos de demencia temprana y/o depresión.
- Acceso a Internet o dispositivo móvil
- Acceso a armas de fuego
Criterio de exclusión:
• Tendencia suicida activa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo de intervención
Los participantes de este brazo recibirán la intervención y se someterán a evaluaciones de investigación.
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La intervención es una ayuda para la toma de decisiones recientemente desarrollada y diseñada para guiar las decisiones sobre el almacenamiento de armas de fuego entre propietarios de armas de mayor edad con demencia temprana y/o depresión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con alguna mejora en el almacenamiento seguro de armas de fuego (Adaptado de la Encuesta Nacional sobre Armas de Fuego)
Periodo de tiempo: Evaluado a las 4 semanas posteriores a la inscripción
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Los datos se informaron en una escala ordinal (0=descargada y sin seguro; 1=descargada y con seguro quitado; 2=cargada y con seguro puesto; 3=cargada y con seguro quitado; 4=retirada de la casa).
Cualquier mejora en la escala ordinal desde el inicio hasta el seguimiento se dicotomizó (0=sin mejora; 1=alguna mejora en el almacenamiento seguro de armas de fuego).
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Evaluado a las 4 semanas posteriores a la inscripción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en la puntuación de la Escala de Conflicto Decisional para Baja Alfabetización
Periodo de tiempo: Evaluado a las 4 semanas posteriores a la inscripción
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Medido por la Escala de Conflicto Decisional de Baja Alfabetización.
Esta es una escala de 10 ítems. Las opciones de respuesta para cada ítem son sí (0), no (4), indeciso (2). El rango de puntuación es de 0 (sin conflicto decisional) a 40 (conflicto decisional extremadamente alto). Las puntuaciones más bajas representan un mejor resultado. |
Evaluado a las 4 semanas posteriores a la inscripción
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Cambio Desde el Inicio en la Puntuación del Cuestionario de Conocimientos sobre Almacenamiento Seguro de Armas de Fuego
Periodo de tiempo: Evaluado a las 4 semanas después de la inscripción
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Una medida de la comprensión del participante sobre el almacenamiento seguro de armas de fuego, alternativas, fundamentos, riesgos y beneficios.
Cada elemento del cuestionario recibe un valor de puntuación de 1 (si el participante selecciona correctamente 'verdadero' o 'falso') o cero (si el participante selecciona la respuesta incorrecta o selecciona 'no estoy seguro').
Los valores de los elementos se totalizan para obtener una puntuación general de conocimiento.
La puntuación mínima es 0 y la máxima es 8, y las puntuaciones más altas representan un mejor resultado.
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Evaluado a las 4 semanas después de la inscripción
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Número de participantes que acceden a la intervención
Periodo de tiempo: Evaluado 4 semanas después de la inscripción
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Número de participantes que acceden y reportan haber visto la intervención de ayuda para la toma de decisiones en el seguimiento
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Evaluado 4 semanas después de la inscripción
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Puntaje medio en la Medida de Aceptabilidad de la Intervención
Periodo de tiempo: Evaluado a las 4 semanas posteriores a la inscripción
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Una medida de 4 elementos sobre la aceptabilidad de la intervención desde la perspectiva de los participantes, evaluada en el seguimiento.
La opción de respuesta para cada elemento es una escala Likert de 5 puntos, que va de 1 (totalmente en desacuerdo) a 5 (totalmente de acuerdo).
La puntuación de la escala se calcula como el promedio de las respuestas en los 4 elementos.
La puntuación mínima en la escala es 1 y la máxima es 5. Las puntuaciones más altas representan un mejor resultado.
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Evaluado a las 4 semanas posteriores a la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth Phelan, University of Washington
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de abril de 2024
Finalización primaria (Actual)
9 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
9 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
24 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Neoplasias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Síntomas de comportamiento
- Neoplasias por tipo histológico
- Trastornos neurocognitivos
- Enfermedades linfáticas
- Trastornos linfoproliferativos
- Trastornos inmunoproliferativos
- Linfoma No Hodgkin
- Linfoma
- Comportamiento
- Enfermedades hemic y linfáticas
- Depresión
- Linfoma Folicular
- Demencia
- Técnicas de investigación
- Técnicas de apoyo a la decisión
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00014522
- 1R21AG076362-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .