- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06382194
Narzędzie do podejmowania decyzji w zakresie przechowywania broni palnej
6 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Elizabeth Phelan, University of Washington
Wspólne podejmowanie decyzji dotyczących bezpieczeństwa broni palnej wśród starszych osób dorosłych z wczesnymi zmianami związanymi z chorobą Alzheimera/otępieniem związanym z chorobą Alzheimera (AD/ADRD)
Jest to jednoramienne badanie pilotażowe sprawdzające wykonalność i akceptowalność pomocy w podjęciu decyzji dotyczącej bezpiecznego przechowywania broni palnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie pilotażowe sprawdzi wykonalność i akceptowalność pomocy w podjęciu decyzji dotyczącej bezpiecznego przechowywania broni palnej w przypadku osób posiadających broń palną z wczesną demencją i/lub depresją
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
5
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
- University of Washington
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dokumentacja medyczna dotycząca wczesnej demencji i/lub depresji
- Dostęp do Internetu lub urządzenia mobilnego
- Dostęp do broni palnej
Kryteria wyłączenia:
• Aktywna samobójstwo
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię Interwencyjne
Uczestnicy tej części otrzymają interwencję i zostaną poddani ocenie badawczej.
|
Interwencja to nowo opracowany system pomocy w podejmowaniu decyzji, mający na celu wspomaganie decyzji dotyczących przechowywania broni palnej wśród starszych posiadaczy broni z wczesną demencją i/lub depresją.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z jakąkolwiek poprawą w zakresie bezpiecznego przechowywania broni palnej (dostosowana na podstawie Krajowego Badania Broni Palnej)
Ramy czasowe: Oceniono 4 tygodnie po włączeniu
|
Dane raportowano na skali porządkowej (0=odbezpieczona i załadowana; 1=odbezpieczona i rozładowana; 2=zabezpieczona i załadowana; 3=zabezpieczona i rozładowana; 4=usunięta z domu).
Każdą poprawę w skali porządkowej od wartości wyjściowej do obserwacji kontrolnej poddano dychotomizacji (0=brak poprawy; 1=jakakolwiek poprawa w bezpiecznym przechowywaniu broni palnej).
|
Oceniono 4 tygodnie po włączeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w wyniku Skali Konfliktu Decyzyjnego dla osób o niskim poziomie umiejętności czytania
Ramy czasowe: Oceniono po 4 tygodniach od rejestracji
|
Mierzona za pomocą Skali Konfliktu Decyzyjnego dla Osób o Niskim Poziomie Umiejętności Czytania i Pisania.
Jest to skala składająca się z 10 pozycji.
Opcje odpowiedzi dla każdej pozycji to tak (0), nie (4), nie wiem (2).
Zakres wyniku wynosi od 0 (brak konfliktu decyzyjnego) do 40 (bardzo wysoki konflikt decyzyjny).
Niższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
Oceniono po 4 tygodniach od rejestracji
|
|
Zmiana od wartości początkowej w wyniku Kwestionariusza Wiedzy o Bezpiecznym Przechowywaniu Broni
Ramy czasowe: Oceniano po 4 tygodniach od włączenia
|
Miara zrozumienia przez uczestnika bezpiecznego przechowywania broni palnej, alternatyw, uzasadnienia, ryzyka i korzyści.
Każda pozycja kwestionariusza otrzymuje wartość punktową 1 (jeśli uczestnik poprawnie zaznaczy 'prawda' lub 'fałsz') lub zero (jeśli uczestnik wybierze błędną odpowiedź lub zaznaczy 'nie wiem').
Punkty z wszystkich pozycji sumuje się, aby uzyskać ogólny wynik wiedzy.
Minimalna liczba punktów wynosi 0, a maksymalna 8, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszy rezultat.
|
Oceniano po 4 tygodniach od włączenia
|
|
Liczba uczestników, którzy uzyskali dostęp do interwencji
Ramy czasowe: Ocena po 4 tygodniach od rejestracji
|
Liczba uczestników, którzy uzyskali dostęp i zgłosili oglądanie interwencji w ramach narzędzia decyzyjnego podczas obserwacji
|
Ocena po 4 tygodniach od rejestracji
|
|
Średni Wynik w Skali Akceptowalności Interwencji
Ramy czasowe: Ocenione po 4 tygodniach od włączenia
|
Miary akceptowalności interwencji składającej się z 4 pozycji z perspektywy uczestników, ocenionej podczas obserwacji uzupełniającej.
Dla każdej pozycji opcją odpowiedzi jest 5-punktowa skala Likerta, od 1 (całkowicie się nie zgadzam) do 5 (całkowicie się zgadzam).
Wynik skali oblicza się jako średnią odpowiedzi na 4 pozycje.
Minimalny wynik w skali to 1, a maksymalny to 5. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
Ocenione po 4 tygodniach od włączenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Elizabeth Phelan, University of Washington
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
9 października 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
9 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Zaburzenia psychiczne
- Nowotwory
- Choroby układu odpornościowego
- Objawy behawioralne
- Nowotwory według typu histologicznego
- Zaburzenia neurokognitywne
- Choroby limfatyczne
- Zaburzenia limfoproliferacyjne
- Zaburzenia immunoproliferacyjne
- Chłoniak nieziarniczy
- Chłoniak
- Zachowanie
- Choroby hemowe i limfatyczne
- Depresja
- Chłoniak, Pęcherzykowy
- Demencja
- Techniki śledcze
- Techniki wsparcia decyzji
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00014522
- 1R21AG076362-01 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .