- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06382194
Entscheidungshilfe für die Aufbewahrung von Schusswaffen
6. April 2026 aktualisiert von: Elizabeth Phelan, University of Washington
Gemeinsame Entscheidungsfindung zur Schusswaffensicherheit bei älteren Erwachsenen mit frühen Veränderungen im Zusammenhang mit der Alzheimer-Krankheit/Alzheimer-bedingten Demenz (AD/ADRD)
Hierbei handelt es sich um eine einarmige Pilotstudie, die die Machbarkeit und Akzeptanz einer Entscheidungshilfe zur sicheren Aufbewahrung von Schusswaffen testet.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser Pilotstudie wird die Machbarkeit und Akzeptanz einer Entscheidungshilfe zur sicheren Aufbewahrung von Schusswaffen bei Schusswaffenbesitzern mit früher Demenz und/oder Depression getestet
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
5
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Washington
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Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98104
- University of Washington
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Krankenaktendokumentation von früher Demenz und/oder Depression
- Zugriff auf das Internet oder mobile Geräte
- Zugang zu Schusswaffen
Ausschlusskriterien:
• Aktive Suizidalität
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionsarm
Teilnehmer in diesem Arm erhalten die Intervention und werden Forschungsbewertungen unterzogen.
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Bei der Intervention handelt es sich um eine neu entwickelte Entscheidungshilfe, die ältere Waffenbesitzer mit früher Demenz und/oder Depression bei Entscheidungen über die Aufbewahrung von Schusswaffen unterstützen soll.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Teilnehmer mit jeglicher Verbesserung bei der sicheren Aufbewahrung von Schusswaffen (angepasst aus der National Firearm Survey)
Zeitfenster: Bewertet 4 Wochen nach der Aufnahme
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Die Daten wurden auf einer Ordinalskala berichtet (0=entsichert und geladen; 1=entsichert und entladen; 2=gesichert und geladen; 3=gesichert und entladen; 4=aus dem Haus entfernt).
Jede Verbesserung auf der Ordinalskala vom Ausgangswert bis zur Nachbeobachtung wurde dichotomisiert (0=keine Verbesserung; 1=jegliche Verbesserung der sicheren Lagerung von Schusswaffen).
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Bewertet 4 Wochen nach der Aufnahme
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Punktwert der Decimal Conflict Scale für geringe Literalität
Zeitfenster: Bewertet 4 Wochen nach der Einschreibung
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Gemessen anhand der Low Literacy Decisional Conflict Scale.
Dies ist eine 10-Item-Skala.
Antwortmöglichkeiten für jedes Item sind ja (0), nein (4), unsicher (2).
Der Score reicht von 0 (kein Entscheidungskonflikt) bis 40 (extrem hoher Entscheidungskonflikt).
Niedrigere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
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Bewertet 4 Wochen nach der Einschreibung
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Änderung der Punktzahl im Fragebogen zur sicheren Aufbewahrung von Schusswaffen gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Bewertet 4 Wochen nach der Aufnahme
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Ein Maß für das Verständnis der Teilnehmer an der sicheren Aufbewahrung von Schusswaffen, Alternativen, Begründungen, Risiken und Vorteilen.
Jeder Fragebogenpunkt erhält einen Score-Wert von 1 (wenn der Teilnehmer korrekt 'wahr' oder 'falsch' auswählt) oder Null (wenn der Teilnehmer die falsche Antwort oder 'unsicher' auswählt). Die Punktwerte werden summiert, um einen Gesamtwissensscore zu erhalten. Der Mindestscore ist 0 und der Höchstscore ist 8, wobei höhere Scores ein besseres Ergebnis darstellen. |
Bewertet 4 Wochen nach der Aufnahme
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Anzahl der Teilnehmer, die auf die Intervention zugreifen
Zeitfenster: Bewertet 4 Wochen nach Einschluss
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Anzahl der Teilnehmer, die auf die Entscheidungshilfe-Intervention zugreifen und angeben, diese bei der Nachbeobachtung gesehen zu haben
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Bewertet 4 Wochen nach Einschluss
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Mittelwert im Akzeptanzmaß der Intervention
Zeitfenster: Bewertet 4 Wochen nach Studieneinschluss
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Ein 4-Item-Maß für die Akzeptanz der Intervention aus Sicht der Teilnehmer, das beim Follow-up bewertet wird.
Die Antwortoption für jedes Item ist eine 5-stufige Likert-Skala, die von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme voll und ganz zu) reicht.
Der Wert für die Skala wird als Durchschnitt der Antworten auf die 4 Items berechnet.
Der Mindestwert auf der Skala ist 1, der Höchstwert ist 5. Höhere Werte stehen für ein besseres Ergebnis.
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Bewertet 4 Wochen nach Studieneinschluss
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Elizabeth Phelan, University of Washington
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. April 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
9. Oktober 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
9. Oktober 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. April 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. April 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. April 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Psychische Störungen
- Neubildungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Verhaltenssymptome
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neurokognitive Störungen
- Lymphatische Erkrankungen
- Lymphoproliferative Erkrankungen
- Immunproliferative Erkrankungen
- Lymphom, Non-Hodgkin
- Lymphom
- Verhalten
- Hämische und lymphatische Krankheiten
- Depression
- Lymphom, follikulär
- Demenz
- Untersuchungstechniken
- Entscheidungsunterstützungstechniken
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00014522
- 1R21AG076362-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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