- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06382194
Beslutningstakingsverktøy for oppbevaring av skytevåpen
6. april 2026 oppdatert av: Elizabeth Phelan, University of Washington
Delt beslutningstaking for skytevåpensikkerhet blant eldre voksne med tidlige endringer assosiert med Alzheimers sykdom/Alzheimers sykdom-relaterte demens (AD/ADRD)
Dette er en enarms pilotstudie som tester gjennomførbarheten og akseptabiliteten av et beslutningshjelpemiddel om sikker oppbevaring av skytevåpen.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne pilotstudien vil teste gjennomførbarheten og akseptabiliteten av et beslutningshjelpemiddel om sikker oppbevaring av skytevåpen hos våpeneiende personer med tidlig demens og/eller depresjon
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
5
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98104
- University of Washington
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Journaldokumentasjon av tidlig demens og/eller depresjon
- Internett- eller mobiltilgang
- Tilgang til skytevåpen
Ekskluderingskriterier:
• Aktiv suicidalitet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsarm
Deltakere i denne armen vil motta intervensjonen og gjennomgå forskningsvurderinger.
|
Intervensjonen er et nyutviklet beslutningshjelpemiddel utviklet for å veilede beslutninger om oppbevaring av skytevåpen blant eldre våpeneiere med tidlig demens og/eller depresjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med noen forbedring i sikker oppbevaring av skytevåpen (tilpasset fra National Firearm Survey)
Tidsramme: Vurdert 4 uker etter påmelding
|
Data ble rapportert på en ordinær skala (0=ulåst og ladet; 1=ulåst og uladet; 2=låst og ladet; 3=låst og uladet; 4=fjernet fra huset).
Enhver forbedring på den ordinære skalaen fra baseline til oppfølging ble dikotomisert (0=ingen forbedring; 1=enhver forbedring i sikker lagring av skytevåpen).
|
Vurdert 4 uker etter påmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i poengsum på lavleseferdighet-versjonen av Decisional Conflict Scale
Tidsramme: Vurdert 4 uker etter inkludering
|
Målt ved Low Literacy Decisional Conflict Scale.
Dette er en skala med 10 elementer.
Svaralternativer for hvert element er ja (0), nei (4), usikker (2).
Skåringsområdet er fra 0 (ingen beslutningskonflikt) til 40 (ekstremt høy beslutningskonflikt).
Lavere skårer representerer et bedre utfall.
|
Vurdert 4 uker etter inkludering
|
|
Endring fra baseline i spørreskjema for kunnskap om sikker lagring av skytevåpen
Tidsramme: Vurdert 4 uker etter innmelding
|
Et mål på deltakerens forståelse av sikker oppbevaring av skytevåpen, alternativer, begrunnelse, risikoer og fordeler.
Hvert spørsmål i spørreskjemaet gis en skåreverdi på 1 (hvis deltakeren korrekt velger 'sant' eller 'usant') eller 0 (hvis deltakeren velger feil svar eller 'usikker'). Spørsmålsverdier summeres for å oppnå en total kunnskapsskåre. Minimumsskåre er 0 og maksimumsskåre er 8, med høyere skårer som representerer et bedre utfall. |
Vurdert 4 uker etter innmelding
|
|
Antall deltakere som får tilgang til intervensjonen
Tidsramme: Vurdert etter 4 uker fra påmelding
|
Antall deltakere som fikk tilgang til og rapporterte å ha sett beslutningsstøtteintervensjonen ved oppfølging
|
Vurdert etter 4 uker fra påmelding
|
|
Gjennomsnittlig poengsum på måling av intervensjonens akseptabilitet
Tidsramme: Vurdert 4 uker etter inkludering
|
Et 4-element mål på intervensjonens akseptabilitet sett fra deltakernes perspektiv, vurdert ved oppfølging.
Svaralternativet for hvert element er en 5-punkts Likert-skala, fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig).
Skåren for skalaen beregnes som gjennomsnittet av svarene på de 4 elementene.
Minimumsskåren på skalaen er 1, og maksimumsskåren er 5. Høyere skårer representerer et bedre utfall.
|
Vurdert 4 uker etter inkludering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elizabeth Phelan, University of Washington
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. april 2024
Primær fullføring (Faktiske)
9. oktober 2024
Studiet fullført (Faktiske)
9. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
24. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Neoplasmer
- Sykdommer i immunsystemet
- Atferdssymptomer
- Neoplasmer etter histologisk type
- Nevrokognitive lidelser
- Lymfesykdommer
- Lymfoproliferative lidelser
- Immunproliferative lidelser
- Lymfom, Non-Hodgkin
- Lymfom
- Oppførsel
- Hemic og lymfatiske sykdommer
- Depresjon
- Lymfom, follikulær
- Demens
- Undersøkelsesteknikker
- Beslutningsstøtteteknikker
Andre studie-ID-numre
- STUDY00014522
- 1R21AG076362-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .