Beslutningstagningsværktøj til skydevåbenopbevaring
6. april 2026 opdateret af: Elizabeth Phelan, University of Washington
Fælles beslutningstagning for skydevåbensikkerhed blandt ældre voksne med tidlige ændringer forbundet med Alzheimers sygdom/Alzheimers sygdom-relaterede demens (AD/ADRD)
Dette er en en-arms pilotundersøgelse, der tester gennemførligheden og accepten af en beslutningshjælp om sikker skydevåbenopbevaring.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne pilotundersøgelse vil teste gennemførligheden og acceptabiliteten af en beslutningshjælp om sikker skydevåbenopbevaring hos skydevåbenejede personer med tidlig demens og/eller depression
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
5
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
- University of Washington
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Journaldokumentation af tidlig demens og/eller depression
- Internet- eller mobilenhedsadgang
- Adgang til skydevåben
Ekskluderingskriterier:
• Aktiv suicidalitet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention Arm
Deltagere i denne arm vil modtage interventionen og gennemgå forskningsvurderinger.
|
Interventionen er et nyudviklet beslutningshjælpemiddel designet til at vejlede beslutninger om opbevaring af skydevåben blandt ældre våbenejere med tidlig demens og/eller depression.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med enhver forbedring i sikker opbevaring af skydevåben (tilpasset fra National Firearm Survey)
Tidsramme: Vurderet 4 uger efter indskrivning
|
Data blev rapporteret på en ordinal skala (0=ulåst og ladt; 1=ulåst og uladt; 2=låst og ladt; 3=låst og uladt; 4=fjernet fra huset).
Enhver forbedring på den ordinale skala fra baseline til opfølgning blev dikotomiseret (0=ingen forbedring; 1=enhver forbedring i sikker opbevaring af skydevåben).
|
Vurderet 4 uger efter indskrivning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i score for lav-litteratursbeslutningskonfliktskalaen
Tidsramme: Vurderet 4 uger efter indskrivning
|
Målt ved Low Literacy Decisional Conflict Scale.
Dette er en 10-elements skala.
Svarmulighederne for hvert element er ja (0), nej (4), usikker (2).
Scoreintervallet er fra 0 (ingen beslutningskonflikt) til 40 (ekstrem høj beslutningskonflikt).
Lavere scorer repræsenterer et bedre resultat.
|
Vurderet 4 uger efter indskrivning
|
|
Ændring fra baseline i score for viden om sikker opbevaring af skydevåben-spørgeskema
Tidsramme: Vurderet 4 uger efter inklusion
|
En målestok for deltagerens forståelse af sikker opbevaring af skydevåben, alternativer, begrundelse, risici og fordele.
Hvert spørgsmålselement tildeles en scoreværdi på 1 (hvis deltageren korrekt vælger 'sandt' eller 'falsk') eller nul (hvis deltageren vælger det forkerte svar eller vælger 'usikker'). Elementværdierne summeres for at opnå en samlet videnscore. Minimumscore er 0 og maksimumscore er 8, hvor højere scores repræsenterer et bedre resultat. |
Vurderet 4 uger efter inklusion
|
|
Antal deltagere, der får adgang til interventionen
Tidsramme: Vurderet 4 uger efter indskrivning
|
Antal deltagere, der får adgang til og rapporterer at have set beslutningsstøtteinterventionen ved opfølgning
|
Vurderet 4 uger efter indskrivning
|
|
Gennemsnitlig score på målingen for acceptabiliteten af interventionen
Tidsramme: Vurderet 4 uger efter tilmelding
|
Et 4-elements mål for interventionens acceptabilitet fra deltagernes perspektiv, vurderet ved opfølgning.
Svarmuligheden for hvert element er en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig).
Scoren for skalaen beregnes som gennemsnittet af svar på de 4 elementer.
Minimumsresultatet på skalaen er 1, og maksimumsresultatet er 5. Højere score repræsenterer et bedre resultat.
|
Vurderet 4 uger efter tilmelding
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elizabeth Phelan, University of Washington
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. april 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
9. oktober 2024
Studieafslutning (Faktiske)
9. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. april 2024
Først opslået (Faktiske)
24. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Neoplasmer
- Sygdomme i immunsystemet
- Adfærdsmæssige symptomer
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neurokognitive lidelser
- Lymfesygdomme
- Lymfoproliferative lidelser
- Immunproliferative lidelser
- Lymfom, Non-Hodgkin
- Lymfom
- Opførsel
- Hemiske og lymfatiske sygdomme
- Depression
- Lymfom, follikulært
- Demens
- Undersøgelsesteknikker
- Beslutningsstøtte teknikker
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00014522
- 1R21AG076362-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .