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前上部の即時歯科インプラント

2024年4月21日 更新者:Mansoura University

前庭ソケット療法とアイスクリームコーン技術を利用した即時歯科インプラントによる上顎前歯の置換術

研究の目的は、前庭窩療法とアイスクリームコーン技術を利用した即時歯科インプラントによる上顎前歯置換術を臨床的および放射線写真の両方で評価することです。

調査の概要

詳細な説明

歯の喪失は、う蝕や歯周炎などの口腔疾患の終点であり、生涯にわたる歯科サービスの利用状況を反映しています。

歯の喪失の発生率は世界レベルで大幅に減少しています。 しかし、歯の喪失と口腔疾患は依然として世界中で大きな公衆衛生上の懸念となっています。

前歯領域では、歯を失う一般的な理由は外傷または先天異常によるもので、1本の歯を失うと患者に機能的および審美的な欠陥を引き起こす可能性があります。 抜歯には通常、既存の組織形態の損失とともに歯槽堤の吸収が伴います。

以下のような、新しく開発された抜歯後のフレッシュソケット分類システムがあります。 タイプ 1: 顔面の軟組織と骨の頬側プレートは、抜歯前の歯のセメントエナメル接合部と比較して正常なレベルにあり、抜歯後も無傷のままです。 。

タイプ 2: 顔面の軟組織は存在しますが、抜歯後に頬側プレートが部分的に欠落しています。 タイプ 3: 顔面の軟組織と骨の頬側プレートは両方とも抜歯後に著しく減少します。 この分類により、抽出後のソケットの順序付けと分類が可能になりました。

最近発表されたタイプ 2 の下位分類により、再生計画がさらに明確になりました: タイプ 2 A: 自由歯肉縁から 5 mm ~ 6 mm の抜歯窩の唇側骨プレートの冠状 3 分の 1 が欠如している。 タイプ 2 B: 遊離歯肉縁から約 7mm ~ 9mm の抜歯窩の唇側骨プレートの中央から歯冠側の 3 分の 2 が欠損している。

タイプ 2 C: 自由歯肉縁から 10 mm 以上の抜歯窩の唇側骨プレートの根尖側 3 分の 1 が欠如している。 抜歯後のソケット欠損を管理するために、審美的および機能的結果を最適化するための多くの技術が開発されてきました。 これらの技術の中には、Denis Tarnow によって説明されたアイスクリームコーン技術や、より最近では Abd Salam Elaskary によって導入された前庭窩療法 (VST) があります。 Deniss Tarnow は、頬裂開を伴うソケットを増強する技術 (アイスクリーム コーン) を発明しました。この技術では、アイスクリーム コーンの形をしたコラーゲン膜を使用してソケットの保存が行われ、それを抽出ソケットの内側に配置して、裂開部位と口腔を覆いました。ソケットを咬合的に同時に挿入します。

「アイスクリームコーン」技術を用いた頬側プレートの再生は、53歳の患者の症例報告および一連の臨床症例において、抜歯および感染部位への即時インプラントによって可能であった。 ただし、この技術は単純な裂開の場合にのみ推奨され、壁の欠陥には推奨されません。 この技術は、フラップを上げて (GBR) 処置を実行しない限り、完全に欠陥のある骨壁または欠損した骨壁には適用できません。 液体にさらされるとメンブレンが柔らかくなるため、メンブレンを配置するのが困難になります。 2020年、Abd salam Elaskary博士は、感染症の兆候の有無にかかわらず、上顎のクラスIおよびクラスIIの新鮮抜歯窩に即時インプラントを埋入できる新しい低侵襲外科技術である前庭窩療法(VST)を導入しました。

1cmの長さの前庭アクセス切開を、歯槽の粘膜歯肉接合部の先端5〜6mmの15枚刃を使用して行い、歯槽骨を露出させた。 前庭組織を冠状方向に解剖して骨膜を剥離し、前庭切開部をソケット開口部に接続する骨膜下トンネルを形成しました。その後、前庭アクセス切開部を通して骨移植片を導入して、骨の唇側プレートを増強し、ジャンピングを埋めました。ギャップ。 厚さ0.6mmの柔軟な皮質膜を挿入し、軟組織縁の1mmの頂端側に配置し、2つの鋲を使用して頂端側に固定した。 インプラントを覆い、ソケットを密閉するために、カスタマイズされた治癒アバットメントが製作されました。

この技術には多くの利点があります。まず、前庭摘出アプローチの性質上、軟部組織の縁に外傷、圧迫、裂傷を引き起こすことがなく、その結果、顔面中央部の軟部組織レベルの向上にプラスの効果をもたらします。歯根は、作成された前庭嚢を通して切縁方向にのみ押し込まれたため、ソケットの縁の周囲の破骨細胞の活動が最小限に抑えられました。

そのため、抜歯後のリモデリング後遺症を克服し、中顔面のインプラント周囲の歯肉後退を最小限に抑えます。

第二に、ゆっくりと吸収する柔軟な唇側シールドの使用により、追跡期間全体を通じてソケットの寸法と輪郭を維持しながら、下にある唇側骨プレートの再構築が可能になりました。 第三に、膜の固定。これはGBRの安定性と再生結果にとって極めて重要であることが知られています。 そして最後に、薄い生体型を示す II 型ソケットで結合組織移植を行うことができます。 これらの場合、軟組織移植片は、水平方向の骨損失および顔面中央粘膜後退に対する薄い歯肉表現型の悪影響を打ち消しました。

VST は、I 型と II 型の両方のソケット欠損を管理でき、骨移植やインプラント埋入の遅延に必要な治療時間を最大 3 分の 2 に短縮できます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

16

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Mansoura、エジプト、7650001
        • Faculty of Dentistry Mansoura University
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Mohamed Fa Shoeib, demonstrator

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 年齢は18~40歳以上。
  2. 審美領域の歯が1本または複数歯欠損している患者。
  3. 頬壁欠損タイプ2 A、Bソケット(骨の薄い唇側プレートが0.5 mm未満、裂開または開窓の存在)を有する患者。
  4. 良好な口腔衛生。
  5. 患者は研究のフォローアップ期間中に喜んで参加する。
  6. インプラント埋入が禁忌となる全身疾患を患っていない患者。
  7. クラウンの高さのスペースは少なくとも 8 mm。
  8. 副機能的習慣(歯ぎしりや食いしばり)のない患者。

除外基準:

  1. 喫煙者。
  2. アルコールまたは薬物乱用。
  3. 妊娠。
  4. 口腔衛生状態が悪い患者または進行性の歯周病のある患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループ A : タイプ 2 ソケットでのアイスクリーム コーン技術による即時歯科インプラントのケース
デニス・ターノウによるアイスクリームコーン技術を利用して、コラーゲン膜、同種移植骨移植片、およびカスタムヒーリングアバットメントを使用してソケット欠損を治療するインプラントを直ちに埋入します。
欠損したタイプ 2 ソケットの上顎前部に即時インプラントを埋入すると同時に唇プレートを増強するためのコラーゲン膜と同種移植骨、アイスクリーム コーン グループでの軟組織保存のためのカスタム ヒーリング アバットメント
実験的:グループ B : タイプ 2 ソケットの前庭ソケット治療を伴う即時歯科インプラントのケース
8本のインプラントを即時に埋入し、皮質層、同種移植片、固定用の骨鋲およびカスタムヒーリングアバットメントを使用した前庭窩治療技術を利用して窩欠損を治療します。
骨鋲で固定された皮質層と、欠損したタイプ 2 ソケットの上顎前部に即時インプラントを埋入すると同時に唇側プレートを増強するための同種移植骨、アイスクリーム コーン グループの軟組織を保存するためのカスタム ヒーリング アバットメント

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
骨の変化
時間枠:12ヶ月
コーンビームコンピュータ断層撮影法 (CBCT) による放射線写真による骨の体積変化。
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
軟組織の変化
時間枠:12ヶ月
段階的歯科用プローブによるインプラント周囲のプロービング深さの評価、Standard Triangle Language (STL) ファイルによる体積変化の違い、などによるアーチのデジタル重ね合わせ: Medit ソフトウェア。
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年4月21日

一次修了 (推定)

2025年3月1日

研究の完了 (推定)

2025年4月1日

試験登録日

最初に提出

2024年4月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月21日

最初の投稿 (実際)

2024年4月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月21日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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