Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Øjeblikkelige tandimplantater i den øvre forreste region

21. april 2024 opdateret af: Mansoura University

Udskiftning af maksillære fortænder med øjeblikkelige tandimplantater ved hjælp af vestibulær socket-terapi versus iskegleteknik

Formålet med undersøgelsen vil være at evaluere erstatning af maksillære forreste tænder med øjeblikkelig tandimplantat ved brug af vestibulær socket terapi versus iskone teknik både klinisk og radiografisk.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Tandtab er endepunktet for orale sygdomme, såsom caries og paradentose, og afspejler brugen af ​​tandlægetjenester i løbet af et helt liv.

Forekomsten af ​​tandtab er faldet betydeligt på verdensplan. Tandtab og orale sygdomme er dog stadig et stort folkesundhedsproblem på verdensplan.

I den forreste region er den almindelige årsag til tandtab på grund af traumatisk skade eller medfødt anomali, tab af en enkelt tand kan forårsage funktionelle og æstetiske mangler hos patienten. Tandekstraktion ledsager sædvanligvis alveolær rygresorption sammen med tab af allerede eksisterende vævsmorfologi.

Der er et nyudviklet et post-ekstraktion frisk socket klassifikationssystem som følger: Type 1: Det bløde ansigtsvæv og den bukkale plade af knogle er på normale niveauer i forhold til cementemaljeforbindelsen på den præ-ekstraherede tand og forbliver intakt efter ekstraktion .

Type 2: Blødt ansigtsvæv er til stede, men den bukkale plade mangler delvist efter udtrækning af tanden. Type 3: Det bløde ansigtsvæv og knoglens bukkale plade er begge markant reduceret efter tandudtrækning. Denne klassificering muliggjorde bestilling og klassificering af efterudsugningsstik.

En nyligt offentliggjort underklassifikation af type 2, giver nu endnu større klarhed til at planlægge regenerering: Type 2 A: Fravær af den koronale tredjedel af labial knogleplade i ekstraktionsskålen 5 mm til 6 mm fra den frie tandkødsmargin. Type 2 B: Fravær af den midterste til koronale to tredjedele af den labiale knogleplade i ekstraktionsskålen ca. 7 mm til 9 mm fra den frie tandkødsmargin.

Type 2 C: Fravær af den apikale en tredjedel af den labiale knogleplade i ekstraktionsskålen 10 mm eller mere fra den frie tandkødsrand. Til håndtering af fatningsdefekter efter ekstraktion er der udviklet adskillige teknikker for at give optimale æstetiske og funktionelle resultater. Blandt disse teknikker er iskone-teknikken beskrevet af Deniss Tarnow og de nyere introducerer vestibulær socket-terapi (VST) introduceret af Abd Salam Elaskary. Deniss Tarnow opfandt sin teknik (iskegle) til at forstærke soklen med bukkal dehiscens, i denne teknik blev sokkelkonservering udført ved hjælp af en kollagenmembran formet til en iskegle og anbragt den inde i ekstraktionssoklen for at dække dehicensstedet og fatning okklusalt på samme tid.

Regenereringen af ​​den bukkale plade ved hjælp af "iskegle"-teknikken var mulig ved tandudtrækningen og ved det øjeblikkelige implantat på et inficeret sted i en case-rapport fra en 53 år gammel patient, og også i en klinisk case-serie. Men denne teknik anbefales kun til simpel dehicens og ikke en vægdefekt. Denne teknik er ikke anvendelig til en fuldstændig defekt eller manglende knoglevæg, medmindre en klap er hævet, og (GBR) procedure udføres. Besvær med at placere membranen, da den bliver blød, når den udsættes for væske. I 2020 introducerede Abd salam Elaskary vestibulær socket therapy (VST), en ny minimalt invasiv kirurgisk teknik, der tillod placering af øjeblikkeligt implantat i maksillære klasse I og klasse II friske ekstraktionssokler med eller uden infektionstegn.

Et 1 cm langt vestibulært adgangssnit blev lavet under anvendelse af et 15 blade 5-6 mm apikalt til mucogingival forbindelsen af ​​socket, hvilket blottede alveolær knogle. Det vestibulære væv blev dissekeret i en koronal retning for at løsne periosteum, hvilket dannede en sub-periosteal tunnel, der forbinder det vestibulære snit til socket-åbningen, knogletransplantat blev derefter indført gennem det vestibulære adgangssnit for at forstærke den labiale plade af knogle og udfylde ethvert spring hul. En fleksibel kortikal membran med en tykkelse på 0,6 mm blev indsat og placeret 1 mm apikalt i forhold til det bløde vævsmargin og fastgjort ved hjælp af to stifter apikalt. Et tilpasset healing abutment blev fremstillet til at dække implantatet og forsegle soklen.

Denne teknik har mange fordele: For det første forårsager karakteren af ​​den vestibulære ekstraktionstilgang ikke noget traume, tryk eller flænge i bløddelsmarginen, hvilket igen har en positiv indvirkning på at øge niveauerne af blødt væv i midten af ​​ansigtet, da roden blev kun skubbet i en incisal retning gennem den skabte 6 vestibulære pose, hvilket minimerer den osteoklastiske aktivitet omkring fatningskanten.

, så det overvinder remodeling-følgerne af tandudtrækning og for at minimere den midterste ansigts-peri-implantat gingival recession.

For det andet muliggjorde brugen af ​​et langsomt resorberende fleksibelt labialskjold remodellering af den underliggende labiale knogleplade, mens sokkeldimensionerne og konturerne blev bibeholdt gennem opfølgningsperioden. For det tredje membranfikseringen, som er kendt for at være afgørende for GBR-stabiliteten og regenerative resultater. og endelig bindevævstransplantation kan udføres i type II-sokler, der udviser en tynd biotype. I disse tilfælde modvirkede bløddelstransplantatet den skadelige effekt af den tynde tandkødsfænotype på horisontalt knogletab og midfacial slimhinde recession.

VST kan håndtere både type I og II socket defekter og kan forkorte behandlingstiden med op til to tredjedele af det, der kræves til knogletransplantation og forsinket implantatplacering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Mansoura, Egypten, 7650001
        • Faculty of Dentistry Mansoura University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Mohamed Fa Shoeib, demonstrator

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

inklusionskriterier:

  1. Alder mere end 18 - 40 år.
  2. Patienter med manglende enkelttand eller tænder i den æstetiske zone.
  3. Patienter med bukkale vægdefekter Type 2 A, B-sokler (tynd labial knogleplade mindre end 0,5 mm, tilstedeværelse af dehiscens eller fenestration).
  4. God mundhygiejne.
  5. Patienter, der er villige til at være til stede under undersøgelsens opfølgningsintervaller.
  6. Patienter fri for systemiske sygdomme, der kan kontraindicere implantatplacering.
  7. Kronehøjde rum på mindst 8 mm.
  8. Patienter uden nogen para-funktionelle vaner (bruxisme og clenching).

Ekskluderingskriterier:

  1. Rygende mennesker.
  2. Alkohol- eller stofmisbrug.
  3. Graviditet.
  4. Patienter med dårlig mundhygiejne eller progressiv paradentose.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A: Øjeblikkelige tandimplantater med iskoldteknik i type 2 fatning
øjeblikkeligt placerede implantater, hvori socket-defekten vil blive behandlet ved hjælp af iskoldteknik af Dennis Tarnow ved hjælp af kollagenmembran, allograft knogletransplantat og brugerdefinerede healing abutments
kollagenmembran og allograft knogle til labial pladeforstørrelse samtidig med øjeblikkelig implantatplacering i maksillær forreste region i den defekte type 2-sokkel, tilpasset helende abutment til bløddelskonservering i iskeglegruppe
Eksperimentel: Gruppe B: øjeblikkelige tandimplantater med vestibulær socket terapi i type 2 socket
8 umiddelbart placerede implantater, hvori socket-defekten vil blive behandlet ved brug af vestibulær socket-terapiteknik ved brug af kortikal lamina, allograft, knoglestifter til fiksering og tilpasset healing abutment
kortikal lamina fikseret med knoglestifter og allotransplantatknogle til labial pladeforstørrelse samtidigt med øjeblikkelig implantatplacering i maksillært forreste område i den defekte type 2-sokkel, tilpasset helende abutment til bløddelskonservering i iskeglegruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knogleforandringer
Tidsramme: 12 måneder
knogleændringer i volumen ved keglestrålecomputertomografi (CBCT) radiografisk.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændringer i blødt væv
Tidsramme: 12 måneder
evaluering af sonderingsdybde omkring implantater med en gradueret tandsonde, forskelle i volumenændringer med Standard Triangle Language(STL) filer overlejring af buerne digitalt ved osv.: Medit-software.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

21. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2024

Først opslået (Faktiske)

24. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alveolær knogleresorption

Abonner