- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06382337
Implants dentaires immédiats dans la région antérieure supérieure
Remplacement des dents antérieures maxillaires par des implants dentaires immédiats utilisant la thérapie de l'alvéole vestibulaire par rapport à la technique du cornet de crème glacée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La perte des dents est le résultat des maladies bucco-dentaires, telles que la carie dentaire et la parodontite, et reflète l'utilisation des services dentaires au cours de la vie .
L’incidence de la perte des dents a considérablement diminué au niveau mondial. Cependant, la perte des dents et les maladies bucco-dentaires restent un problème majeur de santé publique dans le monde.
Dans la région antérieure, la cause la plus courante de perte de dents est due à une blessure traumatique ou à une anomalie congénitale, la perte d'une seule dent pouvant entraîner des déficits fonctionnels et esthétiques pour le patient. L'extraction dentaire accompagne généralement la résorption de la crête alvéolaire ainsi que la perte de la morphologie tissulaire préexistante.
Il existe un nouveau système de classification des alvéoles fraîches post-extraction comme suit : Type 1 : Les tissus mous du visage et la plaque osseuse buccale sont à des niveaux normaux par rapport à la jonction ciment-émail de la dent pré-extraite et restent intacts après l'extraction. .
Type 2 : Les tissus mous du visage sont présents, mais la plaque buccale est partiellement manquante suite à l'extraction de la dent. Type 3 : Les tissus mous du visage et la plaque buccale de l’os sont tous deux nettement réduits après une extraction dentaire. Cette classification a permis de commander et de classer les alvéoles post-extraction.
Une sous-classification du type 2 récemment publiée permet désormais de planifier encore plus clairement la régénération : Type 2 A : Absence du tiers coronal de la plaque osseuse vestibulaire de l'alvéole d'extraction à 5 mm à 6 mm du bord gingival libre. Type 2 B : Absence des deux tiers moyens à coronaires de la plaque osseuse vestibulaire de l'alvéole d'extraction à environ 7 mm à 9 mm du bord gingival libre.
Type 2 C : Absence du tiers apical de la plaque osseuse vestibulaire de l'alvéole d'extraction à 10 mm ou plus du bord gingival libre. Pour la prise en charge des défauts de l'alvéole après extraction, de nombreuses techniques ont été développées pour permettre des résultats esthétiques et fonctionnels optimaux. Parmi ces techniques figurent la technique du cornet de crème glacée décrite par Deniss Tarnow et la thérapie de l'emboîture vestibulaire (VST) introduite plus récemment par Abd Salam Elaskary. Deniss Tarnow a inventé sa technique (cornet de crème glacée) pour augmenter l'alvéole avec déhiscence buccale. Dans cette technique, la préservation de l'alvéole était réalisée à l'aide d'une membrane de collagène façonnée en cornet de glace et placée à l'intérieur de l'alvéole d'extraction pour recouvrir le site de déhiscence et le prise occlusale en même temps.
La régénération de la plaque buccale par la technique du "cornet de glace" a été possible lors de l'extraction dentaire et par l'implantation immédiate dans un site infecté dans le cas d'un patient de 53 ans, ainsi que dans une série de cas cliniques. Mais cette technique n’est recommandée que pour une simple déhiscence et non un défaut de paroi. Cette technique n'est pas applicable pour une paroi osseuse complètement défectueuse ou manquante, à moins qu'un lambeau ne soit soulevé et qu'une procédure (GBR) ne soit effectuée. Difficulté à placer la membrane car elle se ramollit lorsqu'elle est exposée au liquide. En 2020, Abd Salam Elaskary a introduit la thérapie des alvéoles vestibulaires (VST), une nouvelle technique chirurgicale mini-invasive qui permettait la pose immédiate d'un implant dans les alvéoles d'extraction maxillaire de classe I et de classe II avec ou sans signes infectieux.
Une incision d'accès vestibulaire de 1 cm de long a été pratiquée à l'aide d'une lame de 15 mm située à 5-6 mm apicale par rapport à la jonction mucogingivale de l'alvéole, exposant l'os alvéolaire. Les tissus vestibulaires ont été disséqués dans une direction coronale pour détacher le périoste, formant un tunnel sous-périosté reliant l'incision vestibulaire à l'orifice de l'alvéole. Un greffon osseux a ensuite été introduit à travers l'incision d'accès vestibulaire pour augmenter la plaque osseuse vestibulaire et combler tout saut. écart. Une membrane corticale flexible de 0,6 mm d'épaisseur a été insérée et positionnée à 1 mm apicale par rapport à la marge des tissus mous et fixée à l'aide de deux punaises apicalement. Un pilier de cicatrisation personnalisé a été fabriqué pour recouvrir l'implant et sceller l'alvéole.
Cette technique présente de nombreux avantages : premièrement, la nature de l'approche d'extraction vestibulaire ne provoque aucun traumatisme, pression ou lacération de la marge des tissus mous, ce qui à son tour a un impact positif sur l'amélioration des niveaux des tissus mous médio-faciaux, car la racine n'a été poussée que dans une direction incisive à travers la poche vestibulaire créée, minimisant ainsi l'activité ostéoclastique autour du bord de l'alvéole.
, il permet ainsi de surmonter les séquelles de remodelage de l'extraction dentaire et de minimiser la récession gingivale péri-implantaire médio-faciale.
Deuxièmement, l'utilisation d'une protection labiale flexible à résorption lente a permis le remodelage de la plaque osseuse labiale sous-jacente tout en conservant les dimensions et les contours de l'emboîture tout au long de la période de suivi. Troisièmement, la fixation membranaire, connue pour être essentielle à la stabilité du GBR et aux résultats régénératifs. et enfin la greffe de tissu conjonctif peut être réalisée dans des alvéoles de type II présentant un biotype fin. Dans ces cas, la greffe de tissus mous a neutralisé l’effet néfaste du phénotype gingival mince sur la perte osseuse horizontale et la récession de la muqueuse médio-faciale.
Le VST peut gérer les défauts de l'alvéole de type I et II et pourrait réduire la durée du traitement jusqu'à deux tiers de celle requise pour la greffe osseuse et la pose retardée de l'implant.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mohamed Shoeib
- Numéro de téléphone: +20 1091950453
- E-mail: mohamedfaisal651@mans.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: ayman yassen, lecturer
- Numéro de téléphone: +20 111 070 3636
- E-mail: aymanyaseen11@gmail.com
Lieux d'étude
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Mansoura, Egypte, 7650001
- Faculty of Dentistry Mansoura University
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Contact:
- Numéro de téléphone: 050 2248512
- E-mail: dentfac@mans.edu.eg
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Chercheur principal:
- Mohamed Fa Shoeib, demonstrator
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration :
- Âge de plus de 18 à 40 ans.
- Patients avec une ou plusieurs dents manquantes dans la zone esthétique.
- Patients présentant un défaut de la paroi buccale de type 2, alvéoles A, B (fine plaque labiale osseuse de moins de 0,5 mm, présence de déhiscence ou de fenestration).
- Bonne hygiène bucco-dentaire.
- Patients disposés à être présents pendant les intervalles de suivi de l'étude.
- Patients indemnes de toute maladie systémique pouvant contre-indiquer la pose d'implants.
- Espace de hauteur de couronne d'au moins 8 mm.
- Patients sans habitudes para-fonctionnelles (bruxisme et crispations).
Critère d'exclusion:
- Les gens qui fument.
- Abus d’alcool ou de drogues.
- Grossesse.
- Patients ayant une mauvaise hygiène bucco-dentaire ou une maladie parodontale évolutive.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe A : cas d'implants dentaires immédiats avec technique du cornet de glace en alvéole de type 2
implants immédiatement placés dans lesquels le défaut de l'alvéole sera traité en utilisant la technique du cornet de crème glacée par Dennis Tarnow en utilisant une membrane de collagène, une greffe osseuse d'allogreffe et des piliers de cicatrisation personnalisés
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membrane de collagène et allogreffe osseuse pour l'augmentation de la plaque labiale simultanément avec la pose immédiate d'implants dans la région antérieure maxillaire dans l'alvéole défectueuse de type 2, pilier de cicatrisation personnalisé pour la préservation des tissus mous dans le groupe de cornets de crème glacée
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Expérimental: Groupe B : cas d'implants dentaires immédiats avec thérapie de l'alvéole vestibulaire en alvéole de type 2
8 implants immédiatement posés dans lesquels le défaut de l'alvéole sera traité en utilisant une technique de thérapie de l'alvéole vestibulaire utilisant une lame corticale, une allogreffe, des punaises osseuses pour la fixation et un pilier de cicatrisation personnalisé
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lame corticale fixée par des punaises osseuses et une allogreffe osseuse pour une augmentation de la plaque labiale simultanément avec la pose immédiate d'implants dans la région antérieure maxillaire dans l'alvéole de type 2 défectueuse, pilier de cicatrisation personnalisé pour la préservation des tissus mous dans le groupe de cornets de crème glacée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications osseuses
Délai: 12 mois
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changements de volume osseux par tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT) radiographiquement.
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changements dans les tissus mous
Délai: 12 mois
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évaluation de la profondeur de sondage autour des implants par une sonde dentaire graduée, différences de changements de volume par fichiers Standard Triangle Language (STL), superposition numérique des arcades par etc : logiciel Medit.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- undefined
- Sarnachiaro GO, Chu SJ, Sarnachiaro E, Gotta SL, Tarnow DP. Immediate Implant Placement into Extraction Sockets with Labial Plate Dehiscence Defects: A Clinical Case Series. Clin Implant Dent Relat Res. 2016 Aug;18(4):821-9. doi: 10.1111/cid.12347. Epub 2015 Apr 27.
- Th Elaskary A, Gaweesh YY, El Tantawi M, Maebed MA. Vestibular Socket Therapy: A Novel Approach for Implant Placement in Defective Fresh Extraction Sockets With or Without Active Socket Infection (One-Arm Cohort Study). Int J Oral Maxillofac Implants. 2021 Jan-Feb;36(1):146-153. doi: 10.11607/jomi.8732.
- Ghallab NA, Elaskary A, Elsabagh H, Toukhy AE, Abdelrahman H, El-Kimary G. A novel atraumatic extraction technique using vestibular socket therapy for immediate implant placement: a randomized controlled clinical trial. Oral Maxillofac Surg. 2023 Sep;27(3):497-505. doi: 10.1007/s10006-022-01089-4. Epub 2022 Jun 20.
- Elaskary A, Meabed M, Abd-ElWahab Radi I. Vestibular socket therapy with immediate implant placement for managing compromised fresh extraction sockets: A prospective single-arm clinical study. Int J Oral Implantol (Berl). 2021 Aug 20;14(3):307-320.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- A03010240S
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