- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06382337
Implantes Dentales Inmediatos en la Región Anterior Superior
Reemplazo de dientes anteriores superiores con implantes dentales inmediatos utilizando terapia de alvéolo vestibular versus técnica de cono de helado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La pérdida de dientes es el resultado de enfermedades bucales, como la caries dental y la periodontitis, y refleja la utilización de servicios dentales durante la vida.
La incidencia de la pérdida de dientes ha disminuido significativamente a nivel mundial. Sin embargo, la pérdida de dientes y las enfermedades bucales siguen siendo un importante problema de salud pública en todo el mundo.
En la región anterior, la razón común de pérdida dentaria es por lesión traumática o anomalía congénita, la pérdida de un solo diente puede causar déficits funcionales y estéticos al paciente. La extracción dental suele acompañar a la reabsorción de la cresta alveolar junto con la pérdida de la morfología del tejido preexistente.
Se ha desarrollado un nuevo sistema de clasificación de alvéolos frescos post-extracción de la siguiente manera: Tipo 1: el tejido blando facial y la placa ósea bucal se encuentran en niveles normales en relación con la unión cemento-amelo del diente preextraído y permanecen intactos después de la extracción. .
Tipo 2: hay tejido blando facial, pero la placa bucal falta parcialmente después de la extracción del diente. Tipo 3: el tejido blando facial y la placa bucal del hueso se reducen notablemente después de la extracción del diente. Esta clasificación permitió ordenar y clasificar los alveolos postextracción.
Una subclasificación del tipo 2 publicada recientemente permite ahora una claridad aún mayor para planificar la regeneración: Tipo 2 A: Ausencia del tercio coronal de la placa ósea vestibular del alvéolo de extracción a 5 mm a 6 mm del margen gingival libre. Tipo 2 B: Ausencia de los dos tercios medio a coronal de la placa ósea vestibular del alvéolo de extracción aproximadamente a 7 mm a 9 mm del margen gingival libre.
Tipo 2 C: Ausencia del tercio apical de la placa ósea vestibular del alvéolo de extracción a 10 mm o más del margen gingival libre. Para el tratamiento de los defectos del alvéolo después de la extracción se han desarrollado numerosas técnicas para permitir resultados estéticos y funcionales óptimos. Entre esas técnicas se encuentran la técnica del cono de helado descrita por Deniss Tarnow y la terapia de la cavidad vestibular (VST) introducida más recientemente por Abd Salam Elaskary. Deniss Tarnow inventó su técnica (cono de helado) para aumentar el alvéolo con dehiscencia bucal, en esta técnica la preservación del alvéolo se realizaba utilizando una membrana de colágeno con forma de cono de helado y colocándola dentro del alvéolo de extracción para cubrir el sitio de la dehiscencia y el alvéolo en oclusal al mismo tiempo.
La regeneración de la placa bucal mediante la técnica del “cono de helado” fue posible mediante extracción dental y mediante implante inmediato en sitio infectado en un reporte de caso de un paciente de 53 años, y también en una serie de casos clínicos. Pero esta técnica sólo se recomienda para una dehiscencia simple y no para un defecto de la pared. Esta técnica no es aplicable para una pared ósea completamente defectuosa o faltante a menos que se levante un colgajo y se realice un procedimiento (GBR). Dificultad para colocar la membrana ya que se reblandece al exponerse al líquido. En 2020, Abd salam Elaskary, introdujo la terapia del alvéolo vestibular (VST), una novedosa técnica quirúrgica mínimamente invasiva que permitió la colocación de un implante inmediato en alvéolos de extracción reciente de clase I y clase II del maxilar superior con o sin signos infecciosos.
Se realizó una incisión de acceso vestibular de 1 cm de largo utilizando una hoja de 15 de 5 a 6 mm apical a la unión mucogingival del alvéolo, exponiendo el hueso alveolar. Los tejidos vestibulares se diseccionaron en dirección coronal para separar el periostio, formando un túnel subperióstico que conecta la incisión vestibular con el orificio de la cavidad, luego se introdujo un injerto óseo a través de la incisión de acceso vestibular para aumentar la placa labial de hueso y llenar cualquier salto. brecha. Se insertó una membrana cortical flexible de 0,6 mm de espesor y se colocó 1 mm apical al margen de tejido blando y se aseguró con dos tachuelas apicalmente. Se fabricó un pilar de cicatrización personalizado para cubrir el implante y sellar el alvéolo.
Esta técnica tiene muchas ventajas: en primer lugar, la naturaleza del abordaje de extracción vestibular no causa ningún trauma, presión o laceración en el margen del tejido blando, lo que a su vez tiene un impacto positivo en la mejora de los niveles de tejido blando de la mitad de la cara, ya que el La raíz solo se empujó en dirección incisal a través de la bolsa vestibular creada, minimizando así la actividad osteoclástica alrededor del borde del alvéolo.
, por lo que supera las secuelas remodeladoras de la extracción dental y minimiza la recesión gingival periimplantaria media facial.
En segundo lugar, el uso de un escudo labial flexible de reabsorción lenta permitió la remodelación de la placa ósea labial subyacente manteniendo al mismo tiempo las dimensiones y los contornos del alvéolo durante todo el período de seguimiento. En tercer lugar, la fijación de la membrana, que se sabe que es fundamental para la estabilidad de GBR y los resultados regenerativos. y finalmente se puede realizar injerto de tejido conectivo en alvéolos tipo II que presentan un biotipo delgado. En estos casos, el injerto de tejido blando contrarrestó el efecto perjudicial del fenotipo gingival delgado sobre la pérdida ósea horizontal y la recesión de la mucosa mesofacial.
VST puede tratar defectos de alvéolo de tipo I y II y podría acortar el tiempo de tratamiento hasta dos tercios del requerido para el injerto óseo y la colocación retrasada de implantes.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mohamed Shoeib
- Número de teléfono: +20 1091950453
- Correo electrónico: mohamedfaisal651@mans.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: ayman yassen, lecturer
- Número de teléfono: +20 111 070 3636
- Correo electrónico: aymanyaseen11@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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-
-
Mansoura, Egipto, 7650001
- Faculty of Dentistry Mansoura University
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Contacto:
- Número de teléfono: 050 2248512
- Correo electrónico: dentfac@mans.edu.eg
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Investigador principal:
- Mohamed Fa Shoeib, demonstrator
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
criterios de inclusión :
- Edad mayor de 18 - 40 años.
- Pacientes a los que les falta un solo diente o dientes en la zona estética.
- Pacientes con defecto de la pared bucal Tipo 2 A, alvéolos B (placa labial delgada de hueso menor de 0,5 mm, presencia de dehiscencia o fenestración).
- Buena higiene bucal.
- Pacientes que deseen estar presentes durante los intervalos de seguimiento del estudio.
- Pacientes libres de cualquier enfermedad sistémica que pueda contraindicar la colocación de implantes.
- Espacio de altura de corona de al menos 8 mm.
- Pacientes sin hábitos parafuncionales (bruxismo y apretamiento).
Criterio de exclusión:
- Gente fumadora.
- Abuso de alcohol o drogas.
- El embarazo.
- Pacientes con mala higiene bucal o enfermedad periodontal progresiva.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A: Casos de Implantes dentales inmediatos con técnica de cono de helado en alvéolo tipo 2.
Implantes colocados inmediatamente en los que se tratará el defecto del alveolo utilizando la técnica del cono de helado de Dennis Tarnow utilizando membrana de colágeno, injerto óseo de aloinjerto y pilares de cicatrización personalizados.
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membrana de colágeno y aloinjerto de hueso para el aumento de la placa labial simultáneamente con la colocación inmediata de implantes en la región anterior del maxilar en el alvéolo tipo 2 defectuoso, pilar de cicatrización personalizado para la preservación del tejido blando en el grupo de conos de helado
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Experimental: Grupo B: casos de implantes dentales inmediatos con terapia de alvéolo vestibular en alvéolo tipo 2.
8 implantes colocados inmediatamente en los cuales se tratará el defecto del alvéolo utilizando la técnica de terapia del alvéolo vestibular utilizando lámina cortical, aloinjerto, tachuelas óseas para fijación y pilar de cicatrización personalizado.
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lámina cortical fijada mediante tachuelas óseas y aloinjerto óseo para el aumento de la placa labial simultáneamente con la colocación inmediata de implantes en la región anterior del maxilar en el alvéolo tipo 2 defectuoso, pilar de cicatrización personalizado para la preservación del tejido blando en el grupo de conos de helado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios óseos
Periodo de tiempo: 12 meses
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Cambios óseos en volumen mediante tomografía computarizada de haz cónico (CBCT) radiográficamente.
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cambios en los tejidos blandos
Periodo de tiempo: 12 meses
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evaluación de la profundidad del sondeo alrededor de los implantes mediante una sonda dental graduada, diferencias en los cambios de volumen mediante archivos de lenguaje de triángulo estándar (STL), superposición de los arcos digitalmente mediante etc.: software Medit.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- undefined
- Sarnachiaro GO, Chu SJ, Sarnachiaro E, Gotta SL, Tarnow DP. Immediate Implant Placement into Extraction Sockets with Labial Plate Dehiscence Defects: A Clinical Case Series. Clin Implant Dent Relat Res. 2016 Aug;18(4):821-9. doi: 10.1111/cid.12347. Epub 2015 Apr 27.
- Th Elaskary A, Gaweesh YY, El Tantawi M, Maebed MA. Vestibular Socket Therapy: A Novel Approach for Implant Placement in Defective Fresh Extraction Sockets With or Without Active Socket Infection (One-Arm Cohort Study). Int J Oral Maxillofac Implants. 2021 Jan-Feb;36(1):146-153. doi: 10.11607/jomi.8732.
- Ghallab NA, Elaskary A, Elsabagh H, Toukhy AE, Abdelrahman H, El-Kimary G. A novel atraumatic extraction technique using vestibular socket therapy for immediate implant placement: a randomized controlled clinical trial. Oral Maxillofac Surg. 2023 Sep;27(3):497-505. doi: 10.1007/s10006-022-01089-4. Epub 2022 Jun 20.
- Elaskary A, Meabed M, Abd-ElWahab Radi I. Vestibular socket therapy with immediate implant placement for managing compromised fresh extraction sockets: A prospective single-arm clinical study. Int J Oral Implantol (Berl). 2021 Aug 20;14(3):307-320.
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- A03010240S
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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