- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06382337
Välittömät hammasimplantit ylemmällä anteriorilla
Leuan etuhammasten korvaaminen välittömillä hammasimplanteilla Vestibulaarinen pistoketerapia vs. jäätelökartiotekniikka
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Hampaiden menetys on suun sairauksien, kuten hammaskarieksen ja parodontiitin, päätepiste, ja se heijastaa hammashoitopalvelujen käyttöä eliniän aikana.
Hampaiden menetyksen ilmaantuvuus on vähentynyt merkittävästi maailmanlaajuisesti. Hampaiden menetys ja suun sairaudet ovat kuitenkin edelleen suuri kansanterveysongelma maailmanlaajuisesti.
Etualueella hampaiden menetyksen yleinen syy on traumaattinen vamma tai synnynnäinen poikkeavuus, yhden hampaan menetys voi aiheuttaa potilaalle toiminnallisia ja esteettisiä puutteita. Hampaan poistoon liittyy yleensä keuhkorakkuloiden harjanteen resorptiota sekä olemassa olevan kudosmorfologian menetys.
On olemassa uusi kehitetty uuton jälkeinen tuoreen hylsyn luokitusjärjestelmä seuraavasti: Tyyppi 1: Kasvojen pehmytkudos ja luun poskilevy ovat normaalilla tasolla suhteessa esiuurtetun hampaan sementtikiilleliitoskohtaan ja pysyvät ehjinä poiston jälkeen. .
Tyyppi 2: Kasvojen pehmytkudosta löytyy, mutta poskilevy puuttuu osittain hampaan poiston jälkeen. Tyyppi 3: Kasvojen pehmytkudos ja luun poskilevy ovat molemmat merkittävästi pienentyneet hampaan poiston jälkeen. Tämä luokittelu mahdollisti jälkipoistopistorasian tilaamisen ja luokittelun.
Äskettäin julkaistu tyypin 2 alaluokitus mahdollistaa nyt entistä selvemmän regeneraation suunnittelun: Tyyppi 2 A: Koronaalisen kolmanneksen häpyluulevystä puuttuu poistoholkin 5–6 mm vapaasta ienreunasta. Tyyppi 2 B: Poissaoloaukon häpyluulevyn keskiosasta koronaaliseen kahteen kolmasosaan noin 7–9 mm:n etäisyydellä vapaasta ienreunasta.
Tyyppi 2 C: Ulosottoaukon häpyluulevyn apikaalisen kolmanneksen puuttuminen 10 mm tai enemmän vapaasta ienreunasta. Pistorasian vikojen hallintaan poistamisen jälkeen on kehitetty useita tekniikoita, jotka mahdollistavat optimaalisen esteettisen ja toiminnallisen lopputuloksen. Näihin tekniikoihin kuuluvat Deniss Tarnowin kuvaama jäätelötietotekniikka ja Abd Salam Elaskaryn äskettäin esittelemä vestibulaarinen socket therapy (VST). Deniss Tarnow keksi tekniikkansa (jäätelötärön) kasvattaakseen hylsyä bukkaalisella aukolla. Tässä tekniikassa hylsyn säilöntä tehtiin käyttämällä kollageenikalvoa, joka oli muotoiltu jäätelötärpyksi ja asettamalla se poistoholkin sisään peittämään irrotuskohdan ja pistorasiaan okklusiivisesti samaan aikaan.
Poskilevyn regenerointi "jäätelötärön" tekniikalla oli mahdollista hampaiden poistossa ja välittömällä implantilla infektoituneelle alueelle 53-vuotiaan potilaan tapausraportissa ja myös kliinisissä tapaussarjassa. Mutta tätä tekniikkaa suositellaan vain yksinkertaiseen irrotukseen, ei seinävikaan. Tätä tekniikkaa ei voida soveltaa täysin vialliseen tai puuttuvaan luuseinään, ellei läppä ole nostettu ylös ja (GBR) toimenpide suoritetaan. Kalvon asettaminen on vaikeaa, koska se pehmenee joutuessaan alttiiksi nesteelle. Vuonna 2020 Abd salam Elaskary esitteli vestibulaarisen pistorasian hoidon (VST), uuden minimaalisesti invasiivisen kirurgisen tekniikan, joka mahdollisti välittömän implantin sijoittamisen yläleuan luokan I ja luokan II tuoreisiin poistopistorasioihin, joissa oli tai ei infektiomerkkejä.
1 cm pitkä vestibulaarinen viilto tehtiin käyttämällä 15 terää 5-6 mm apikaalisesti pesän mukogingivaaliseen liitoskohtaan paljastaen alveolaarisen luun. Vestibulaarikudokset leikattiin koronaalisuunnassa periosteumin irrottamiseksi muodostaen subperiosteaalisen tunnelin, joka yhdistää vestibulaarisen viillon pesäkehän aukkoon. Tämän jälkeen luusiirrännäinen vietiin vestibulaarisen sisäänpääsyviillon kautta luun häpylevyn kasvattamiseksi ja mahdollisten hyppyjen täyttämiseksi. aukko. Joustava 0,6 mm paksuinen aivokuoren kalvo asetettiin sisään ja sijoitettiin 1 mm apikaalisesti pehmytkudoksen marginaaliin ja kiinnitettiin käyttämällä kahta tappia apikaalisesti. Räätälöity parantava abutmentti valmistettiin peittämään implantti ja tiivistämään kanta.
Tällä tekniikalla on monia etuja: ensinnäkin vestibulaarisen poistomenetelmän luonne ei aiheuta traumaa, painetta tai repeämiä pehmytkudosten reunaan, mikä puolestaan on positiivinen vaikutus kasvojen keskiosan pehmytkudosten tasojen kohoamiseen, koska juurta työnnettiin vain inkisaalisuunnassa luodun 6vestibulaaripussin läpi, mikä minimoi osteoklastisen toiminnan pesän reunan ympärillä.
, joten se voittaa hampaanpoiston uusiutuvat seuraukset ja minimoi kasvojen puolivälin peri-implantaattisen ienvamman.
Toiseksi hitaasti imeytyvän taipuisan huuleen suojuksen käyttö mahdollisti alla olevan häpyluulevyn uudelleenmuodostamisen säilyttäen samalla hylsyn mitat ja ääriviivat koko seurantajakson ajan. Kolmanneksi kalvon kiinnitys, jonka tiedetään olevan keskeinen GBR-vakauden ja regeneratiivisten tulosten kannalta. ja lopuksi sidekudossiirto voidaan tehdä tyypin II koloissa, joissa on ohut biotyyppi. Näissä tapauksissa pehmytkudossiirre vastusti ohuen ienfenotyypin haitallista vaikutusta vaakasuoraan luukadoon ja keskikasvojen limakalvon taantumaan.
VST voi hoitaa sekä tyypin I että II hylsyvaurioita ja voi lyhentää hoitoaikaa jopa kahdella kolmasosalla luunsiirtoon ja viivästyneeseen implantin asettamiseen tarvittavasta ajasta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohamed Shoeib
- Puhelinnumero: +20 1091950453
- Sähköposti: mohamedfaisal651@mans.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: ayman yassen, lecturer
- Puhelinnumero: +20 111 070 3636
- Sähköposti: aymanyaseen11@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Mansoura, Egypti, 7650001
- Faculty of Dentistry Mansoura University
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 050 2248512
- Sähköposti: dentfac@mans.edu.eg
-
Päätutkija:
- Mohamed Fa Shoeib, demonstrator
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
sisällyttämiskriteerit :
- Ikä yli 18-40 vuotta.
- Potilaat, joilta puuttuu yksi hammas tai esteettisen alueen hampaat.
- Potilaat, joilla on posken seinämän vajaatoiminta, tyypin 2 A, B kohokohdat (ohut huuleen luulevy alle 0,5 mm, aukeama tai fenestraatio).
- Hyvä suuhygienia.
- Potilaat, jotka haluavat olla läsnä tutkimuksen seurantajaksojen aikana.
- Potilaat, joilla ei ole systeemisiä sairauksia, jotka voivat olla vasta-aiheisia implantin asettamiseen.
- Kruunun korkeustila vähintään 8 mm.
- Potilaat, joilla ei ole paratoiminnallisia tottumuksia (bruksismi ja puristus).
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakointi ihmiset.
- Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö.
- Raskaus.
- Potilaat, joilla on huono suuhygienia tai etenevä parodontiitti.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A: välittömät hammasimplanttikotelot jäätelökäpytekniikalla tyypin 2 hylsyssä
välittömästi sijoitetut implantit , joissa hylsyvirhe hoidetaan Dennis Tarnowin jäätelötötterötekniikalla käyttäen kollageenikalvoa , allograft luusiirrettä ja mukautettuja parantavia tukia
|
kollageenikalvo ja allograftiluu labiaalilevyn suurentamiseen samanaikaisesti välittömien implanttien asennuksen kanssa yläleuan etuosaan vaurioituneessa tyypin 2 hylsyssä, mukautettu parantava tuki pehmytkudosten säilyttämiseen jäätelötärpyryhmässä
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B: välittömät hammasimplanttitapaukset, joissa vestibulaarinen pistokehoito tyypin 2 pistorasiassa
8 välittömästi sijoitettavaa implanttia , joissa istukkavika hoidetaan vestibulaarisen pistorasian hoitotekniikalla käyttämällä aivokuoren laminaattia , allograftia , kiinnitykseen tarkoitettuja luutappeja ja mukautettua parantavaa abutmenttia
|
aivokuoren lamina kiinnitetty luutappien ja allograftluun häpylevyn suurentamista varten samanaikaisesti välittömien implanttien asennuksen kanssa yläleuan etuosaan vaurioituneessa tyypin 2 hylsyssä, mukautettu parantava tuki pehmytkudosten säilyttämiseen jäätelötärpyryhmässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luun muutokset
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
luun tilavuuden muutokset kartiotietokonetomografialla (CBCT) radiografisesti.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
pehmytkudoksen muutokset
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
mittaussyvyyden arviointi implanttien ympärillä asteittaisella hammaskoettimella, erot tilavuuden muutoksissa Standard Triangle Language (STL) -tiedostojen avulla kaarien päällekkäisyys digitaalisesti jne.: Medit-ohjelmisto.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- undefined
- Sarnachiaro GO, Chu SJ, Sarnachiaro E, Gotta SL, Tarnow DP. Immediate Implant Placement into Extraction Sockets with Labial Plate Dehiscence Defects: A Clinical Case Series. Clin Implant Dent Relat Res. 2016 Aug;18(4):821-9. doi: 10.1111/cid.12347. Epub 2015 Apr 27.
- Th Elaskary A, Gaweesh YY, El Tantawi M, Maebed MA. Vestibular Socket Therapy: A Novel Approach for Implant Placement in Defective Fresh Extraction Sockets With or Without Active Socket Infection (One-Arm Cohort Study). Int J Oral Maxillofac Implants. 2021 Jan-Feb;36(1):146-153. doi: 10.11607/jomi.8732.
- Ghallab NA, Elaskary A, Elsabagh H, Toukhy AE, Abdelrahman H, El-Kimary G. A novel atraumatic extraction technique using vestibular socket therapy for immediate implant placement: a randomized controlled clinical trial. Oral Maxillofac Surg. 2023 Sep;27(3):497-505. doi: 10.1007/s10006-022-01089-4. Epub 2022 Jun 20.
- Elaskary A, Meabed M, Abd-ElWahab Radi I. Vestibular socket therapy with immediate implant placement for managing compromised fresh extraction sockets: A prospective single-arm clinical study. Int J Oral Implantol (Berl). 2021 Aug 20;14(3):307-320.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A03010240S
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .