Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Natychmiastowe implanty dentystyczne w odcinku przednim górnym

21 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Mansoura University

Wymiana zębów przednich szczęki za pomocą natychmiastowych implantów dentystycznych z wykorzystaniem terapii zębodołu przedsionkowego w porównaniu z techniką rożka lodowego

Celem pracy będzie ocena wymiany zębów przednich szczęki na natychmiastowy implant stomatologiczny z wykorzystaniem terapii zębodołu przedsionkowego w porównaniu z techniką rożka lodowego, zarówno pod względem klinicznym, jak i radiologicznym.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Utrata zębów jest punktem końcowym chorób jamy ustnej, takich jak próchnica i zapalenie przyzębia, i odzwierciedla korzystanie z usług stomatologicznych przez całe życie.

Częstość utraty zębów znacznie spadła na poziomie globalnym. Jednakże utrata zębów i choroby jamy ustnej nadal stanowią poważny problem zdrowia publicznego na całym świecie.

W odcinku przednim najczęstszą przyczyną utraty zębów są urazy lub wady wrodzone, utrata pojedynczego zęba może powodować u pacjenta deficyty funkcjonalne i estetyczne. Ekstrakcji zęba towarzyszy zwykle resorpcja wyrostka zębodołowego i utrata wcześniej istniejącej morfologii tkanek.

Opracowano nowy, następujący system klasyfikacji świeżego zębodołu po ekstrakcji: Typ 1: Tkanka miękka twarzy i płytka kostna policzkowa znajdują się na normalnym poziomie w stosunku do połączenia cementowo-emaliowanego wcześniej usuniętego zęba i pozostają nienaruszone po ekstrakcji .

Typ 2: Obecna jest tkanka miękka twarzy, ale po ekstrakcji zęba częściowo brakuje płytki policzkowej. Typ 3: Tkanka miękka twarzy i płytka policzkowa kości ulegają znacznemu zmniejszeniu po ekstrakcji zęba. Klasyfikacja ta umożliwiła uporządkowanie i klasyfikację zębodołu poekstrakcyjnego.

Niedawno opublikowana podklasyfikacja typu 2 pozwala obecnie na jeszcze większą przejrzystość planowania regeneracji: Typ 2 A: Brak koronowej jednej trzeciej płytki kostnej wargowej zębodołu poekstrakcyjnego w odległości 5–6 mm od wolnego brzegu dziąsła. Typ 2 B: Brak środkowych i koronowych dwóch trzecich płytki kostnej wargi zębodołu ekstrakcyjnego, w odległości około 7–9 mm od wolnego brzegu dziąsła.

Typ 2 C: Brak wierzchołkowej jednej trzeciej płytki kostnej wargowej zębodołu ekstrakcyjnego w odległości 10 mm lub więcej od wolnego brzegu dziąsła. Opracowano wiele technik leczenia ubytków zębodołu po ekstrakcji, pozwalających uzyskać optymalne rezultaty estetyczne i funkcjonalne. Do technik tych zalicza się technikę rożka lodowego opisaną przez Denissa Tarnowa oraz niedawno wprowadzoną terapię zębodołu przedsionkowego (VST) wprowadzoną przez Abd Salama Elaskarego. Deniss Tarnow wynalazł swoją technikę (rożek lodowy) w celu powiększenia zębodołu w przypadku rozejścia się policzka. W tej technice konserwację zębodołu przeprowadzono za pomocą membrany kolagenowej w kształcie rożka lodowego i umieszczając ją w zębodole ekstrakcyjnym, aby przykryć miejsce rozejścia się i jednocześnie w okluzyjnym miejscu zębodołu.

Regeneracja płytki policzkowej metodą „rożka lodowego” była możliwa w przypadku ekstrakcji zęba i bezpośredniego wszczepienia implantu w zakażonym miejscu w opisie przypadku 53-letniego pacjenta, a także w serii przypadków klinicznych. Jednak ta technika jest zalecana tylko w przypadku prostego rozejścia się, a nie w przypadku defektu ściany. Techniki tej nie można zastosować w przypadku całkowicie uszkodzonej lub brakującej ściany kości, chyba że zostanie uniesiony płat i zostanie wykonany zabieg (GBR). Trudności w umieszczeniu membrany, ponieważ mięknie ona pod wpływem płynu. W 2020 roku Abd salam Elaskary wprowadził terapię zębodołu przedsionkowego (VST), nowatorską, minimalnie inwazyjną technikę chirurgiczną, która umożliwia natychmiastowe umieszczenie implantu w świeżych zębodołach ekstrakcyjnych klasy I i II szczęki, z objawami infekcyjnymi lub bez nich.

Wykonano nacięcie dostępu przedsionkowego o długości 1 cm przy użyciu 15 ostrzy o średnicy 5–6 mm, wierzchołkowo w stosunku do połączenia śluzowo-dziąsłowego zębodołu, odsłaniając kość wyrostka zębodołowego. Tkankę przedsionkową wypreparowano w kierunku czołowym, aby odłączyć okostną, tworząc tunel podokostnowy łączący nacięcie przedsionkowe z otworem zębodołowym, następnie przez nacięcie dostępu przedsionkowego wprowadzono przeszczep kostny, aby wzmocnić blaszkę wargową kości i wypełnić wszelkie skoki luka. Wprowadzono elastyczną błonę korową o grubości 0,6 mm, umieszczoną 1 mm wierzchołkowo w stosunku do brzegu tkanki miękkiej i zabezpieczono wierzchołkiem dwoma pinezkami. Wykonano dostosowany do indywidualnych potrzeb łącznik gojący, który zakrywa implant i uszczelnia lejek.

Technika ta ma wiele zalet: po pierwsze, charakter ekstrakcji przedsionkowej nie powoduje żadnego urazu, ucisku ani skaleczenia brzegów tkanek miękkich, co z kolei ma pozytywny wpływ na poprawę poziomu tkanek miękkich środkowej części twarzy, ponieważ korzeń został przepchnięty jedynie w kierunku siecznym przez utworzony kieszonkę przedsionkową, minimalizując w ten sposób aktywność osteoklastów wokół brzegu zębodołu.

, dzięki czemu przezwycięża następstwa przebudowy ekstrakcji zęba i minimalizuje recesję dziąsła wokół implantu w środkowej części twarzy.

Po drugie, zastosowanie wolno wchłaniającej się elastycznej osłony wargowej umożliwiło przebudowę znajdującej się pod nią blaszki kostnej wargowej, przy jednoczesnym zachowaniu wymiarów i konturów zębodołu przez cały okres obserwacji. Po trzecie, utrwalenie błony, o którym wiadomo, że ma kluczowe znaczenie dla stabilności GBR i wyników regeneracyjnych. i wreszcie przeszczep tkanki łącznej można wykonać w zębodołach typu II charakteryzujących się cienkim biotypem. W tych przypadkach przeszczep tkanki miękkiej przeciwdziałał szkodliwemu wpływowi fenotypu cienkiego dziąsła na poziomą utratę kości i recesję błony śluzowej środkowej części twarzy.

VST może leczyć wady zębodołu zarówno typu I, jak i II, i może skrócić czas leczenia nawet o dwie trzecie czasu wymaganego w przypadku przeszczepu kości i opóźnionego wszczepienia implantu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Mansoura, Egipt, 7650001
        • Faculty of Dentistry Mansoura University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Mohamed Fa Shoeib, demonstrator

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

kryteria przyjęcia :

  1. Wiek powyżej 18 - 40 lat.
  2. Pacjenci z brakującym pojedynczym zębem lub zębami w strefie estetycznej.
  3. Pacjenci z ubytkiem ściany policzkowej zębodołu typu 2 A, B (cienka blaszka wargowa kości poniżej 0,5 mm, obecność rozejścia się lub fenestracji).
  4. Dobra higiena jamy ustnej.
  5. Pacjenci, którzy chcą być obecni podczas okresów obserwacji w badaniu.
  6. Pacjenci bez chorób ogólnoustrojowych mogących stanowić przeciwwskazanie do wszczepienia implantu.
  7. Wysokość korony co najmniej 8 mm.
  8. Pacjenci bez nawyków parafunkcjonalnych (bruksizm i zaciskanie).

Kryteria wyłączenia:

  1. Osoby palące.
  2. Nadużywanie alkoholu lub narkotyków.
  3. Ciąża.
  4. Pacjenci ze złą higieną jamy ustnej lub postępującą chorobą przyzębia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa A: przypadki natychmiastowych implantów stomatologicznych techniką stożka lodowego w zębodole typu 2
natychmiastowe wszczepienie implantów, w których ubytek zębodołu będzie leczony techniką rożka lodowego Dennisa Tarnowa z użyciem membrany kolagenowej, alloprzeszczepu kostnego i niestandardowych łączników gojących
błona kolagenowa i kość alloprzeszczepu do augmentacji płytki wargowej jednocześnie z natychmiastowym umieszczeniem implantów w odcinku przednim szczęki w uszkodzonym zębodole typu 2, niestandardowy łącznik gojący do konserwacji tkanek miękkich w grupie rożków lodowych
Eksperymentalny: Grupa B: przypadki natychmiastowych implantów stomatologicznych z terapią zębodołu przedsionkowego w zębodole typu 2
8 natychmiastowych implantów, w których ubytek zębodołu będzie leczony techniką terapii zębodołu przedsionkowego z wykorzystaniem blaszki korowej, alloprzeszczepu, pinezek kostnych do mocowania i niestandardowego łącznika gojącego
blaszka korowa umocowana za pomocą pinezek kostnych i kości alloprzeszczepowej w celu augmentacji płytki wargowej jednocześnie z natychmiastowym umieszczeniem implantów w odcinku przednim szczęki w uszkodzonym zębodole typu 2, niestandardowy łącznik gojący do konserwacji tkanek miękkich w grupie lodów w kształcie rożka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany kostne
Ramy czasowe: 12 miesięcy
zmiany objętości kości za pomocą tomografii komputerowej wiązki stożkowej (CBCT) radiograficznie.
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiany tkanek miękkich
Ramy czasowe: 12 miesięcy
ocena głębokości sondowania wokół implantów za pomocą stopniowanej sondy dentystycznej, różnice w zmianach objętości za pomocą plików Standard Triangle Language (STL), cyfrowe nakładanie się łuków za pomocą oprogramowania itp.: oprogramowanie Medit.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

21 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj