Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onmiddellijke tandheelkundige implantaten in het bovenste anterieure gebied

21 april 2024 bijgewerkt door: Mansoura University

Vervanging van maxillaire anterieure tanden met onmiddellijke tandheelkundige implantaten met behulp van vestibulaire socket-therapie versus ijshoorntechniek

Het doel van de studie zal zijn om de vervanging van de voortanden in de bovenkaak te evalueren met een onmiddellijk tandheelkundig implantaat, waarbij gebruik wordt gemaakt van vestibulaire kokertherapie versus ijshoorntjestechniek, zowel klinisch als radiografisch.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Tandverlies is het eindpunt van mondziekten, zoals cariës en parodontitis, en weerspiegelt het gebruik van tandheelkundige diensten gedurende het hele leven.

De incidentie van tandverlies is op mondiaal niveau aanzienlijk afgenomen. Tandverlies en mondziekten vormen echter wereldwijd nog steeds een groot probleem voor de volksgezondheid.

In het voorste gebied is de meest voorkomende reden voor tandverlies het gevolg van traumatisch letsel of een aangeboren afwijking. Het verlies van een enkele tand kan functionele en esthetische gebreken bij de patiënt veroorzaken. Tandextractie gaat meestal gepaard met resorptie van de alveolaire rand, samen met verlies van reeds bestaande weefselmorfologie.

Er is een nieuw ontwikkeld post-extractie-classificatiesysteem voor verse holtes, als volgt: Type 1: Het zachte gezichtsweefsel en de buccale botplaat bevinden zich op een normaal niveau in verhouding tot de cementglazuurverbinding van de voorgeëxtraheerde tand en blijven intact na extractie .

Type 2: Zacht gezichtsweefsel is aanwezig, maar de buccale plaat ontbreekt gedeeltelijk na extractie van de tand. Type 3: Het zachte gezichtsweefsel en de buccale plaat van het bot zijn beide aanzienlijk verminderd na tandextractie. Deze classificatie maakte het bestellen en classificeren van sockets na extractie mogelijk.

Een onlangs gepubliceerde subclassificatie van type 2 biedt nu nog meer duidelijkheid bij het plannen van regeneratie: Type 2 A: Afwezigheid van de coronale een derde van de labiale botplaat van de extractiemof 5 mm tot 6 mm van de vrije gingivarand. Type 2 B: Afwezigheid van het middelste tot coronale tweederde van de labiale botplaat van de extractiekoker, ongeveer 7 mm tot 9 mm van de vrije gingivarand.

Type 2 C: Afwezigheid van het apicale een derde van de labiale botplaat van de extractiekoker op 10 mm of meer van de vrije gingivarand. Voor de behandeling van kokerdefecten na extractie zijn talloze technieken ontwikkeld om optimale esthetische en functionele resultaten mogelijk te maken. Tot deze technieken behoren de ijshoorntechniek, beschreven door Deniss Tarnow, en de meer recentelijk geïntroduceerde vestibulaire socket-therapie (VST), geïntroduceerd door Abd Salam Elaskary. Deniss Tarnow vond zijn techniek (ijshoorntje) uit om de koker te vergroten met buccale dehiscentie. Bij deze techniek werd de koker geconserveerd met behulp van een collageenmembraan in de vorm van een ijshoorntje en dit in de extractiekoker geplaatst om de dehiscentieplaats en de occlusaal tegelijkertijd.

De regeneratie van de buccale plaat met behulp van de "ijshoorntje" -techniek was mogelijk bij tandextractie en door onmiddellijke implantatie op een geïnfecteerde plaats in een casusrapport van een 53-jarige patiënt, en ook in een klinische casusreeks. Maar deze techniek wordt alleen aanbevolen voor eenvoudige dehiscentie en niet voor wanddefecten. Deze techniek is niet toepasbaar voor een volledig defecte of ontbrekende botwand, tenzij een flap omhoog wordt gebracht en een (GBR) procedure wordt uitgevoerd. Moeilijkheden bij het plaatsen van het membraan omdat het zacht wordt bij blootstelling aan vloeistof. In 2020 introduceerde Abd Salam Elaskary vestibulaire kokertherapie (VST), een nieuwe minimaal invasieve chirurgische techniek die plaatsing van een onmiddellijk implantaat in verse extractiekokers van klasse I en klasse II mogelijk maakte, met of zonder infectieuze tekenen.

Er werd een 1 cm lange vestibulaire toegangsincisie gemaakt met behulp van een mes van 15, 5-6 mm apicaal ten opzichte van de mucogingivale overgang van de koker, waardoor het alveolaire bot bloot kwam te liggen. De vestibulaire weefsels werden in coronale richting ontleed om het periosteum los te maken, waardoor een sub-periostale tunnel werd gevormd die de vestibulaire incisie met de opening van de koker verbond. Vervolgens werd het bottransplantaat door de vestibulaire toegangsincisie ingebracht om de labiale botplaat te vergroten en eventuele springende botten op te vullen. gat. Een flexibel corticaal membraan met een dikte van 0,6 mm werd ingebracht en 1 mm apicaal ten opzichte van de rand van het zachte weefsel gepositioneerd en apicaal vastgezet met behulp van twee spijkers. Er werd een op maat gemaakt healing abutment vervaardigd om het implantaat te bedekken en de koker af te dichten.

Deze techniek heeft veel voordelen: ten eerste veroorzaakt de aard van de vestibulaire extractie geen enkel trauma, druk of scheuring in de marge van zacht weefsel, wat op zijn beurt een positieve invloed heeft op het verbeteren van de niveaus van zacht weefsel in het midden van het gezicht, omdat de De wortel werd alleen in incisale richting door het gecreëerde vestibulaire zakje geduwd, waardoor de osteoclastische activiteit rond de rand van de koker werd geminimaliseerd.

, zodat het de remodellerende gevolgen van tandextractie overwint en de peri-implantaire gingivarecessie in het midden van het gezicht minimaliseert.

Ten tweede maakte het gebruik van een langzaam resorberend flexibel labiaal schild het mogelijk de onderliggende labiale botplaat te hermodelleren, terwijl de afmetingen en contouren van de koker gedurende de gehele follow-upperiode behouden bleven. Ten derde de membraanfixatie, waarvan bekend is dat deze cruciaal is voor de GBR-stabiliteit en regeneratieve resultaten. en ten slotte kan bindweefseltransplantatie worden uitgevoerd in type II-sokken die een dun biotype vertonen. In deze gevallen neutraliseerde het zachte weefseltransplantaat het schadelijke effect van het dunne gingivale fenotype op horizontaal botverlies en recessie van het middengezichtsslijmvlies.

VST kan zowel type I- als II-sokdefecten behandelen en kan de behandeltijd verkorten met wel tweederde van de tijd die nodig is voor bottransplantatie en vertraagde plaatsing van implantaten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

16

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Mansoura, Egypte, 7650001
        • Faculty of Dentistry Mansoura University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mohamed Fa Shoeib, demonstrator

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

inclusiecriteria:

  1. Leeftijd ouder dan 18 - 40 jaar.
  2. Patiënten waarbij een enkele tand of tanden in de esthetische zone ontbreken.
  3. Patiënten met een mondwanddefect Type 2 A, B-moffen (dunne labiale botplaat van minder dan 0,5 mm, aanwezigheid van dehiscentie of fenestratie).
  4. Goede mondhygiëne.
  5. Patiënten die bereid zijn aanwezig te zijn tijdens de follow-upintervallen van het onderzoek.
  6. Patiënten die vrij zijn van systemische ziekten die de plaatsing van implantaten kunnen belemmeren.
  7. Kroonhoogte ruimte van minimaal 8 mm.
  8. Patiënten zonder enige parafunctionele gewoonten (bruxisme en klemmen).

Uitsluitingscriteria:

  1. Rokende mensen.
  2. Alcohol- of drugsmisbruik.
  3. Zwangerschap.
  4. Patiënten met een slechte mondhygiëne of progressieve parodontitis.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep A: onmiddellijke tandheelkundige implantaten met ijshoorntechniek in type 2-aansluiting
onmiddellijk geplaatste implantaten waarbij het kokerdefect wordt behandeld met behulp van de ijshoorntechniek van Dennis Tarnow met behulp van collageenmembraan, allograft bottransplantaat en op maat gemaakte healing abutments
collageenmembraan en allograftbot voor vergroting van de labiale plaat gelijktijdig met plaatsing van onmiddellijke implantaten in het voorste maxillaire gebied in de defecte type 2-aansluiting, op maat gemaakt genezend abutment voor behoud van zacht weefsel in de ijshoorngroep
Experimenteel: Groep B: gevallen van onmiddellijke tandheelkundige implantaten met de vestibulaire kokertherapie in type 2 koker
8 onmiddellijk geplaatste implantaten waarin het kokerdefect wordt behandeld met behulp van de vestibulaire kokertherapietechniek met behulp van corticale lamina, allograft, botspijkers voor fixatie en op maat gemaakte healing abutment
corticale lamina gefixeerd door botspijkers en allograftbot voor vergroting van de labiale plaat, gelijktijdig met plaatsing van onmiddellijke implantaten in het voorste maxillaire gebied in de defecte type 2-aansluiting, op maat gemaakt genezend abutment voor behoud van zacht weefsel in de ijshoorngroep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Botveranderingen
Tijdsspanne: 12 maanden
botveranderingen in volume door radiografische cone-beam computertomografie (CBCT).
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
veranderingen in zacht weefsel
Tijdsspanne: 12 maanden
evaluatie van de diepte rond implantaten door een gegradueerde tandheelkundige sonde, verschillen in volumeveranderingen door Standard Triangle Language (STL) bestanden, superpositie van de bogen digitaal door etc: Medit-software.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

21 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 april 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren