Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Umiddelbare tannimplantater i den øvre fremre regionen

21. april 2024 oppdatert av: Mansoura University

Maksillære fremre tenner med umiddelbare tannimplantater ved bruk av vestibulær socket-terapi versus iskremteknikk

Målet med studien vil være å evaluere erstatning av maksillære fremre tenner med umiddelbar tannimplantat ved bruk av vestibulær socket-terapi versus iskremteknikk både klinisk og radiografisk.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Tanntap er endepunktet for orale sykdommer, som karies og periodontitt, og gjenspeiler bruken av tannhelsetjenester i løpet av livet.

Forekomsten av tanntap har gått betydelig ned på globalt nivå. Men tap av tenner og orale sykdommer er fortsatt et stort folkehelseproblem over hele verden.

I den fremre regionen er den vanlige årsaken til tanntap traumatisk skade eller medfødt anomali, tap av en enkelt tann kan forårsake funksjonelle og estetiske mangler hos pasienten. Tannekstraksjon følger vanligvis med alveolær ryggresorpsjon sammen med tap av eksisterende vevsmorfologi.

Det er et nyutviklet klassifiseringssystem etter ekstraksjon som følger: Type 1: Bløtvevet i ansiktet og beinplaten i ansiktet er på normale nivåer i forhold til sementemaljeforbindelsen til den forhåndsekstraherte tannen og forblir intakt etter ekstraksjon .

Type 2: Bløtvev i ansiktet er tilstede, men den bukkale platen mangler delvis etter uttrekking av tannen. Type 3: Bløtvevet i ansiktet og bukkalplaten i beinet er begge markert redusert etter tanntrekking. Denne klassifiseringen muliggjorde bestilling og klassifisering av stikkontakter etter ekstraksjon.

En nylig publisert underklassifisering av type 2, tillater nå enda større klarhet for å planlegge regenerering: Type 2 A: Fravær av den koronale en tredjedel av labial benplate av ekstraksjonshylsen 5 mm til 6 mm fra den frie gingivalmarginen. Type 2 B: Fravær av den midtre til koronale to tredjedeler av labialbenplaten til ekstraksjonshylsen ca. 7 mm til 9 mm fra den frie gingivalmarginen.

Type 2 C: Fravær av den apikale en tredjedel av labialbenplaten til ekstraksjonshylsen 10 mm eller mer fra den frie gingivalmarginen. For håndtering av stikkontaktdefekter etter ekstraksjon er det utviklet en rekke teknikker for å gi optimale estetiske og funksjonelle resultater. Blant disse teknikkene er iskremteknikk beskrevet av Deniss Tarnow og den nylig introduserte vestibulære socketterapi (VST) introdusert av Abd Salam Elaskary. Deniss Tarnow oppfant teknikken sin (iskrem) for å forsterke sokkelen med bukkal dehiscens, i denne teknikken ble socket-konservering gjort ved å bruke en kollagenmembran formet til en iskrem og plassere den inne i ekstraksjonshylsen for å dekke dehiscensstedet og stikkontakt okklusalt samtidig.

Regenerering av den bukkale platen ved bruk av "iskrem"-teknikken var mulig ved tannekstraksjon og ved umiddelbar implantasjon på et infisert sted i en kasusrapport fra en 53 år gammel pasient, og også i en klinisk kasusserie. Men denne teknikken anbefales kun for enkel dehiscens og ikke en veggdefekt. Denne teknikken er ikke anvendelig for en fullstendig defekt eller manglende benvegg med mindre en klaff heves og (GBR) prosedyre utføres. Vanskeligheter med å plassere membranen da den mykner når den utsettes for væske. I 2020 introduserte Abd salam Elaskary vestibulær socket therapy (VST), en ny minimalt invasiv kirurgisk teknikk som tillot plassering av umiddelbar implantat i maksillære klasse I og klasse II friske ekstraksjonssockets med eller uten infeksjonstegn.

Et 1 cm langt vestibulært tilgangssnitt ble laget ved bruk av et 15 blad 5-6 mm apikalt til mucogingival-krysset i socket, og eksponerte det alveolære beinet. Det vestibulære vevet ble dissekert i en koronal retning for å løsne periosteum, og dannet en sub-periosteal tunnel som forbinder det vestibulære snittet med socket-åpningen, bentransplantat ble deretter introdusert gjennom det vestibulære tilgangssnittet for å forsterke labialplaten med bein og fylle eventuelle hopp mellomrom. En fleksibel kortikal membran med 0,6 mm tykkelse ble satt inn og plassert 1 mm apikalt til bløtvevsmarginen og festet med to stifter apikalt. Et tilpasset helbredende abutment ble laget for å dekke implantatet og forsegle sokkelen.

Denne teknikken har mange fordeler: For det første forårsaker ikke naturen til den vestibulære ekstraksjonstilnærmingen noe traume, trykk eller rift i bløtvevsmarginen, noe som igjen har en positiv innvirkning på å øke nivåene av bløtvev i midten av ansiktet, ettersom roten ble bare skjøvet i en incisal retning gjennom den opprettede 6-vestibulære posen, og dermed minimerte den osteoklastiske aktiviteten rundt sokkelkanten.

, slik at den overvinner de remodellerende følgene av tannekstraksjon og for å minimere den midtre ansikts-peri-implantat-gingivalresesjonen.

For det andre tillot bruken av et sakte resorberende fleksibelt labialskjold remodellering av den underliggende labialbenplaten mens sokkeldimensjonene og konturene ble opprettholdt gjennom oppfølgingsperioden. For det tredje, membranfikseringen, som er kjent for å være sentral for GBR-stabiliteten og regenerative utfall. og til slutt bindevevstransplantasjon kan gjøres i type II sockets som viser en tynn biotype. I disse tilfellene motvirket bløtvevstransplantatet den skadelige effekten av den tynne gingivalfenotypen på horisontalt bentap og midfacial slimhinneresesjon.

VST kan håndtere både type I og II socket defekter, og kan forkorte behandlingstiden med opptil to tredjedeler av det som kreves for beintransplantasjon og forsinket implantatplassering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Mansoura, Egypt, 7650001
        • Faculty of Dentistry Mansoura University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Mohamed Fa Shoeib, demonstrator

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

inklusjonskriterier :

  1. Alder over 18 - 40 år.
  2. Pasienter med manglende enkelttann eller tenner i estetisk sone.
  3. Pasienter med bukkal veggdefekt Type 2 A, B sockets (tynn labial plate av bein mindre enn 0,5 mm, tilstedeværelse av dehiscens eller fenestration).
  4. God munnhygiene.
  5. Pasienter som er villige til å være tilstede under studiens oppfølgingsintervaller.
  6. Pasienter fri for systemiske sykdommer som kan kontraindisere implantatplassering.
  7. Kronehøyde avstand på minst 8 mm.
  8. Pasienter uten noen para-funksjonelle vaner (bruksisme og clenching).

Ekskluderingskriterier:

  1. Røykende mennesker.
  2. Alkohol- eller narkotikamisbruk.
  3. Svangerskap.
  4. Pasienter med dårlig munnhygiene eller progressiv periodontal sykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe A: umiddelbare tannimplantater med iskremteknikk i type 2-sokkel
umiddelbart plasserte implantater der socket-defekten vil bli behandlet ved bruk av iskremteknikk av Dennis Tarnow ved bruk av kollagenmembran, allograft-bentransplantat og tilpassede helbredende distanser
kollagenmembran og allograftbein for labial plateforstørrelse samtidig med umiddelbare implantatplasseringer i maksillær fremre region i den defekte type 2-sokkelen, tilpasset helbredende abutment for bevaring av bløtvev i iskremgruppe
Eksperimentell: Gruppe B: umiddelbare tannimplantater med vestibulær socket terapi i type 2 socket
8 umiddelbart plasserte implantater der socket-defekten vil bli behandlet ved bruk av vestibulær socket-terapiteknikk ved bruk av kortikal lamina, allograft, benstifter for fiksering og tilpasset helbredende abutment
kortikal lamina festet med benstifter og allograftbein for labialplateforstørrelse samtidig med umiddelbare implantaterplasseringer i maksillær fremre region i den defekte type 2-sokkelen, tilpasset helbredende abutment for bevaring av bløtvev i iskremgruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Benforandringer
Tidsramme: 12 måneder
beinendringer i volum ved kjeglestråle-computertomografi (CBCT) radiografisk.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endringer i bløtvev
Tidsramme: 12 måneder
evaluering av Probing dybde rundt implantater med en gradert tannsonde, forskjeller i volumendringer av Standard Triangle Language (STL) filer overlagring av buene digitalt ved etc: Medit programvare.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

21. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

24. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere