- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06382337
Implantes Dentários Imediatos na Região Anterior Superior
Substituição de dentes anteriores superiores com implantes dentários imediatos utilizando terapia de encaixe vestibular versus técnica de casquinha de sorvete
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A perda dentária é o ponto final de doenças bucais, como cárie dentária e periodontite, e reflete a utilização de serviços odontológicos ao longo da vida.
A incidência de perda dentária diminuiu significativamente em nível global. No entanto, a perda dentária e as doenças bucais ainda são um grande problema de saúde pública em todo o mundo.
Na região anterior, o motivo comum de perda dentária é devido a lesão traumática ou anomalia congênita, a perda de um único dente pode causar déficits funcionais e estéticos ao paciente. A extração dentária geralmente acompanha a reabsorção do rebordo alveolar juntamente com a perda da morfologia do tecido preexistente.
Existe um novo sistema de classificação de alvéolo fresco pós-extração desenvolvido como segue: Tipo 1: O tecido mole facial e a placa óssea bucal estão em níveis normais em relação à junção cimento-esmalte do dente pré-extraído e permanecem intactos após a extração. .
Tipo 2: tecido mole facial está presente, mas a placa bucal está parcialmente ausente após a extração do dente. Tipo 3: O tecido mole facial e a placa óssea bucal são acentuadamente reduzidos após a extração dentária. Esta classificação permitiu ordenar e classificar os alvéolos pós-extração.
Uma subclassificação recentemente publicada do tipo 2 permite agora ainda maior clareza no planejamento da regeneração: Tipo 2 A: Ausência do terço coronal da placa óssea labial do alvéolo de extração a 5 mm a 6 mm da margem gengival livre. Tipo 2 B: Ausência dos dois terços médios a coronais da placa óssea labial do alvéolo de extração, aproximadamente 7 mm a 9 mm da margem gengival livre.
Tipo 2 C: Ausência do terço apical da placa óssea labial do alvéolo de extração a 10 mm ou mais da margem gengival livre. Para o tratamento de defeitos alveolares após a extração, inúmeras técnicas foram desenvolvidas para permitir ótimos resultados estéticos e funcionais. Entre essas técnicas estão a técnica de casquinha de sorvete descrita por Deniss Tarnow e a mais recentemente introduzida a terapia da cavidade vestibular (VST) introduzida por Abd Salam Elaskary. Deniss Tarnow inventou sua técnica (casquinha de sorvete) para aumentar o alvéolo com deiscência bucal, nesta técnica a preservação do alvéolo era feita utilizando uma membrana de colágeno moldada em forma de casquinha de sorvete e colocando-a dentro do alvéolo de extração para cobrir o local da deiscência e o soquete oclusalmente ao mesmo tempo.
A regeneração da placa bucal pela técnica de “casquinha de sorvete” foi possível na extração dentária e pelo implante imediato em local infectado em um relato de caso de paciente de 53 anos, e também em uma série de casos clínicos. Mas esta técnica só é recomendada para deiscências simples e não para defeitos de parede. Esta técnica não é aplicável para uma parede óssea completamente defeituosa ou ausente, a menos que um retalho seja levantado e o procedimento (GBR) seja realizado. Dificuldade na colocação da membrana, pois ela amolece quando exposta ao fluido. Em 2020, Abd salam Elaskary introduziu a terapia de alvéolo vestibular (VST), uma nova técnica cirúrgica minimamente invasiva que permitiu a colocação de implante imediato em alvéolos maxilares de extração fresca de classe I e classe II com ou sem sinais infecciosos.
Uma incisão de acesso vestibular de 1 cm de comprimento foi feita com lâmina 15, 5-6 mm apical à junção mucogengival do alvéolo, expondo o osso alveolar. Os tecidos vestibulares foram dissecados em direção coronal para descolamento do periósteo, formando um túnel subperiosteal conectando a incisão vestibular ao orifício do alvéolo, o enxerto ósseo foi então introduzido através da incisão de acesso vestibular para aumentar a placa óssea labial e preencher qualquer salto. brecha. Uma membrana cortical flexível de 0,6 mm de espessura foi inserida e posicionada 1 mm apical à margem do tecido mole e fixada com duas tachas apicalmente. Um pilar de cicatrização personalizado foi fabricado para cobrir o implante e selar o alvéolo.
Esta técnica tem muitas vantagens: em primeiro lugar, a natureza da abordagem de extração vestibular não causa qualquer trauma, pressão ou laceração na margem dos tecidos moles, o que por sua vez tem um impacto positivo na melhoria dos níveis médios dos tecidos moles da face, como o A raiz foi empurrada apenas na direção incisal através da bolsa vestibular criada, minimizando assim a atividade osteoclástica ao redor da borda do alvéolo.
, superando as sequelas de remodelação da extração dentária e minimizando a recessão gengival peri-implantar facial média.
Em segundo lugar, o uso de um escudo labial flexível de reabsorção lenta permitiu a remodelação da placa óssea labial subjacente, mantendo as dimensões e contornos do alvéolo durante todo o período de acompanhamento. Em terceiro lugar, a fixação da membrana, que é conhecida por ser fundamental para a estabilidade do ROG e resultados regenerativos. e finalmente o enxerto de tecido conjuntivo pode ser feito em alvéolos tipo II exibindo um biótipo fino. Nestes casos, o enxerto de tecido mole neutralizou o efeito prejudicial do fenótipo gengival fino na perda óssea horizontal e na recessão da mucosa médio-facial.
O VST pode tratar defeitos de alvéolo tipo I e II e pode reduzir o tempo de tratamento em até dois terços do necessário para enxerto ósseo e colocação tardia de implantes.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mohamed Shoeib
- Número de telefone: +20 1091950453
- E-mail: mohamedfaisal651@mans.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: ayman yassen, lecturer
- Número de telefone: +20 111 070 3636
- E-mail: aymanyaseen11@gmail.com
Locais de estudo
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-
Mansoura, Egito, 7650001
- Faculty of Dentistry Mansoura University
-
Contato:
- Número de telefone: 050 2248512
- E-mail: dentfac@mans.edu.eg
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Investigador principal:
- Mohamed Fa Shoeib, demonstrator
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
critério de inclusão :
- Idade superior a 18 a 40 anos.
- Pacientes com perda de um único dente ou dentes na zona estética.
- Pacientes com defeito da parede bucal Tipo 2 A, B (placa óssea labial fina menor que 0,5 mm, presença de deiscência ou fenestração).
- Boa higiene bucal.
- Pacientes dispostos a estar presentes durante os intervalos de acompanhamento do estudo.
- Pacientes livres de quaisquer doenças sistêmicas que possam contraindicar a colocação de implantes.
- Espaço de altura da coroa de pelo menos 8 mm.
- Pacientes sem hábitos parafuncionais (bruxismo e apertamento).
Critério de exclusão:
- Pessoas fumantes.
- Abuso de álcool ou drogas.
- Gravidez.
- Pacientes com má higiene oral ou doença periodontal progressiva.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo A: casos de Implantes dentários imediatos com técnica de casquinha de sorvete em alvéolo tipo 2
implantes colocados imediatamente nos quais o defeito do alvéolo será tratado utilizando a técnica de casquinha de sorvete de Dennis Tarnow usando membrana de colágeno, enxerto ósseo de aloenxerto e pilares de cicatrização personalizados
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membrana de colágeno e aloenxerto ósseo para aumento da placa labial simultaneamente com colocação imediata de implantes na região anterior da maxila no alvéolo tipo 2 defeituoso, pilar de cicatrização personalizado para preservação de tecidos moles no grupo de casquinha de sorvete
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Experimental: Grupo B: casos de implantes dentários imediatos com terapia de cavidade vestibular em cavidade tipo 2
8 implantes colocados imediatamente nos quais o defeito do alvéolo será tratado utilizando a técnica de terapia do alvéolo vestibular usando lâmina cortical, aloenxerto, tachas ósseas para fixação e pilar de cicatrização personalizado
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lâmina cortical fixada por tachas ósseas e aloenxerto ósseo para aumento da placa labial simultaneamente com colocação imediata de implantes na região anterior da maxila no alvéolo tipo 2 defeituoso, pilar de cicatrização personalizado para preservação de tecidos moles no grupo de casquinha de sorvete
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças ósseas
Prazo: 12 meses
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alterações ósseas no volume por tomografia computadorizada de feixe cônico (TCFC) radiograficamente.
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alterações nos tecidos moles
Prazo: 12 meses
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avaliação da profundidade de sondagem ao redor dos implantes por uma sonda dentária graduada, diferenças nas alterações de volume por arquivos Standard Triangle Language (STL) sobreposição dos arcos digitalmente por etc: software Medit.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Sarnachiaro GO, Chu SJ, Sarnachiaro E, Gotta SL, Tarnow DP. Immediate Implant Placement into Extraction Sockets with Labial Plate Dehiscence Defects: A Clinical Case Series. Clin Implant Dent Relat Res. 2016 Aug;18(4):821-9. doi: 10.1111/cid.12347. Epub 2015 Apr 27.
- Th Elaskary A, Gaweesh YY, El Tantawi M, Maebed MA. Vestibular Socket Therapy: A Novel Approach for Implant Placement in Defective Fresh Extraction Sockets With or Without Active Socket Infection (One-Arm Cohort Study). Int J Oral Maxillofac Implants. 2021 Jan-Feb;36(1):146-153. doi: 10.11607/jomi.8732.
- Ghallab NA, Elaskary A, Elsabagh H, Toukhy AE, Abdelrahman H, El-Kimary G. A novel atraumatic extraction technique using vestibular socket therapy for immediate implant placement: a randomized controlled clinical trial. Oral Maxillofac Surg. 2023 Sep;27(3):497-505. doi: 10.1007/s10006-022-01089-4. Epub 2022 Jun 20.
- Elaskary A, Meabed M, Abd-ElWahab Radi I. Vestibular socket therapy with immediate implant placement for managing compromised fresh extraction sockets: A prospective single-arm clinical study. Int J Oral Implantol (Berl). 2021 Aug 20;14(3):307-320.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A03010240S
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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