- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06382337
Немедленная имплантация зубов в верхнем переднем отделе
Замена передних зубов верхней челюсти с помощью немедленной имплантации зубов с использованием вестибулярной терапии в сравнении с методом конуса мороженого
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Потеря зубов является конечной точкой таких заболеваний полости рта, как кариес и пародонтит, и отражает обращение к стоматологическим услугам в течение жизни.
Частота потери зубов значительно снизилась на глобальном уровне. Однако потеря зубов и заболевания полости рта по-прежнему остаются серьезной проблемой общественного здравоохранения во всем мире.
В переднем отделе распространенной причиной потери зубов является травматическое повреждение или врожденная аномалия; потеря одного зуба может вызвать у пациента функциональные и эстетические нарушения. Удаление зуба обычно сопровождает резорбцию альвеолярного отростка наряду с потерей ранее существовавшей морфологии тканей.
Разработана новая система классификации свежих лунок после удаления, а именно: Тип 1: Мягкие ткани лица и щечная пластинка кости находятся на нормальном уровне по отношению к цементно-эмалевому соединению предварительно удаленного зуба и остаются интактными после удаления. .
Тип 2: Мягкие ткани лица присутствуют, но щечная пластинка частично отсутствует после удаления зуба. Тип 3: Мягкие ткани лица и щечная пластинка кости заметно уменьшаются после удаления зуба. Эта классификация позволила упорядочить и классифицировать розетки после экстракции.
Недавно опубликованная подклассификация типа 2 теперь обеспечивает еще большую ясность при планировании регенерации: Тип 2 А: Отсутствие коронковой трети губной костной пластинки лунки для экстракции на расстоянии 5–6 мм от свободного края десны. Тип 2 B: отсутствие средних и корональных двух третей губной костной пластинки лунки для удаления примерно на расстоянии 7–9 мм от свободного края десны.
Тип 2 С: Отсутствие апикальной трети губной костной пластинки лунки для экстракции на расстоянии 10 мм и более от свободного края десны. Для лечения дефектов лунки после удаления были разработаны многочисленные методы, обеспечивающие оптимальные эстетические и функциональные результаты. Среди этих методов - техника рожка мороженого, описанная Денисом Тарновом, и совсем недавно внедренная вестибулярная терапия лунок (VST), предложенная Абд Саламом Эласкари. Денис Тарнов изобрел свою технику (рожок для мороженого) для увеличения лунки при раскрытии щеки. В этой технике сохранение лунки осуществлялось с использованием коллагеновой мембраны, имеющей форму рожка для мороженого, и помещения ее внутрь лунки для экстракции, чтобы закрыть место расхождения и сокет одновременно окклюзионно.
Регенерация буккальной пластинки методом «рожок мороженого» была возможна при удалении зуба и методом немедленной имплантации в инфицированный участок в описании болезни пациента 53 лет, а также в серии клинических случаев. Но этот метод рекомендуется только в случае простого расхождения, а не дефекта стены. Этот метод неприменим при полностью дефектной или отсутствующей костной стенке, если не поднят лоскут и не выполнена процедура (GBR). Трудности с установкой мембраны, поскольку она размягчается под воздействием жидкости. В 2020 году Абд Салам Эласкари представил вестибулярную луночную терапию (VST), новую минимально инвазивную хирургическую технику, которая позволяла устанавливать немедленный имплантат в свежие экстракционные лунки верхней челюсти I и II класса с признаками инфекции или без них.
Вестибулярный доступ длиной 1 см был выполнен с использованием 15-го лезвия на расстоянии 5-6 мм апикальнее слизисто-десневого соединения лунки, обнажая альвеолярную кость. Вестибулярные ткани рассекали в корональном направлении, чтобы отсоединить надкостницу, образуя поднадкостничный туннель, соединяющий вестибулярный разрез с отверстием лунки, затем через разрез вестибулярного доступа вводили костный трансплантат, чтобы увеличить губную пластинку кости и заполнить любые выступы. зазор. Гибкую кортикальную мембрану толщиной 0,6 мм вставили, расположили на расстоянии 1 мм апикальнее края мягких тканей и зафиксировали двумя скобками апикально. Для покрытия имплантата и герметизации лунки был изготовлен индивидуальный формирователь десны.
Этот метод имеет множество преимуществ: во-первых, характер вестибулярного экстракционного доступа не вызывает травм, давления или разрывов краев мягких тканей, что, в свою очередь, оказывает положительное влияние на повышение уровня мягких тканей в средней части лица, поскольку Корень проталкивался только в режущем направлении через созданный вестибулярный карман, что сводило к минимуму остеокластическую активность вокруг края лунки.
, что позволяет преодолеть последствия ремоделирования после удаления зуба и минимизировать рецессию десны в средней части лица вокруг имплантата.
Во-вторых, использование медленно резорбирующего гибкого лабиального щитка позволило ремоделировать подлежащую губную костную пластинку, сохраняя при этом размеры и контуры лунки на протяжении всего периода наблюдения. В-третьих, фиксация мембраны, которая, как известно, имеет решающее значение для стабильности GBR и результатов регенерации. и, наконец, трансплантация соединительной ткани может быть выполнена в лунках типа II с тонким биотипом. В этих случаях трансплантат мягких тканей нейтрализовал пагубное влияние фенотипа тонкой десны на горизонтальную потерю костной массы и рецессию слизистой оболочки средней зоны лица.
VST может справиться с дефектами лунки как I, так и II типа и может сократить время лечения на две трети по сравнению с временем, необходимым для костной пластики и отсроченной установки имплантата.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mohamed Shoeib
- Номер телефона: +20 1091950453
- Электронная почта: mohamedfaisal651@mans.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: ayman yassen, lecturer
- Номер телефона: +20 111 070 3636
- Электронная почта: aymanyaseen11@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Mansoura, Египет, 7650001
- Faculty of Dentistry Mansoura University
-
Контакт:
- Номер телефона: 050 2248512
- Электронная почта: dentfac@mans.edu.eg
-
Главный следователь:
- Mohamed Fa Shoeib, demonstrator
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения :
- Возраст более 18 - 40 лет.
- Пациенты с отсутствием одного зуба или зубов в эстетической зоне.
- Пациенты с дефектом щечной стенки 2 типа лунки А, Б (тонкая губная пластинка кости менее 0,5 мм, наличие расхождения или фенестрации).
- Хорошая гигиена полости рта.
- Пациенты, желающие присутствовать в периоды наблюдения за исследованием.
- Пациенты, свободные от каких-либо системных заболеваний, которые могут быть противопоказанием к установке имплантата.
- Высота коронки не менее 8 мм.
- Пациенты без каких-либо парафункциональных привычек (бруксизм и сжимание зубов).
Критерий исключения:
- Курящие люди.
- Злоупотребление алкоголем или наркотиками.
- Беременность.
- Пациенты с плохой гигиеной полости рта или прогрессирующим заболеванием пародонта.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа А: случаи немедленной дентальной имплантации с использованием техники «рожок мороженого» в лунке типа 2.
немедленно установленные имплантаты, в которых дефект лунки будет устранен с использованием техники конуса мороженого Денниса Тарноу с использованием коллагеновой мембраны, аллотрансплантата костной ткани и индивидуальных формирователей десны.
|
коллагеновая мембрана и аллотрансплантат кости для увеличения лабиальной пластинки одновременно с немедленной установкой имплантатов в переднем отделе верхней челюсти в дефектной лунке типа 2, индивидуальный формирователь десны для сохранения мягких тканей в группе рожков мороженого
|
|
Экспериментальный: Группа B: случаи немедленной дентальной имплантации с вестибулярной лункой в лунке типа 2.
8 немедленно установленных имплантатов, в которых дефект лунки будет устранен с использованием техники вестибулярной терапии лунки с использованием кортикальной пластинки, аллотрансплантата, костных фиксаторов для фиксации и индивидуального формирователя десны.
|
кортикальная пластинка, фиксированная костными скобками и аллотрансплантатом кости для увеличения лабиальной пластинки одновременно с немедленной установкой имплантатов в переднем отделе верхней челюсти в дефектной лунке типа 2, индивидуальный формирователь десны для сохранения мягких тканей в группе рожков мороженого
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения костей
Временное ограничение: 12 месяцев
|
изменения объема костей по данным конусно-лучевой компьютерной томографии (КЛКТ) рентгенографически.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменения мягких тканей
Временное ограничение: 12 месяцев
|
оценка глубины зондирования вокруг имплантатов с помощью градуированного стоматологического зонда, различия в изменениях объема с помощью файлов Standard Triangle Language (STL), наложение дуг в цифровом виде с помощью и т. д.: программное обеспечение Medit.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- undefined
- Sarnachiaro GO, Chu SJ, Sarnachiaro E, Gotta SL, Tarnow DP. Immediate Implant Placement into Extraction Sockets with Labial Plate Dehiscence Defects: A Clinical Case Series. Clin Implant Dent Relat Res. 2016 Aug;18(4):821-9. doi: 10.1111/cid.12347. Epub 2015 Apr 27.
- Th Elaskary A, Gaweesh YY, El Tantawi M, Maebed MA. Vestibular Socket Therapy: A Novel Approach for Implant Placement in Defective Fresh Extraction Sockets With or Without Active Socket Infection (One-Arm Cohort Study). Int J Oral Maxillofac Implants. 2021 Jan-Feb;36(1):146-153. doi: 10.11607/jomi.8732.
- Ghallab NA, Elaskary A, Elsabagh H, Toukhy AE, Abdelrahman H, El-Kimary G. A novel atraumatic extraction technique using vestibular socket therapy for immediate implant placement: a randomized controlled clinical trial. Oral Maxillofac Surg. 2023 Sep;27(3):497-505. doi: 10.1007/s10006-022-01089-4. Epub 2022 Jun 20.
- Elaskary A, Meabed M, Abd-ElWahab Radi I. Vestibular socket therapy with immediate implant placement for managing compromised fresh extraction sockets: A prospective single-arm clinical study. Int J Oral Implantol (Berl). 2021 Aug 20;14(3):307-320.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- A03010240S
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .