- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06382337
Impianti dentali immediati nella regione anteriore superiore
Sostituzione dei denti anteriori mascellari con impianti dentali immediati utilizzando la terapia dell'incavo vestibolare rispetto alla tecnica del cono gelato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La perdita dei denti è l’endpoint delle malattie orali, come la carie dentale e la parodontite, e riflette l’utilizzo dei servizi dentistici nel corso della vita.
L’incidenza della perdita dei denti è diminuita significativamente a livello globale. Tuttavia, la perdita dei denti e le malattie orali rappresentano ancora un grave problema di salute pubblica in tutto il mondo.
Nella regione anteriore, la ragione comune della perdita dei denti è dovuta a lesioni traumatiche o anomalie congenite, la perdita di un singolo dente può causare deficit funzionali ed estetici al paziente. L’estrazione del dente solitamente accompagna il riassorbimento della cresta alveolare insieme alla perdita della morfologia del tessuto preesistente.
È stato sviluppato un nuovo sistema di classificazione dell'alveolo fresco post-estrattivo come segue: Tipo 1: i tessuti molli facciali e la placca ossea vestibolare sono a livelli normali in relazione alla giunzione smalto-cemento del dente pre-estratto e rimangono intatti dopo l'estrazione .
Tipo 2: i tessuti molli facciali sono presenti, ma la placca vestibolare è parzialmente mancante dopo l'estrazione del dente. Tipo 3: i tessuti molli facciali e la placca buccale dell'osso sono entrambi marcatamente ridotti dopo l'estrazione del dente. Questa classificazione ha consentito di ordinare e classificare gli alveoli post-estrattivi.
Una sottoclassificazione del tipo 2 recentemente pubblicata, consente ora una chiarezza ancora maggiore nella pianificazione della rigenerazione: Tipo 2 A: Assenza del terzo coronale della placca ossea labiale dell'alveolo estrattivo a 5 mm-6 mm dal margine gengivale libero. Tipo 2 B: assenza dei due terzi medio-coronali della placca ossea labiale dell'alveolo estrattivo a circa 7 mm-9 mm dal margine gengivale libero.
Tipo 2 C: assenza di un terzo apicale della placca ossea labiale dell'alveolo estrattivo a 10 mm o più dal margine gengivale libero. Per la gestione dei difetti dell'alveolo dopo l'estrazione sono state sviluppate numerose tecniche per consentire risultati estetici e funzionali ottimali. Tra queste tecniche figurano la tecnica del cono gelato descritta da Deniss Tarnow e la più recente introduzione della terapia dell'invasatura vestibolare (VST) introdotta da Abd Salam Elaskary. Deniss Tarnow ha inventato la sua tecnica (cono gelato) per aumentare l'alveolo con deiscenza buccale; in questa tecnica, la conservazione dell'alveolo è stata effettuata utilizzando una membrana di collagene modellata a forma di cono gelato e posizionandola all'interno dell'alveolo estrattivo per coprire il sito della deiscenza e l'alveolo. contemporaneamente l'invasatura occlusale.
La rigenerazione della placca buccale con la tecnica del "cono gelato" è stata possibile nell'estrazione dentale e mediante l'impianto immediato in un sito infetto in un caso clinico di un paziente di 53 anni e anche in una serie di casi clinici. Ma questa tecnica è consigliata solo in caso di semplice deiscenza e non di difetto della parete. Questa tecnica non è applicabile per una parete ossea completamente difettosa o mancante a meno che non venga sollevato un lembo e venga eseguita la procedura (GBR). Difficoltà nel posizionare la membrana poiché si ammorbidisce se esposta al fluido. Nel 2020, Abd Salam Elaskary, ha introdotto la terapia dell'alveolo vestibolare (VST), una nuova tecnica chirurgica minimamente invasiva che ha consentito il posizionamento immediato dell'impianto in alveoli mascellari freschi di estrazione di classe I e di classe II con o senza segni infettivi.
È stata praticata un'incisione di accesso vestibolare lunga 1 cm utilizzando una lama da 15 da 5-6 mm apicale alla giunzione mucogengivale dell'alveolo, esponendo l'osso alveolare. I tessuti vestibolari sono stati sezionati in direzione coronale per staccare il periostio, formando un tunnel sottoperiostale che collega l'incisione vestibolare all'orifizio dell'alveolo, è stato quindi introdotto un innesto osseo attraverso l'incisione di accesso vestibolare per aumentare la placca labiale dell'osso e riempire qualsiasi salto spacco. Una membrana corticale flessibile di 0,6 mm di spessore è stata inserita e posizionata 1 mm apicale rispetto al margine dei tessuti molli e fissata utilizzando due puntini apicalmente. È stata realizzata una componente secondaria di guarigione personalizzata per coprire l'impianto e sigillare l'alveolo.
Questa tecnica presenta numerosi vantaggi: in primo luogo, la natura dell'approccio estrattivo vestibolare non provoca alcun trauma, pressione o lacerazione al margine dei tessuti molli, il che a sua volta ha un impatto positivo sul miglioramento dei livelli dei tessuti molli medio-facciali, poiché il la radice è stata spinta solo in direzione incisale attraverso la sacca 6vestibolare creata, riducendo così al minimo l'attività osteoclastica attorno al bordo dell'alveolo.
, in modo da superare le conseguenze del rimodellamento dell'estrazione del dente e ridurre al minimo la recessione gengivale perimplantare medio-facciale.
In secondo luogo, l’uso di uno scudo labiale flessibile a lento riassorbimento ha consentito il rimodellamento della placca ossea labiale sottostante mantenendo le dimensioni e i contorni dell’alveolo per tutto il periodo di follow-up. In terzo luogo, la fissazione della membrana, che è nota per essere fondamentale per la stabilità della GBR e i risultati rigenerativi. e infine l'innesto di tessuto connettivo può essere effettuato in alveoli di tipo II che presentano un biotipo sottile. In questi casi, l’innesto di tessuto molle ha contrastato l’effetto dannoso del fenotipo gengivale sottile sulla perdita ossea orizzontale e sulla recessione della mucosa mediofacciale.
Il VST può gestire sia i difetti dell'alveolo di tipo I che quelli di tipo II e potrebbe ridurre il tempo di trattamento fino a due terzi di quello richiesto per l'innesto osseo e il posizionamento ritardato dell'impianto.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mohamed Shoeib
- Numero di telefono: +20 1091950453
- Email: mohamedfaisal651@mans.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: ayman yassen, lecturer
- Numero di telefono: +20 111 070 3636
- Email: aymanyaseen11@gmail.com
Luoghi di studio
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-
Mansoura, Egitto, 7650001
- Faculty of Dentistry Mansoura University
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Contatto:
- Numero di telefono: 050 2248512
- Email: dentfac@mans.edu.eg
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Investigatore principale:
- Mohamed Fa Shoeib, demonstrator
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
criterio di inclusione :
- Età superiore ai 18 - 40 anni.
- Pazienti con dente singolo o denti mancanti nella zona estetica.
- Pazienti con difetto della parete buccale di tipo 2 Alveoli A, B (sottile placca ossea labiale inferiore a 0,5 mm, presenza di deiscenza o fenestrazione).
- Buona igiene orale.
- Pazienti disposti a essere presenti durante gli intervalli di follow-up dello studio.
- Pazienti esenti da malattie sistemiche che possano controindicare il posizionamento dell'impianto.
- Spazio in altezza della corona di almeno 8 mm.
- Pazienti senza abitudini parafunzionali (bruxismo e serraggio).
Criteri di esclusione:
- Gente che fuma.
- Abuso di alcol o droghe.
- Gravidanza.
- Pazienti con scarsa igiene orale o malattia parodontale progressiva.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo A: casi di Impianti dentali immediati con tecnica a cono gelato in alveolo di tipo 2
impianti posizionati immediatamente in cui il difetto dell'alveolo verrà trattato utilizzando la tecnica del cono gelato di Dennis Tarnow utilizzando membrana di collagene, innesto osseo allotrapianto e monconi di guarigione personalizzati
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membrana di collagene e innesto osseo per l'aumento della placca labiale contemporaneamente al posizionamento immediato degli impianti nella regione anteriore mascellare nell'alveolo difettoso di tipo 2, componente secondaria di guarigione personalizzata per la conservazione dei tessuti molli nel gruppo cono gelato
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Sperimentale: Gruppo B: casi di impianti dentali immediati con terapia dell'alveolo vestibolare nell'alveolo di tipo 2
8 impianti posizionati immediatamente in cui il difetto dell'alveolo verrà trattato utilizzando la tecnica della terapia dell'alveolo vestibolare utilizzando lamina corticale, alloinnesto, puntine ossee per il fissaggio e componente secondaria di guarigione personalizzata
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lamina corticale fissata mediante chiodini ossei e innesto osseo per l'aumento della placca labiale contemporaneamente al posizionamento immediato degli impianti nella regione anteriore mascellare nell'alveolo difettoso di tipo 2, componente secondaria di guarigione personalizzata per la conservazione dei tessuti molli nel gruppo cono gelato
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti ossei
Lasso di tempo: 12 mesi
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variazioni di volume osseo mediante tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT) radiograficamente.
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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cambiamenti dei tessuti molli
Lasso di tempo: 12 mesi
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valutazione della profondità di sondaggio attorno agli impianti mediante una sonda dentale graduata, differenze nelle variazioni di volume mediante file STL (Standard Triangle Language), sovrapposizione digitale delle arcate mediante ecc.: software Medit.
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- undefined
- Sarnachiaro GO, Chu SJ, Sarnachiaro E, Gotta SL, Tarnow DP. Immediate Implant Placement into Extraction Sockets with Labial Plate Dehiscence Defects: A Clinical Case Series. Clin Implant Dent Relat Res. 2016 Aug;18(4):821-9. doi: 10.1111/cid.12347. Epub 2015 Apr 27.
- Th Elaskary A, Gaweesh YY, El Tantawi M, Maebed MA. Vestibular Socket Therapy: A Novel Approach for Implant Placement in Defective Fresh Extraction Sockets With or Without Active Socket Infection (One-Arm Cohort Study). Int J Oral Maxillofac Implants. 2021 Jan-Feb;36(1):146-153. doi: 10.11607/jomi.8732.
- Ghallab NA, Elaskary A, Elsabagh H, Toukhy AE, Abdelrahman H, El-Kimary G. A novel atraumatic extraction technique using vestibular socket therapy for immediate implant placement: a randomized controlled clinical trial. Oral Maxillofac Surg. 2023 Sep;27(3):497-505. doi: 10.1007/s10006-022-01089-4. Epub 2022 Jun 20.
- Elaskary A, Meabed M, Abd-ElWahab Radi I. Vestibular socket therapy with immediate implant placement for managing compromised fresh extraction sockets: A prospective single-arm clinical study. Int J Oral Implantol (Berl). 2021 Aug 20;14(3):307-320.
Collegamenti utili
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Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- A03010240S
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