Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Okamžité zubní implantáty v horní přední oblasti

21. dubna 2024 aktualizováno: Mansoura University

Náhrada předních čelistních zubů okamžitými zubními implantáty s využitím terapie vestibulárními zásuvkami versus technika zmrzlinového kornoutu

Cílem studie bude klinicky i rentgenově zhodnotit náhradu čelistních předních zubů okamžitým zubním implantátem s využitím terapie vestibulární zásuvkou versus techniku ​​zmrzlinového kornoutu.

Přehled studie

Detailní popis

Ztráta zubů je koncovým bodem onemocnění dutiny ústní, jako je zubní kaz a parodontitida, a odráží využívání stomatologických služeb během celého života.

Výskyt ztráty zubů se na celosvětové úrovni výrazně snížil. Ztráta zubů a onemocnění ústní dutiny jsou však stále hlavním problémem veřejného zdraví na celém světě.

V přední oblasti je častým důvodem ztráty zubu traumatické poranění nebo vrozená anomálie, ztráta jediného zubu může pacientovi způsobit funkční a estetické deficity. Extrakce zubu obvykle doprovází resorpci alveolárního výběžku spolu se ztrátou již existující morfologie tkáně.

Existuje nově vyvinutý systém klasifikace čerstvého lůžka po extrakci takto: Typ 1: Měkká tkáň obličeje a bukální dlaha kosti jsou na normálních úrovních ve vztahu k cementově sklovinnému spojení předem extrahovaného zubu a zůstávají po extrakci nedotčené .

Typ 2: Měkká tkáň obličeje je přítomna, ale po extrakci zubu částečně chybí bukální dlaha. Typ 3: Měkká tkáň obličeje a bukální ploténka kosti jsou po extrakci zubu výrazně redukovány. Tato klasifikace umožnila řazení a klasifikaci poextrakčních zásuvek.

Nedávno publikovaná subklasifikace typu 2 nyní umožňuje ještě větší přehlednost plánování regenerace: Typ 2 A: Absence koronální jedné třetiny labiální kostní dlahy extrakčního lůžka 5 mm až 6 mm od volného okraje dásně. Typ 2 B: Absence středních až koronálních dvou třetin labiální kostní dlahy extrakčního lůžka přibližně 7 mm až 9 mm od volného gingiválního okraje.

Typ 2 C: Absence apikální třetiny labiální kostní dlahy extrakčního lůžka 10 mm nebo více od volného gingiválního okraje. Pro léčbu defektů zásuvky po extrakci bylo vyvinuto mnoho technik, které umožňují optimální estetické a funkční výsledky. Mezi tyto techniky patří technika zmrzlinových kornoutů popsaná Denissem Tarnowem a nedávno zavedená terapie vestibulárních zásuvek (VST), kterou představil Abd Salam Elaskary. Deniss Tarnow vynalezl svou techniku ​​(kornoutek na zmrzlinu) k rozšíření objímky o bukální dehiscenci, v této technice byla konzervace objímky provedena pomocí kolagenové membrány vytvarované do zmrzlinového kornoutu a umístěním do extrakčního hrdla, aby zakryla místo dehiscence a zásuvku okluzně současně.

Regenerace bukální ploténky technikou „ice cream cone“ byla možná v dentální extrakci a okamžitým implantátem v infikovaném místě na kazuistice 53leté pacientky a také na klinické kazuistice. Tato technika se však doporučuje pouze pro prosté sejmutí a ne pro defekt stěny. Tato technika není použitelná pro zcela defektní nebo chybějící kostní stěnu, pokud není zvednut lalok a není provedena procedura (GBR). Obtížné umístění membrány, protože při vystavení tekutině změkne. V roce 2020 Abd salam Elaskary zavedl terapii vestibulárních zásuvek (VST), novou minimálně invazivní chirurgickou techniku, která umožnila umístění okamžitého implantátu do čerstvých extrakčních zásuvek maxilární třídy I a třídy II s infekčními příznaky nebo bez nich.

1 cm dlouhá incize vestibulárního přístupu byla provedena pomocí 15 čepele 5-6 mm apikálně k mukogingiválnímu spojení jamky, čímž byla obnažena alveolární kost. Vestibulární tkáně byly vypreparovány v koronálním směru, aby se oddělil periosteum, čímž se vytvořil subperiosteální tunel spojující vestibulární řez s otvorem zásuvky, poté byl skrz vestibulární přístupovou incizi zaveden kostní štěp, aby se zvětšila labiální ploténka kosti a vyplnil se případný skok. mezera. Byla vložena flexibilní kortikální membrána o tloušťce 0,6 mm a umístěna 1 mm apikálně k okraji měkké tkáně a zajištěna dvěma cvočky apikálně. K zakrytí implantátu a utěsnění objímky byl vyroben přizpůsobený hojivý abutment.

Tato technika má mnoho výhod: za prvé, povaha vestibulárního extrakčního přístupu nezpůsobuje žádné trauma, tlak nebo tržnou ránu na okraji měkkých tkání, což má zase pozitivní dopad na zvýšení úrovně měkkých tkání ve střední části obličeje. kořen byl protlačen pouze v incizálním směru přes vytvořený 6vestibulární váček, čímž se minimalizovala osteoklastická aktivita kolem okraje jamky.

, takže překonává remodelační následky extrakce zubu a minimalizuje periimplantátovou gingivální recesi střední části obličeje.

Za druhé, použití pomalu se vstřebávajícího flexibilního labiálního štítu umožnilo remodelaci spodní labiální kostní dlahy při zachování rozměrů a kontur jamky po celou dobu sledování. Za třetí, fixace membrány, o které je známo, že je klíčová pro stabilitu GBR a regenerační výsledky. a konečně roubování pojivové tkáně může být provedeno v jamkách typu II vykazujících tenký biotyp. V těchto případech štěp měkkých tkání působil proti škodlivému účinku fenotypu tenké gingivy na horizontální úbytek kostní hmoty a recesi sliznice střední části obličeje.

VST dokáže zvládnout defekty zásuvek typu I i II a může zkrátit dobu léčby až o dvě třetiny doby potřebné pro kostní štěpy a opožděné umístění implantátu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Mansoura, Egypt, 7650001
        • Faculty of Dentistry Mansoura University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mohamed Fa Shoeib, demonstrator

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

kritéria pro zařazení :

  1. Věk více než 18 - 40 let.
  2. Pacienti s chybějícím jedním zubem nebo zuby v estetické zóně.
  3. Pacienti s defektem bukální stěny Typ 2 A, B jamky (tenká labiální kostní ploténka menší než 0,5 mm, přítomnost dehiscence nebo fenestrace).
  4. Dobrá ústní hygiena.
  5. Pacienti ochotní být přítomni během intervalů sledování studie.
  6. Pacienti bez jakýchkoli systémových onemocnění, která mohou kontraindikovat umístění implantátu.
  7. Výškový prostor korunky minimálně 8 mm.
  8. Pacienti bez jakýchkoli parafunkčních návyků (bruxismus a sevření).

Kritéria vyloučení:

  1. Kouření lidí.
  2. Zneužívání alkoholu nebo drog.
  3. Těhotenství.
  4. Pacienti se špatnou ústní hygienou nebo progresivním onemocněním parodontu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina A: pouzdra na okamžité zubní implantáty s technikou zmrzlinového kornoutu v zásuvce typu 2
okamžitě umístěné implantáty, ve kterých bude defekt jamky ošetřen pomocí techniky zmrzlinového kornoutu od Dennise Tarnowa s použitím kolagenové membrány, aloštěpu kostního štěpu a vlastních hojivých abutmentů
kolagenová membrána a aloštěp kost pro augmentaci labiální dlahy současně s okamžitým umístěním implantátů v přední oblasti maxilární oblasti v defektní jamce typu 2 , zakázkový hojivý pilíř pro uchování měkkých tkání ve skupině zmrzlinových kornoutů
Experimentální: Skupina B: případy okamžitých zubních implantátů s terapií vestibulární zásuvkou v zásuvce typu 2
8 okamžitě umístěných implantátů , u kterých bude defekt zásuvek ošetřen pomocí techniky terapie vestibulární zásuvkové části s použitím kortikální laminy , aloštěpu , kostních příchytků pro fixaci a vlastního hojivého abutmentu
kortikální lamina fixovaná kostními cvočky a alograftovou kostí pro augmentaci labiální dlahy současně s okamžitými implantáty umístění v přední oblasti maxilární oblasti v defektní jamce typu 2 , zakázkový hojivý abutment pro uchování měkkých tkání ve skupině zmrzlinových kornoutů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny kostí
Časové okno: 12 měsíců
kostní změny v objemu pomocí cone-beam počítačové tomografie (CBCT) radiograficky.
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změny měkkých tkání
Časové okno: 12 měsíců
vyhodnocení hloubky sondování kolem implantátů pomocí odstupňované dentální sondy, rozdíly v objemových změnách pomocí souborů Standard Triangle Language (STL) překrývání oblouků digitálně pomocí softwaru Medit atd.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

21. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

24. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupina A: technika zmrzlinových kornoutů

Předplatit