- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06382337
Sofortige Zahnimplantate im oberen Frontzahnbereich
Ersatz der Vorderzähne im Oberkiefer durch sofortige Zahnimplantate unter Verwendung der Vestibularhöhlentherapie im Vergleich zur Eistütentechnik
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zahnverlust ist der Endpunkt von Munderkrankungen wie Karies und Parodontitis und spiegelt die Inanspruchnahme zahnärztlicher Leistungen im Laufe des Lebens wider.
Die Häufigkeit von Zahnverlust ist weltweit deutlich zurückgegangen. Dennoch sind Zahnverlust und Munderkrankungen weltweit immer noch ein großes Problem für die öffentliche Gesundheit.
Im Frontzahnbereich ist die häufigste Ursache für Zahnverlust eine traumatische Verletzung oder eine angeborene Anomalie. Der Verlust eines einzelnen Zahns kann zu funktionellen und ästhetischen Defiziten beim Patienten führen. Die Zahnextraktion geht normalerweise mit einer Resorption des Alveolarkamms und einem Verlust der bereits vorhandenen Gewebemorphologie einher.
Es gibt ein neu entwickeltes Klassifizierungssystem für frische Alveolen nach der Extraktion wie folgt: Typ 1: Das Gesichtsweichgewebe und die bukkale Knochenplatte befinden sich im Verhältnis zur Zementschmelzverbindung des vorextrahierten Zahns auf normalem Niveau und bleiben nach der Extraktion intakt .
Typ 2: Weichgewebe im Gesicht ist vorhanden, aber die Bukkalplatte fehlt nach der Zahnextraktion teilweise. Typ 3: Sowohl das Gesichtsweichgewebe als auch die Bukkalplatte des Knochens sind nach der Zahnextraktion deutlich reduziert. Diese Klassifizierung ermöglichte das Ordnen und Klassifizieren von Sockeln nach der Extraktion.
Eine kürzlich veröffentlichte Unterklassifizierung von Typ 2 ermöglicht nun noch mehr Klarheit bei der Planung der Regeneration: Typ 2 A: Fehlen des koronalen Drittels der labialen Knochenplatte der Extraktionsalveole 5 mm bis 6 mm vom freien Zahnfleischrand entfernt. Typ 2 B: Fehlen der mittleren bis koronalen zwei Drittel der labialen Knochenplatte der Extraktionsalveole, etwa 7 mm bis 9 mm vom freien Zahnfleischrand entfernt.
Typ 2 C: Fehlen des apikalen Drittels der labialen Knochenplatte der Extraktionsalveole 10 mm oder mehr vom freien Zahnfleischrand entfernt. Für die Behandlung von Alveolendefekten nach der Extraktion wurden zahlreiche Techniken entwickelt, um optimale ästhetische und funktionelle Ergebnisse zu erzielen. Zu diesen Techniken gehören die von Deniss Tarnow beschriebene Eistüten-Technik und die neuere Vestibular-Socket-Therapie (VST), die von Abd Salam Elaskary eingeführt wurde. Deniss Tarnow erfand seine Technik (Eistüte), um die Alveole durch bukkale Dehiszenz zu vergrößern. Bei dieser Technik erfolgte die Alveolenkonservierung mithilfe einer Kollagenmembran in Form einer Eistüte, die in die Extraktionsalveole eingelegt wurde, um die Dehiszenzstelle abzudecken gleichzeitig die Pfanne okklusal.
Die Regeneration der Bukkalplatte mittels der „Eistüten“-Technik war bei der Zahnextraktion und durch die Sofortimplantation an einer infizierten Stelle in einem Fallbericht eines 53-jährigen Patienten und auch in einer klinischen Fallserie möglich. Diese Technik empfiehlt sich jedoch nur bei einfacher Dehiszenz und nicht bei Wanddefekten. Diese Technik ist bei einer vollständig defekten oder fehlenden Knochenwand nicht anwendbar, es sei denn, es wird ein Lappen angehoben und ein (GBR-)Eingriff durchgeführt. Schwierigkeiten beim Anbringen der Membran, da diese weich wird, wenn sie Flüssigkeit ausgesetzt wird. Im Jahr 2020 führte Abd salam Elaskary die Vestibularhöhlentherapie (VST) ein, eine neuartige minimalinvasive chirurgische Technik, die die Platzierung eines Sofortimplantats in frische Extraktionsalveolen der Klassen I und II im Oberkiefer mit oder ohne infektiöse Anzeichen ermöglichte.
Mit einer 15er Klinge wurde ein 1 cm langer Vestibularzugangsschnitt 5–6 mm apikal zum mukogingivalen Übergang der Pfanne vorgenommen, wodurch der Alveolarknochen freigelegt wurde. Das Vestibulargewebe wurde in koronaler Richtung präpariert, um das Periost zu lösen und einen subperiostalen Tunnel zu bilden, der den Vestibularschnitt mit der Pfannenöffnung verband. Anschließend wurde Knochentransplantat durch den Vestibularzugangsschnitt eingeführt, um die labiale Knochenplatte zu vergrößern und etwaige Sprünge aufzufüllen Lücke. Eine flexible Kortikalismembran mit einer Dicke von 0,6 mm wurde eingeführt und 1 mm apikal zum Weichteilrand positioniert und mit zwei Nägeln apikal befestigt. Um das Implantat abzudecken und die Pfanne abzudichten, wurde ein individueller Gingivaformer angefertigt.
Diese Technik hat viele Vorteile: Erstens verursacht die Art des Vestibularextraktionsansatzes kein Trauma, keinen Druck oder keine Verletzung des Weichteilrandes, was sich wiederum positiv auf die Verbesserung des Weichteilniveaus im mittleren Gesichtsbereich auswirkt Die Wurzel wurde nur in inzisaler Richtung durch die entstandene Vestibulartasche gedrückt, wodurch die osteoklastische Aktivität um den Pfannenrand herum minimiert wurde.
Dadurch werden die Umbaufolgen einer Zahnextraktion überwunden und die periimplantäre Gingivarezession im mittleren Gesichtsbereich minimiert.
Zweitens ermöglichte die Verwendung eines langsam resorbierenden flexiblen Labialschutzes die Umgestaltung der darunter liegenden Labialknochenplatte unter Beibehaltung der Pfannenabmessungen und -konturen während der gesamten Nachbeobachtungszeit. Drittens die Membranfixierung, die bekanntermaßen entscheidend für die GBR-Stabilität und die Regenerationsergebnisse ist. und schließlich kann eine Bindegewebstransplantation in Alveolen vom Typ II durchgeführt werden, die einen dünnen Biotyp aufweisen. In diesen Fällen wirkte das Weichgewebetransplantat der schädlichen Wirkung des dünnen Zahnfleischphänotyps auf den horizontalen Knochenverlust und die Rezession der Mittelgesichtsschleimhaut entgegen.
Mit VST können sowohl Alveolendefekte vom Typ I als auch Typ II behandelt werden und die Behandlungszeit um bis zu zwei Drittel der Zeit verkürzen, die für eine Knochentransplantation und eine verzögerte Implantatinsertion erforderlich ist.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mohamed Shoeib
- Telefonnummer: +20 1091950453
- E-Mail: mohamedfaisal651@mans.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: ayman yassen, lecturer
- Telefonnummer: +20 111 070 3636
- E-Mail: aymanyaseen11@gmail.com
Studienorte
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Mansoura, Ägypten, 7650001
- Faculty of Dentistry Mansoura University
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Kontakt:
- Telefonnummer: 050 2248512
- E-Mail: dentfac@mans.edu.eg
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Hauptermittler:
- Mohamed Fa Shoeib, demonstrator
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien :
- Alter über 18 – 40 Jahre.
- Patienten mit fehlendem Einzelzahn oder Zähnen im ästhetischen Bereich.
- Patienten mit bukkalem Wanddefekt Typ 2 A, B-Höhlen (dünne labiale Knochenplatte von weniger als 0,5 mm, Vorhandensein einer Dehiszenz oder Fensterung).
- Gute Mundhygiene.
- Patienten, die bereit sind, während der Nachbeobachtungsintervalle der Studie anwesend zu sein.
- Patienten, die keine systemischen Erkrankungen haben, die eine Implantatinsertion kontraindizieren könnten.
- Kronenhöhenspiel von mindestens 8 mm.
- Patienten ohne parafunktionale Gewohnheiten (Bruxismus und Pressen).
Ausschlusskriterien:
- Rauchende Menschen.
- Alkohol- oder Drogenmissbrauch.
- Schwangerschaft.
- Patienten mit schlechter Mundhygiene oder fortschreitender Parodontitis.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe A: Fälle von sofortigen Zahnimplantaten mit Eistütentechnik in Typ-2-Fassung
Sofort eingesetzte Implantate, bei denen der Alveolendefekt mit der Eistütentechnik von Dennis Tarnow unter Verwendung von Kollagenmembranen, Allograft-Knochentransplantaten und individuellen Gingivaformern behandelt wird
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Kollagenmembran und Allotransplantatknochen für die Augmentation der labialen Platte bei gleichzeitiger Platzierung von Sofortimplantaten im vorderen Oberkieferbereich in der defekten Typ-2-Höhle, individuelles Gingivaformer zur Erhaltung des Weichgewebes in der Eistütengruppe
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Experimental: Gruppe B: Fälle von sofortigen Zahnimplantaten mit der Vestibularhöhlentherapie in der Typ-2-Höhle
8 sofort eingesetzte Implantate, bei denen der Pfannendefekt mit der Technik der Vestibularpfannentherapie unter Verwendung von kortikaler Lamina, Allotransplantat, Knochennägeln zur Fixierung und individuellem Gingivaformer behandelt wird
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Mit Knochennägeln und allotransplantiertem Knochen fixierte kortikale Lamina für die labiale Plattenaugmentation gleichzeitig mit sofortigen Implantatinsertionen im Oberkiefer-Frontzahnbereich in der defekten Typ-2-Höhle, individuelles Gingivaformer zur Erhaltung des Weichgewebes in der Eistütengruppe
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Knochenveränderungen
Zeitfenster: 12 Monate
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Knochenvolumenveränderungen mittels Kegelstrahl-Computertomographie (CBCT) radiologisch.
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Weichteilveränderungen
Zeitfenster: 12 Monate
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Bewertung der Sondierungstiefe um Implantate herum mit einer abgestuften Zahnsonde, Unterschiede in Volumenänderungen durch Standard Triangle Language (STL)-Dateien, digitale Überlagerung der Zahnbögen usw.: Medit-Software.
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Sarnachiaro GO, Chu SJ, Sarnachiaro E, Gotta SL, Tarnow DP. Immediate Implant Placement into Extraction Sockets with Labial Plate Dehiscence Defects: A Clinical Case Series. Clin Implant Dent Relat Res. 2016 Aug;18(4):821-9. doi: 10.1111/cid.12347. Epub 2015 Apr 27.
- Th Elaskary A, Gaweesh YY, El Tantawi M, Maebed MA. Vestibular Socket Therapy: A Novel Approach for Implant Placement in Defective Fresh Extraction Sockets With or Without Active Socket Infection (One-Arm Cohort Study). Int J Oral Maxillofac Implants. 2021 Jan-Feb;36(1):146-153. doi: 10.11607/jomi.8732.
- Ghallab NA, Elaskary A, Elsabagh H, Toukhy AE, Abdelrahman H, El-Kimary G. A novel atraumatic extraction technique using vestibular socket therapy for immediate implant placement: a randomized controlled clinical trial. Oral Maxillofac Surg. 2023 Sep;27(3):497-505. doi: 10.1007/s10006-022-01089-4. Epub 2022 Jun 20.
- Elaskary A, Meabed M, Abd-ElWahab Radi I. Vestibular socket therapy with immediate implant placement for managing compromised fresh extraction sockets: A prospective single-arm clinical study. Int J Oral Implantol (Berl). 2021 Aug 20;14(3):307-320.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- A03010240S
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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