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Sofortige Zahnimplantate im oberen Frontzahnbereich

21. April 2024 aktualisiert von: Mansoura University

Ersatz der Vorderzähne im Oberkiefer durch sofortige Zahnimplantate unter Verwendung der Vestibularhöhlentherapie im Vergleich zur Eistütentechnik

Das Ziel der Studie wird darin bestehen, den Ersatz der Oberkieferfrontzähne durch ein sofortiges Zahnimplantat unter Verwendung einer Vestibularhöhlentherapie im Vergleich zur Eistütentechnik sowohl klinisch als auch radiologisch zu bewerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Zahnverlust ist der Endpunkt von Munderkrankungen wie Karies und Parodontitis und spiegelt die Inanspruchnahme zahnärztlicher Leistungen im Laufe des Lebens wider.

Die Häufigkeit von Zahnverlust ist weltweit deutlich zurückgegangen. Dennoch sind Zahnverlust und Munderkrankungen weltweit immer noch ein großes Problem für die öffentliche Gesundheit.

Im Frontzahnbereich ist die häufigste Ursache für Zahnverlust eine traumatische Verletzung oder eine angeborene Anomalie. Der Verlust eines einzelnen Zahns kann zu funktionellen und ästhetischen Defiziten beim Patienten führen. Die Zahnextraktion geht normalerweise mit einer Resorption des Alveolarkamms und einem Verlust der bereits vorhandenen Gewebemorphologie einher.

Es gibt ein neu entwickeltes Klassifizierungssystem für frische Alveolen nach der Extraktion wie folgt: Typ 1: Das Gesichtsweichgewebe und die bukkale Knochenplatte befinden sich im Verhältnis zur Zementschmelzverbindung des vorextrahierten Zahns auf normalem Niveau und bleiben nach der Extraktion intakt .

Typ 2: Weichgewebe im Gesicht ist vorhanden, aber die Bukkalplatte fehlt nach der Zahnextraktion teilweise. Typ 3: Sowohl das Gesichtsweichgewebe als auch die Bukkalplatte des Knochens sind nach der Zahnextraktion deutlich reduziert. Diese Klassifizierung ermöglichte das Ordnen und Klassifizieren von Sockeln nach der Extraktion.

Eine kürzlich veröffentlichte Unterklassifizierung von Typ 2 ermöglicht nun noch mehr Klarheit bei der Planung der Regeneration: Typ 2 A: Fehlen des koronalen Drittels der labialen Knochenplatte der Extraktionsalveole 5 mm bis 6 mm vom freien Zahnfleischrand entfernt. Typ 2 B: Fehlen der mittleren bis koronalen zwei Drittel der labialen Knochenplatte der Extraktionsalveole, etwa 7 mm bis 9 mm vom freien Zahnfleischrand entfernt.

Typ 2 C: Fehlen des apikalen Drittels der labialen Knochenplatte der Extraktionsalveole 10 mm oder mehr vom freien Zahnfleischrand entfernt. Für die Behandlung von Alveolendefekten nach der Extraktion wurden zahlreiche Techniken entwickelt, um optimale ästhetische und funktionelle Ergebnisse zu erzielen. Zu diesen Techniken gehören die von Deniss Tarnow beschriebene Eistüten-Technik und die neuere Vestibular-Socket-Therapie (VST), die von Abd Salam Elaskary eingeführt wurde. Deniss Tarnow erfand seine Technik (Eistüte), um die Alveole durch bukkale Dehiszenz zu vergrößern. Bei dieser Technik erfolgte die Alveolenkonservierung mithilfe einer Kollagenmembran in Form einer Eistüte, die in die Extraktionsalveole eingelegt wurde, um die Dehiszenzstelle abzudecken gleichzeitig die Pfanne okklusal.

Die Regeneration der Bukkalplatte mittels der „Eistüten“-Technik war bei der Zahnextraktion und durch die Sofortimplantation an einer infizierten Stelle in einem Fallbericht eines 53-jährigen Patienten und auch in einer klinischen Fallserie möglich. Diese Technik empfiehlt sich jedoch nur bei einfacher Dehiszenz und nicht bei Wanddefekten. Diese Technik ist bei einer vollständig defekten oder fehlenden Knochenwand nicht anwendbar, es sei denn, es wird ein Lappen angehoben und ein (GBR-)Eingriff durchgeführt. Schwierigkeiten beim Anbringen der Membran, da diese weich wird, wenn sie Flüssigkeit ausgesetzt wird. Im Jahr 2020 führte Abd salam Elaskary die Vestibularhöhlentherapie (VST) ein, eine neuartige minimalinvasive chirurgische Technik, die die Platzierung eines Sofortimplantats in frische Extraktionsalveolen der Klassen I und II im Oberkiefer mit oder ohne infektiöse Anzeichen ermöglichte.

Mit einer 15er Klinge wurde ein 1 cm langer Vestibularzugangsschnitt 5–6 mm apikal zum mukogingivalen Übergang der Pfanne vorgenommen, wodurch der Alveolarknochen freigelegt wurde. Das Vestibulargewebe wurde in koronaler Richtung präpariert, um das Periost zu lösen und einen subperiostalen Tunnel zu bilden, der den Vestibularschnitt mit der Pfannenöffnung verband. Anschließend wurde Knochentransplantat durch den Vestibularzugangsschnitt eingeführt, um die labiale Knochenplatte zu vergrößern und etwaige Sprünge aufzufüllen Lücke. Eine flexible Kortikalismembran mit einer Dicke von 0,6 mm wurde eingeführt und 1 mm apikal zum Weichteilrand positioniert und mit zwei Nägeln apikal befestigt. Um das Implantat abzudecken und die Pfanne abzudichten, wurde ein individueller Gingivaformer angefertigt.

Diese Technik hat viele Vorteile: Erstens verursacht die Art des Vestibularextraktionsansatzes kein Trauma, keinen Druck oder keine Verletzung des Weichteilrandes, was sich wiederum positiv auf die Verbesserung des Weichteilniveaus im mittleren Gesichtsbereich auswirkt Die Wurzel wurde nur in inzisaler Richtung durch die entstandene Vestibulartasche gedrückt, wodurch die osteoklastische Aktivität um den Pfannenrand herum minimiert wurde.

Dadurch werden die Umbaufolgen einer Zahnextraktion überwunden und die periimplantäre Gingivarezession im mittleren Gesichtsbereich minimiert.

Zweitens ermöglichte die Verwendung eines langsam resorbierenden flexiblen Labialschutzes die Umgestaltung der darunter liegenden Labialknochenplatte unter Beibehaltung der Pfannenabmessungen und -konturen während der gesamten Nachbeobachtungszeit. Drittens die Membranfixierung, die bekanntermaßen entscheidend für die GBR-Stabilität und die Regenerationsergebnisse ist. und schließlich kann eine Bindegewebstransplantation in Alveolen vom Typ II durchgeführt werden, die einen dünnen Biotyp aufweisen. In diesen Fällen wirkte das Weichgewebetransplantat der schädlichen Wirkung des dünnen Zahnfleischphänotyps auf den horizontalen Knochenverlust und die Rezession der Mittelgesichtsschleimhaut entgegen.

Mit VST können sowohl Alveolendefekte vom Typ I als auch Typ II behandelt werden und die Behandlungszeit um bis zu zwei Drittel der Zeit verkürzen, die für eine Knochentransplantation und eine verzögerte Implantatinsertion erforderlich ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Mansoura, Ägypten, 7650001
        • Faculty of Dentistry Mansoura University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Mohamed Fa Shoeib, demonstrator

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien :

  1. Alter über 18 – 40 Jahre.
  2. Patienten mit fehlendem Einzelzahn oder Zähnen im ästhetischen Bereich.
  3. Patienten mit bukkalem Wanddefekt Typ 2 A, B-Höhlen (dünne labiale Knochenplatte von weniger als 0,5 mm, Vorhandensein einer Dehiszenz oder Fensterung).
  4. Gute Mundhygiene.
  5. Patienten, die bereit sind, während der Nachbeobachtungsintervalle der Studie anwesend zu sein.
  6. Patienten, die keine systemischen Erkrankungen haben, die eine Implantatinsertion kontraindizieren könnten.
  7. Kronenhöhenspiel von mindestens 8 mm.
  8. Patienten ohne parafunktionale Gewohnheiten (Bruxismus und Pressen).

Ausschlusskriterien:

  1. Rauchende Menschen.
  2. Alkohol- oder Drogenmissbrauch.
  3. Schwangerschaft.
  4. Patienten mit schlechter Mundhygiene oder fortschreitender Parodontitis.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe A: Fälle von sofortigen Zahnimplantaten mit Eistütentechnik in Typ-2-Fassung
Sofort eingesetzte Implantate, bei denen der Alveolendefekt mit der Eistütentechnik von Dennis Tarnow unter Verwendung von Kollagenmembranen, Allograft-Knochentransplantaten und individuellen Gingivaformern behandelt wird
Kollagenmembran und Allotransplantatknochen für die Augmentation der labialen Platte bei gleichzeitiger Platzierung von Sofortimplantaten im vorderen Oberkieferbereich in der defekten Typ-2-Höhle, individuelles Gingivaformer zur Erhaltung des Weichgewebes in der Eistütengruppe
Experimental: Gruppe B: Fälle von sofortigen Zahnimplantaten mit der Vestibularhöhlentherapie in der Typ-2-Höhle
8 sofort eingesetzte Implantate, bei denen der Pfannendefekt mit der Technik der Vestibularpfannentherapie unter Verwendung von kortikaler Lamina, Allotransplantat, Knochennägeln zur Fixierung und individuellem Gingivaformer behandelt wird
Mit Knochennägeln und allotransplantiertem Knochen fixierte kortikale Lamina für die labiale Plattenaugmentation gleichzeitig mit sofortigen Implantatinsertionen im Oberkiefer-Frontzahnbereich in der defekten Typ-2-Höhle, individuelles Gingivaformer zur Erhaltung des Weichgewebes in der Eistütengruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Knochenveränderungen
Zeitfenster: 12 Monate
Knochenvolumenveränderungen mittels Kegelstrahl-Computertomographie (CBCT) radiologisch.
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Weichteilveränderungen
Zeitfenster: 12 Monate
Bewertung der Sondierungstiefe um Implantate herum mit einer abgestuften Zahnsonde, Unterschiede in Volumenänderungen durch Standard Triangle Language (STL)-Dateien, digitale Überlagerung der Zahnbögen usw.: Medit-Software.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

21. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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