急性前循環大血管閉塞に対する血管内治療後の血清バイオマーカーの変化
2026年9月15日 更新者：Hui-Sheng Chen、General Hospital of Shenyang Military Region
急性前循環大血管閉塞に対する血管内治療後の血清バイオマーカーの変化：前向きのレジストリ研究
急性虚血性脳卒中（AIS）は、特に大血管閉塞（LVO）のある患者において、高率の神経学的罹患率および死亡率をもたらします。
血管内治療 (EVT) は LVO 患者にとって最も効果的な治療法として承認されていますが、EVT を受けた患者の約半数は良好な転帰を達成できませんでした。
予後不良のメカニズムは複雑です。
患者の臨床予後に関連する血清学的バイオマーカーを正確に特定する方法は、今日の重要な研究テーマです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
800
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shenyang、中国、110840
- 募集
- General Hospital of Northern Theater Command
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コンタクト：
- Zi-Ai Zhao
- 電話番号：86-2428897517
- メール：zhaoziai@hotmail.com
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コンタクト：
- Yu Cui
- 電話番号：86-24-28897499
- メール：cuiyu.spu@hotmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
発症後24時間以内の急性前循環大血管閉塞症で血管内治療を受ける患者
説明
包含基準:
- 年齢：18～80歳。
- 発症から24時間以内に急性前循環大血管閉塞があり、血管内治療を受ける患者。
- 脳卒中前のmRS: 0-1;
- ベースライン NIHSS: ≥6;
- インフォームドコンセントに署名しました。
除外基準:
- 内頸静脈カニューレ挿入に対する禁忌の存在。
- 静脈内血栓溶解療法を受ける。
- 出血性脳卒中（脳出血またはくも膜下出血）。
- 凝固障害、全身性出血傾向、血小板減少症 (<100×109/L);
- 重度の心機能不全、肝機能不全、腎機能不全（ALTまたはASTが正常値の上限の2倍を超えて上昇、または血清クレアチニンが正常値の上限の1.5倍を超えて上昇、または透析が必要）、またはその他の重篤な内科的疾患。
- 重度のコントロールされていない高血圧（収縮期血圧が200 mmHgを超える、または拡張期血圧が110 mmHgを超える）。
- 妊娠中または授乳中の女性。
- その他、治験責任医師によるこの治験に適さない症状のある方。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血管内治療後の血清バイオマーカーの動的変化
時間枠：ベースラインから血管内治療直後、30分、6時間、24時間後まで
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これらのバイオマーカーはプロテオミクス手法に基づいて特定されます。
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ベースラインから血管内治療直後、30分、6時間、24時間後まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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良好な機能的転帰、修正ランキン スケール (mRS) 0-2 として定義
時間枠：90±7日
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mRS の範囲は 0 ～ 6、スコアが高いほど予後不良を意味します
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90±7日
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優れた機能的転帰、修正ランキンスケール (mRS) 0-1 として定義
時間枠：90±7日
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mRS の範囲は 0 ～ 6、スコアが高いほど予後不良を意味します
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90±7日
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修正ランキンスケール (mRS) スコアの分布
時間枠：90±7日
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mRS の範囲は 0 ～ 6、スコアが高いほど予後不良を意味します
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90±7日
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早期の神経学的改善。国立衛生研究所の脳卒中スケール (NIHSS) の 4 以上の減少として定義されます。
時間枠：24±8時間
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NIHSS の範囲は 0 ～ 22 で、スコアが高い場合は重度の神経障害を意味します。
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24±8時間
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国立衛生研究所の脳卒中スケール (NIHSS) の変更
時間枠：24±8時間
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NIHSS の範囲は 0 ～ 22 で、スコアが高い場合は重度の神経障害を意味します。
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24±8時間
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症候性頭蓋内出血 (sICH)
時間枠：24±8時間
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sICH は、NIHSS で 4 ポイント以上の増加として定義されます。
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24±8時間
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新たな脳卒中または他の血管イベントの発生
時間枠：90±7日
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90±7日
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳循環時間（CCT）と臨床転帰との関連性
時間枠：24±8時間、10±2日、90±7日
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CCT は、前方循環 LVO の前後方向画像および横方向画像における DSA 中の内頚動脈のサイフォン部分でのコントラストの出現から動脈相の終わりまでの時間として定義されます。臨床転帰にはNIHSSおよびmRSの変化が含まれる
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24±8時間、10±2日、90±7日
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血清バイオマーカーと臨床転帰との関連
時間枠：24±8時間、10±2日、90±7日
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血清バイオマーカーには、異なる時点のバイオマーカーまたはその動的な変化が含まれます。臨床転帰にはNIHSSおよびmRSの変化が含まれる
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24±8時間、10±2日、90±7日
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血清バイオマーカーと血管再開通の状態との関連性
時間枠：24±8時間、10±2日、90±7日
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血清バイオマーカーには、異なる時点のバイオマーカーまたはその動的な変化が含まれます。血管の再開通の状態は、脳梗塞における修正血栓溶解法によって判定されます。
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24±8時間、10±2日、90±7日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年7月2日
一次修了 (推定)
2027年12月30日
研究の完了 (推定)
2027年12月30日
試験登録日
最初に提出
2024年4月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月20日
最初の投稿 (実際)
2024年4月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月15日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。