Cambio en los biomarcadores séricos después del tratamiento endovascular para la oclusión aguda de grandes vasos de la circulación anterior
15 de septiembre de 2026 actualizado por: Hui-Sheng Chen, General Hospital of Shenyang Military Region
Cambio en los biomarcadores séricos después del tratamiento endovascular para la oclusión aguda de grandes vasos de la circulación anterior: un estudio de registro prospectivo
El accidente cerebrovascular isquémico agudo (AIS) produce altas tasas de morbilidad y mortalidad neurológica, especialmente en pacientes con oclusión de grandes vasos (OVL).
La terapia endovascular (TEV) ha sido aprobada como el tratamiento más eficaz para los pacientes con LVO, pero aproximadamente la mitad de los pacientes sometidos a TEV no lograron buenos resultados.
Los mecanismos de mal pronóstico son complejos.
Cómo identificar con precisión biomarcadores serológicos relacionados con el pronóstico clínico de los pacientes es un tema de investigación importante hoy en día.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
800
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Shenyang, Porcelana, 110840
- Reclutamiento
- General Hospital of Northern Theater Command
-
Contacto:
- Zi-Ai Zhao
- Número de teléfono: 86-2428897517
- Correo electrónico: zhaoziai@hotmail.com
-
Contacto:
- Yu Cui
- Número de teléfono: 86-24-28897499
- Correo electrónico: cuiyu.spu@hotmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con oclusión aguda de grandes vasos de la circulación anterior dentro de las 24 horas posteriores al inicio que recibirán tratamiento endovascular
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 18-80 años;
- Pacientes con oclusión aguda de grandes vasos de la circulación anterior dentro de las 24 horas posteriores al inicio que recibirán tratamiento endovascular;
- mRS pre-ictus: 0-1;
- NIHSS inicial: ≥6;
- Consentimiento informado firmado.
Criterio de exclusión:
- La presencia de contraindicaciones para la canulación de la vena yugular interna;
- Recibir trombólisis intravenosa;
- Accidente cerebrovascular hemorrágico (hemorragia cerebral o hemorragia subaracnoidea);
- Trastornos de la coagulación, tendencia hemorrágica sistémica, trombocitopenia (<100×109/L);
- Insuficiencia cardíaca, hepática o renal grave (ALT o AST elevados más de 2 veces el límite superior del valor normal, o creatinina sérica elevada más de 1,5 veces el límite superior del valor normal o necesidad de diálisis) u otras enfermedades médicas graves;
- Hipertensión grave no controlada (presión arterial sistólica superior a 200 mmHg o presión arterial diastólica superior a 110 mmHg);
- Mujeres embarazadas o lactantes;
- Otras condiciones que no son adecuadas para este ensayo por parte del investigador.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios dinámicos en los biomarcadores séricos después del tratamiento endovascular.
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta inmediatamente, 30 minutos, 6 horas y 24 horas después del tratamiento endovascular
|
Estos biomarcadores se identificarán basándose en métodos proteómicos.
|
desde el inicio hasta inmediatamente, 30 minutos, 6 horas y 24 horas después del tratamiento endovascular
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
resultado funcional favorable, definido como Escala de Rankin modificada (mRS) 0-2
Periodo de tiempo: 90±7 días
|
mRS varía de 0 a 6; una puntuación alta significa un resultado deficiente
|
90±7 días
|
|
excelente resultado funcional, definido como Escala de Rankin modificada (mRS) 0-1
Periodo de tiempo: 90±7 días
|
mRS varía de 0 a 6; una puntuación alta significa un resultado deficiente
|
90±7 días
|
|
Distribución de la puntuación de la escala de Rankin modificada (mRS)
Periodo de tiempo: 90±7 días
|
mRS varía de 0 a 6; una puntuación alta significa un resultado deficiente
|
90±7 días
|
|
mejora neurológica temprana, definida como una disminución de 4 o más en la escala de accidentes cerebrovasculares del Instituto Nacional de Salud (NIHSS)
Periodo de tiempo: 24±8 horas
|
NIHSS oscila entre 0 y 22, donde una puntuación alta significa un déficit neurológico grave.
|
24±8 horas
|
|
cambios en la escala de accidentes cerebrovasculares del Instituto Nacional de Salud (NIHSS)
Periodo de tiempo: 24±8 horas
|
NIHSS oscila entre 0 y 22, donde una puntuación alta significa un déficit neurológico grave.
|
24±8 horas
|
|
hemorragia intracraneal sintomática (HIC)
Periodo de tiempo: 24±8 horas
|
sICH se define como un aumento de 4 o más puntos en el NIHSS
|
24±8 horas
|
|
aparición de un nuevo accidente cerebrovascular u otros eventos vasculares
Periodo de tiempo: 90±7 días
|
90±7 días
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
la asociación entre el tiempo de circulación cerebral (CCT) y los resultados clínicos
Periodo de tiempo: 24±8 horas, 10±2 días, 90±7 días
|
El CCT se define como el tiempo desde la aparición del contraste en el segmento sifón de la carótida interna hasta el final de la fase arterial durante la DSA en la imagen anteroposterior y lateral en la circulación anterior del LVO; Los resultados clínicos incluyen cambios en NIHSS y mRS.
|
24±8 horas, 10±2 días, 90±7 días
|
|
la asociación entre biomarcadores séricos y resultados clínicos
Periodo de tiempo: 24±8 horas, 10±2 días, 90±7 días
|
los biomarcadores séricos incluyen aquellos en diferentes momentos o sus cambios dinámicos; Los resultados clínicos incluyen cambios en NIHSS y mRS.
|
24±8 horas, 10±2 días, 90±7 días
|
|
la asociación entre los biomarcadores séricos y el estado de la recanalización de los vasos
Periodo de tiempo: 24±8 horas, 10±2 días, 90±7 días
|
los biomarcadores séricos incluyen aquellos en diferentes momentos o sus cambios dinámicos; el estado de la recanalización de los vasos está determinado por la trombólisis modificada en el infarto cerebral
|
24±8 horas, 10±2 días, 90±7 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de julio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Y (2024) 054
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .