Изменение сывороточных биомаркеров после эндоваскулярного лечения острой окклюзии крупных сосудов переднего кровообращения
15 сентября 2026 г. обновлено: Hui-Sheng Chen, General Hospital of Shenyang Military Region
Изменение сывороточных биомаркеров после эндоваскулярного лечения острой окклюзии крупных сосудов переднего кровообращения: проспективное регистрационное исследование
Острый ишемический инсульт (ОИС) приводит к высоким показателям неврологической заболеваемости и смертности, особенно у пациентов с окклюзией крупных сосудов (ЛВО).
Эндоваскулярная терапия (ЭВТ) была одобрена как наиболее эффективный метод лечения пациентов с ЛВО, но около половины пациентов, перенесших ЭВТ, не достигли хороших результатов.
Механизмы плохого прогноза сложны.
Как точно идентифицировать серологические биомаркеры, связанные с клиническим прогнозом пациентов, в настоящее время является важной темой исследований.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
800
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Shenyang, Китай, 110840
- Рекрутинг
- General Hospital of Northern Theater Command
-
Контакт:
- Zi-Ai Zhao
- Номер телефона: 86-2428897517
- Электронная почта: zhaoziai@hotmail.com
-
Контакт:
- Yu Cui
- Номер телефона: 86-24-28897499
- Электронная почта: cuiyu.spu@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с острой окклюзией крупных сосудов передней циркуляции в течение 24 часов от начала заболевания, которым будет назначено эндоваскулярное лечение.
Описание
Критерии включения:
- Возраст: 18-80 лет;
- Пациенты с острой окклюзией крупных сосудов переднего кровообращения в течение 24 часов от начала заболевания, которым будет проведено эндоваскулярное лечение;
- Прединсультная mRS: 0-1;
- Исходный уровень NIHSS: ≥6;
- Подписанное информированное согласие.
Критерий исключения:
- Наличие противопоказаний к канюляции внутренней яремной вены;
- Получение внутривенного тромболизиса;
- Геморрагический инсульт (кровоизлияние в мозг или субарахноидальное кровоизлияние);
- Нарушения свертываемости крови, склонность к системным кровотечениям, тромбоцитопения (<100×109/л);
- Тяжелая сердечная, печеночная или почечная недостаточность (АЛТ или АСТ повышены более чем в 2 раза выше верхней границы нормы или креатинин сыворотки повышен более чем в 1,5 раза выше верхней границы нормы или требуется диализ) или другие серьезные заболевания;
- Тяжелая неконтролируемая артериальная гипертензия (систолическое артериальное давление более 200 мм рт. ст. или диастолическое артериальное давление более 110 мм рт. ст.);
- Беременные или кормящие женщины;
- Другие состояния, не подходящие для данного исследования исследователем.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Динамические изменения биомаркеров сыворотки крови после эндоваскулярного лечения
Временное ограничение: от исходного уровня до немедленного, 30 минут, 6 часов и 24 часов после эндоваскулярного лечения
|
Эти биомаркеры будут идентифицированы на основе протеомных методов.
|
от исходного уровня до немедленного, 30 минут, 6 часов и 24 часов после эндоваскулярного лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
благоприятный функциональный результат, определяемый по модифицированной шкале Рэнкина (mRS) 0–2
Временное ограничение: 90±7 дней
|
mRS варьируется от 0 до 6, высокий балл означает плохой результат.
|
90±7 дней
|
|
отличный функциональный результат, определяемый по модифицированной шкале Рэнкина (mRS) 0–1.
Временное ограничение: 90±7 дней
|
mRS варьируется от 0 до 6, высокий балл означает плохой результат.
|
90±7 дней
|
|
Распределение баллов по модифицированной шкале Рэнкина (mRS)
Временное ограничение: 90±7 дней
|
mRS варьируется от 0 до 6, высокий балл означает плохой результат.
|
90±7 дней
|
|
раннее неврологическое улучшение, определяемое как снижение на 4 и более баллов по шкале инсульта Национального института здоровья (NIHSS)
Временное ограничение: 24±8 часов
|
Шкала NIHSS варьируется от 0 до 22, при этом высокий балл означает тяжелый неврологический дефицит.
|
24±8 часов
|
|
изменения в шкале инсульта Национального института здоровья (NIHSS)
Временное ограничение: 24±8 часов
|
Шкала NIHSS варьируется от 0 до 22, при этом высокий балл означает тяжелый неврологический дефицит.
|
24±8 часов
|
|
симптоматическое внутричерепное кровоизлияние (сИЧГ)
Временное ограничение: 24±8 часов
|
sICH определяется как увеличение на 4 и более баллов по шкале NIHSS.
|
24±8 часов
|
|
возникновение нового инсульта или других сосудистых событий
Временное ограничение: 90±7 дней
|
90±7 дней
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
связь между временем мозгового кровообращения (CCT) и клиническими исходами
Временное ограничение: 24±8 часов, 10±2 суток, 90±7 суток
|
ЦКТ определяется как время от появления контраста в сифонном сегменте внутренней сонной артерии до окончания артериальной фазы во время ДСА на переднезаднем и боковом изображении в переднем кровообращении ЛВО; клинические результаты включают изменения в NIHSS и mRS.
|
24±8 часов, 10±2 суток, 90±7 суток
|
|
связь между биомаркерами сыворотки и клиническими исходами
Временное ограничение: 24±8 часов, 10±2 суток, 90±7 суток
|
сывороточные биомаркеры включают те, которые находятся в разные моменты времени или их динамические изменения; клинические результаты включают изменения в NIHSS и mRS.
|
24±8 часов, 10±2 суток, 90±7 суток
|
|
связь между биомаркерами сыворотки и статусом реканализации сосудов
Временное ограничение: 24±8 часов, 10±2 суток, 90±7 суток
|
сывороточные биомаркеры включают те, которые находятся в разные моменты времени или их динамические изменения; статус реканализации сосудов определяют методом модифицированного тромболизиса при инфаркте мозга
|
24±8 часов, 10±2 суток, 90±7 суток
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 июля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Y (2024) 054
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .