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Cambiamento nei biomarcatori sierici dopo il trattamento endovascolare per l'occlusione acuta dei grandi vasi della circolazione anteriore

20 agosto 2025 aggiornato da: Hui-Sheng Chen, General Hospital of Shenyang Military Region

Variazione dei biomarcatori sierici dopo il trattamento endovascolare per l'occlusione acuta dei grandi vasi della circolazione anteriore: uno studio prospettico di registro

L'ictus ischemico acuto (AIS) provoca alti tassi di morbilità e mortalità neurologica, soprattutto nei pazienti con occlusione dei grandi vasi (LVO). La terapia endovascolare (EVT) è stata approvata come il trattamento più efficace per i pazienti con LVO, ma circa la metà dei pazienti sottoposti a EVT non ha ottenuto buoni risultati. I meccanismi della prognosi sfavorevole sono complessi. Come identificare accuratamente i biomarcatori sierologici legati alla prognosi clinica dei pazienti è oggi un importante argomento di ricerca.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • ShenYang, Cina, 110840
        • Reclutamento
        • General Hospital of Northern Theater Command
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con occlusione acuta dei grandi vasi della circolazione anteriore entro 24 ore dall'esordio che riceveranno un trattamento endovascolare

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età: 18-80 anni;
  2. Pazienti con occlusione acuta dei grandi vasi della circolazione anteriore entro 24 ore dall'esordio che riceveranno un trattamento endovascolare;
  3. mRS pre-corsa: 0-1;
  4. NIHSS al basale: ≥6;
  5. Consenso informato firmato.

Criteri di esclusione:

  1. La presenza di controindicazioni all'incannulazione della vena giugulare interna;
  2. Ricevere trombolisi endovenosa;
  3. Ictus emorragico (emorragia cerebrale o emorragia subaracnoidea);
  4. Disturbi della coagulazione, tendenza al sanguinamento sistemico, trombocitopenia (<100×109/L);
  5. Grave insufficienza cardiaca, epatica o renale (ALT o AST aumentati più di 2 volte il limite superiore del valore normale, o creatinina sierica elevata più di 1,5 volte il limite superiore del valore normale o necessità di dialisi) o altre malattie mediche gravi;
  6. Grave ipertensione non controllata (pressione arteriosa sistolica superiore a 200 mmHg o pressione arteriosa diastolica superiore a 110 mmHg);
  7. Donne in gravidanza o in allattamento;
  8. Altre condizioni che non sono adatte per questo studio da parte dello sperimentatore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti dinamici nei biomarcatori sierici dopo il trattamento endovascolare
Lasso di tempo: dal basale a immediatamente, 30 minuti, 6 ore e 24 ore dopo il trattamento endovascolare
Questi biomarcatori saranno identificati sulla base di metodi proteomici
dal basale a immediatamente, 30 minuti, 6 ore e 24 ore dopo il trattamento endovascolare

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
risultato funzionale favorevole, definito come scala Rankin modificata (mRS) 0-2
Lasso di tempo: 90±7 giorni
L'mRS varia da 0 a 6, un punteggio elevato indica un risultato scarso
90±7 giorni
eccellente risultato funzionale, definito come scala Rankin modificata (mRS) 0-1
Lasso di tempo: 90±7 giorni
L'mRS varia da 0 a 6, un punteggio elevato indica un risultato scarso
90±7 giorni
distribuzione del punteggio della scala Rankin modificata (mRS).
Lasso di tempo: 90±7 giorni
L'mRS varia da 0 a 6, un punteggio elevato indica un risultato scarso
90±7 giorni
miglioramento neurologico precoce, definito come diminuzione pari o superiore a 4 nella scala dell'ictus del National Institute of Health (NIHSS)
Lasso di tempo: 24±8 ore
NIHSS varia da 0 a 22, con un punteggio elevato che indica un grave deficit neurologico.
24±8 ore
cambiamenti nella scala dell’ictus del National Institute of Health (NIHSS)
Lasso di tempo: 24±8 ore
NIHSS varia da 0 a 22, con un punteggio elevato che indica un grave deficit neurologico.
24±8 ore
emorragia intracranica sintomatica (sICH)
Lasso di tempo: 24±8 ore
sICH è definito come un aumento di 4 o più punti sul NIHSS
24±8 ore
comparsa di un nuovo ictus o di altri eventi vascolari
Lasso di tempo: 90±7 giorni
90±7 giorni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
l'associazione tra tempo di circolazione cerebrale (CCT) ed esiti clinici
Lasso di tempo: 24±8 ore, 10±2 giorni, 90±7 giorni
La CCT è definita come il tempo trascorso dalla comparsa del contrasto nel segmento del sifone della carotide interna alla fine della fase arteriosa durante il DSA sull'immagine anteroposteriore e laterale nella circolazione anteriore LVO; i risultati clinici includono cambiamenti nel NIHSS e nella mRS
24±8 ore, 10±2 giorni, 90±7 giorni
l’associazione tra biomarcatori sierici ed esiti clinici
Lasso di tempo: 24±8 ore, 10±2 giorni, 90±7 giorni
i biomarcatori sierici includono quelli in diversi punti temporali o i loro cambiamenti dinamici; i risultati clinici includono cambiamenti nel NIHSS e nella mRS
24±8 ore, 10±2 giorni, 90±7 giorni
l'associazione tra biomarcatori sierici e stato di ricanalizzazione dei vasi
Lasso di tempo: 24±8 ore, 10±2 giorni, 90±7 giorni
i biomarcatori sierici includono quelli in diversi punti temporali o i loro cambiamenti dinamici; lo stato di ricanalizzazione dei vasi è determinato mediante trombolisi modificata nell'infarto cerebrale
24±8 ore, 10±2 giorni, 90±7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

General Hospital of Shenyang Military Region

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Y (2024) 054

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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