Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změna sérových biomarkerů po endovaskulární léčbě akutní okluze velké cévy předního oběhu

20. srpna 2025 aktualizováno: Hui-Sheng Chen, General Hospital of Shenyang Military Region

Změna sérových biomarkerů po endovaskulární léčbě akutní okluze velké cévy předního oběhu: prospektivní registrační studie

Akutní ischemická cévní mozková příhoda (AIS) vede k vysoké míře neurologické morbidity a mortality, zejména u pacientů s okluzí velkých cév (LVO). Endovaskulární terapie (EVT) byla schválena jako nejúčinnější léčba pro pacienty s LVO, ale asi polovina pacientů podstupujících EVT nedosáhla dobrých výsledků. Mechanismy špatné prognózy jsou složité. Jak přesně identifikovat sérologické biomarkery související s klinickou prognózou pacientů je v současnosti důležitým výzkumným tématem.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • ShenYang, Čína, 110840
        • Nábor
        • General Hospital of Northern Theater Command
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s akutní okluzí velkých cév předního oběhu do 24 hodin od začátku, kteří dostanou endovaskulární léčbu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk: 18-80 let;
  2. Pacienti s akutní okluzí velkých cév předního oběhu do 24 hodin od začátku, kteří dostanou endovaskulární léčbu;
  3. mRS před zdvihem: 0-1;
  4. Základní NIHSS: ≥6;
  5. Podepsaný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  1. Přítomnost kontraindikací kanylace vnitřní jugulární žíly;
  2. Příjem intravenózní trombolýzy;
  3. Hemoragická mrtvice (cerebrální krvácení nebo subarachnoidální krvácení);
  4. Poruchy koagulace, tendence k systémovému krvácení, trombocytopenie (<100×109/l);
  5. Těžká srdeční, jaterní nebo renální insuficience (ALT nebo AST zvýšené více než 2krát nad horní hranici normálních hodnot nebo sérový kreatinin zvýšený více než 1,5krát nad horní hranici normálních hodnot nebo vyžadující dialýzu) nebo jiná závažná zdravotní onemocnění;
  6. Těžká nekontrolovaná hypertenze (systolický krevní tlak vyšší než 200 mmHg nebo diastolický krevní tlak vyšší než 110 mmHg);
  7. Těhotné nebo kojící ženy;
  8. Jiné podmínky, které nejsou vhodné pro tuto studii zkoušejícího.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dynamické změny sérových biomarkerů po endovaskulární léčbě
Časové okno: od základní linie do okamžitě, 30 minut, 6 hodin a 24 hodin po endovaskulární léčbě
Tyto biomarkery budou identifikovány na základě proteomických metod
od základní linie do okamžitě, 30 minut, 6 hodin a 24 hodin po endovaskulární léčbě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
příznivý funkční výsledek, definovaný jako modifikovaná Rankinova škála (mRS) 0-2
Časové okno: 90±7 dní
mRS se pohybuje v rozmezí 0-6, vysoké skóre znamená špatný výsledek
90±7 dní
vynikající funkční výsledek, definovaný jako modifikovaná Rankinova škála (mRS) 0-1
Časové okno: 90±7 dní
mRS se pohybuje v rozmezí 0-6, vysoké skóre znamená špatný výsledek
90±7 dní
distribuce skóre modifikované Rankinovy ​​škály (mRS).
Časové okno: 90±7 dní
mRS se pohybuje v rozmezí 0-6, vysoké skóre znamená špatný výsledek
90±7 dní
časné neurologické zlepšení, definované jako 4 nebo více snížení na stupnici mrtvice National Institute of Health (NIHSS)
Časové okno: 24 ± 8 hodin
NIHSS se pohybuje v rozmezí 0-22, přičemž vysoké skóre znamená těžký neurologický deficit.
24 ± 8 hodin
změny ve stupnici mrtvice National Institute of Health (NIHSS)
Časové okno: 24 ± 8 hodin
NIHSS se pohybuje v rozmezí 0-22, přičemž vysoké skóre znamená těžký neurologický deficit.
24 ± 8 hodin
symptomatické intrakraniální krvácení (sICH)
Časové okno: 24 ± 8 hodin
sICH je definován jako zvýšení o 4 nebo více bodů na NIHSS
24 ± 8 hodin
výskyt nové mrtvice nebo jiných cévních příhod
Časové okno: 90±7 dní
90±7 dní

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
souvislost mezi dobou cerebrální cirkulace (CCT) a klinickými výsledky
Časové okno: 24±8 hodin, 10±2 dny, 90±7 dní
CCT je definována jako doba od objevení se kontrastu na sifonovém segmentu vnitřní karotidy do konce arteriální fáze během DSA na anteroposteriorním a laterálním obrazu v přední cirkulaci LVO; klinické výsledky zahrnují změny v NIHSS a mRS
24±8 hodin, 10±2 dny, 90±7 dní
souvislost mezi sérovými biomarkery a klinickými výsledky
Časové okno: 24±8 hodin, 10±2 dny, 90±7 dní
sérové ​​biomarkery zahrnují biomarkery v různých časových bodech nebo jejich dynamické změny; klinické výsledky zahrnují změny v NIHSS a mRS
24±8 hodin, 10±2 dny, 90±7 dní
souvislost mezi sérovými biomarkery a stavem rekanalizace cév
Časové okno: 24±8 hodin, 10±2 dny, 90±7 dní
sérové ​​biomarkery zahrnují biomarkery v různých časových bodech nebo jejich dynamické změny; stav rekanalizace cév je určen modifikovanou trombolýzou u mozkového infarktu
24±8 hodin, 10±2 dny, 90±7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

General Hospital of Shenyang Military Region

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Y (2024) 054

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na endovaskulární léčba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit