Zmiana biomarkerów w surowicy po leczeniu wewnątrznaczyniowym z powodu ostrej niedrożności dużych naczyń krążenia przedniego
15 września 2026 zaktualizowane przez: Hui-Sheng Chen, General Hospital of Shenyang Military Region
Zmiana biomarkerów w surowicy po leczeniu wewnątrznaczyniowym z powodu ostrej niedrożności dużych naczyń krążenia przedniego: badanie prospektywne, rejestrowe
Ostry udar niedokrwienny mózgu (AIS) powoduje wysoki wskaźnik zachorowalności i śmiertelności neurologicznej, szczególnie u pacjentów z niedrożnością dużych naczyń (LVO).
Terapia wewnątrznaczyniowa (EVT) została zatwierdzona jako najskuteczniejsza metoda leczenia pacjentów z LVO, ale u około połowy pacjentów poddawanych EVT nie uzyskano dobrego wyniku.
Mechanizmy złego rokowania są złożone.
Dokładna identyfikacja biomarkerów serologicznych związanych z rokowaniem klinicznym pacjentów jest obecnie ważnym tematem badań.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
800
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Shenyang, Chiny, 110840
- Rekrutacyjny
- General Hospital of Northern Theater Command
-
Kontakt:
- Zi-Ai Zhao
- Numer telefonu: 86-2428897517
- E-mail: zhaoziai@hotmail.com
-
Kontakt:
- Yu Cui
- Numer telefonu: 86-24-28897499
- E-mail: cuiyu.spu@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z ostrą niedrożnością dużych naczyń w krążeniu przednim w ciągu 24 godzin od wystąpienia, którzy będą leczeni wewnątrznaczyniowo
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: 18-80 lat;
- Pacjenci z ostrą niedrożnością dużych naczyń w krążeniu przednim w ciągu 24 godzin od wystąpienia, którzy będą leczeni wewnątrznaczyniowo;
- mRS przed udarem: 0-1;
- Wartość wyjściowa NIHSS: ≥6;
- Podpisana świadoma zgoda.
Kryteria wyłączenia:
- Obecność przeciwwskazań do kaniulacji żyły szyjnej wewnętrznej;
- Otrzymywanie trombolizy dożylnej;
- Udar krwotoczny (krwotok mózgowy lub krwotok podpajęczynówkowy);
- Zaburzenia krzepnięcia, skłonność do krwawień ogólnoustrojowych, małopłytkowość (<100×109/l);
- Ciężka niewydolność serca, wątroby lub nerek (zwiększenie AlAT lub AspAT ponad 2 razy powyżej górnej granicy normy lub zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy ponad 1,5 razy powyżej górnej granicy normy lub konieczność dializy) lub inna poważna choroba;
- Ciężkie, niekontrolowane nadciśnienie (skurczowe ciśnienie krwi większe niż 200 mmHg lub rozkurczowe ciśnienie krwi większe niż 110 mmHg);
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
- Inne schorzenia, które nie nadają się do tego badania prowadzonego przez badacza.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dynamiczne zmiany biomarkerów w surowicy po leczeniu wewnątrznaczyniowym
Ramy czasowe: od wartości początkowej do natychmiastowej, 30 minut, 6 godzin i 24 godzin po leczeniu wewnątrznaczyniowym
|
Biomarkery te zostaną zidentyfikowane w oparciu o metody proteomiczne
|
od wartości początkowej do natychmiastowej, 30 minut, 6 godzin i 24 godzin po leczeniu wewnątrznaczyniowym
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
korzystny wynik funkcjonalny, zdefiniowany jako zmodyfikowana skala Rankina (mRS) 0-2
Ramy czasowe: 90 ± 7 dni
|
mRS waha się od 0-6, wysoki wynik oznacza słaby wynik
|
90 ± 7 dni
|
|
doskonały wynik funkcjonalny, zdefiniowany jako zmodyfikowana skala Rankina (mRS) 0-1
Ramy czasowe: 90 ± 7 dni
|
mRS waha się od 0-6, wysoki wynik oznacza słaby wynik
|
90 ± 7 dni
|
|
rozkład zmodyfikowanego wyniku w skali Rankina (mRS).
Ramy czasowe: 90 ± 7 dni
|
mRS waha się od 0-6, wysoki wynik oznacza słaby wynik
|
90 ± 7 dni
|
|
wczesna poprawa neurologiczna, definiowana jako zmniejszenie o 4 lub więcej punktów w skali udaru Narodowego Instytutu Zdrowia (NIHSS)
Ramy czasowe: 24±8 godzin
|
Skala NIHSS mieści się w zakresie od 0 do 22, przy czym wysoki wynik oznacza poważny deficyt neurologiczny.
|
24±8 godzin
|
|
zmiany w skali udaru Narodowego Instytutu Zdrowia (NIHSS)
Ramy czasowe: 24±8 godzin
|
Skala NIHSS mieści się w zakresie od 0 do 22, przy czym wysoki wynik oznacza poważny deficyt neurologiczny.
|
24±8 godzin
|
|
objawowy krwotok śródczaszkowy (sICH)
Ramy czasowe: 24±8 godzin
|
sICH definiuje się jako wzrost o 4 lub więcej punktów w skali NIHSS
|
24±8 godzin
|
|
wystąpienie nowego udaru lub innych zdarzeń naczyniowych
Ramy czasowe: 90 ± 7 dni
|
90 ± 7 dni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
związek między czasem krążenia mózgowego (CCT) a wynikami klinicznymi
Ramy czasowe: 24±8 godzin, 10±2 dni, 90±7 dni
|
CCT definiuje się jako czas od pojawienia się kontrastu na odcinku syfonowym tętnicy szyjnej wewnętrznej do końca fazy tętniczej podczas DSA na obrazie przednio-tylnym i bocznym w krążeniu przednim LVO; wyniki kliniczne obejmują zmiany w NIHSS i mRS
|
24±8 godzin, 10±2 dni, 90±7 dni
|
|
związek między biomarkerami w surowicy a wynikami klinicznymi
Ramy czasowe: 24±8 godzin, 10±2 dni, 90±7 dni
|
biomarkery w surowicy obejmują biomarkery w różnych punktach czasowych lub ich dynamiczne zmiany; wyniki kliniczne obejmują zmiany w NIHSS i mRS
|
24±8 godzin, 10±2 dni, 90±7 dni
|
|
związek między biomarkerami w surowicy a stanem rekanalizacji naczyń
Ramy czasowe: 24±8 godzin, 10±2 dni, 90±7 dni
|
biomarkery w surowicy obejmują biomarkery w różnych punktach czasowych lub ich dynamiczne zmiany; stan rekanalizacji naczyń określa się na podstawie zmodyfikowanej trombolizy w zawale mózgu
|
24±8 godzin, 10±2 dni, 90±7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 lipca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 grudnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 września 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Y (2024) 054
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .