Alteração nos biomarcadores séricos após tratamento endovascular para oclusão aguda de grandes vasos da circulação anterior
15 de setembro de 2026 atualizado por: Hui-Sheng Chen, General Hospital of Shenyang Military Region
Alteração nos biomarcadores séricos após tratamento endovascular para oclusão aguda de grandes vasos da circulação anterior: um estudo prospectivo de registro
O acidente vascular cerebral isquêmico agudo (EIA) resulta em altas taxas de morbidade e mortalidade neurológica, especialmente em pacientes com oclusão de grandes vasos (SVE).
A terapia endovascular (EVT) foi aprovada como o tratamento mais eficaz para pacientes com LVO, mas cerca de metade dos pacientes submetidos a EVT não obtiveram bons resultados.
Os mecanismos de mau prognóstico são complexos.
Como identificar com precisão biomarcadores sorológicos relacionados ao prognóstico clínico dos pacientes é um importante tema de pesquisa atualmente.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
800
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shenyang, China, 110840
- Recrutamento
- General Hospital of Northern Theater Command
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Contato:
- Zi-Ai Zhao
- Número de telefone: 86-2428897517
- E-mail: zhaoziai@hotmail.com
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Contato:
- Yu Cui
- Número de telefone: 86-24-28897499
- E-mail: cuiyu.spu@hotmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com oclusão aguda de grandes vasos da circulação anterior dentro de 24 horas do início que receberão tratamento endovascular
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: 18 a 80 anos;
- Pacientes com oclusão aguda de grandes vasos da circulação anterior dentro de 24 horas do início que receberão tratamento endovascular;
- mRS pré-AVC: 0-1;
- NIHSS basal: ≥6;
- Consentimento informado assinado.
Critério de exclusão:
- A presença de contra-indicações à canulação da veia jugular interna;
- Recebendo trombólise intravenosa;
- AVC hemorrágico (hemorragia cerebral ou hemorragia subaracnóidea);
- Distúrbios de coagulação, tendência a sangramento sistêmico, trombocitopenia (<100×109/L);
- Insuficiência cardíaca, hepática ou renal grave (ALT ou AST elevada mais de 2 vezes o limite superior do valor normal, ou creatinina sérica elevada mais de 1,5 vezes o limite superior do valor normal ou com necessidade de diálise) ou outras doenças médicas graves;
- Hipertensão grave não controlada (pressão arterial sistólica superior a 200 mmHg ou pressão arterial diastólica superior a 110 mmHg);
- Mulheres grávidas ou lactantes;
- Outras condições que não são adequadas para este estudo pelo investigador.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças dinâmicas nos biomarcadores séricos após tratamento endovascular
Prazo: desde o início até imediatamente, 30 minutos, 6 horas e 24 horas após o tratamento endovascular
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Esses biomarcadores serão identificados com base em métodos proteômicos
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desde o início até imediatamente, 30 minutos, 6 horas e 24 horas após o tratamento endovascular
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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resultado funcional favorável, definido como Escala de Rankin modificada (mRS) 0-2
Prazo: 90±7 dias
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mRS varia de 0 a 6, pontuação alta significa resultado ruim
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90±7 dias
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excelente resultado funcional, definido como Escala de Rankin modificada (mRS) 0-1
Prazo: 90±7 dias
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mRS varia de 0 a 6, pontuação alta significa resultado ruim
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90±7 dias
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distribuição da pontuação da escala de Rankin modificada (mRS)
Prazo: 90±7 dias
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mRS varia de 0 a 6, pontuação alta significa resultado ruim
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90±7 dias
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melhora neurológica precoce, definida como redução de 4 ou mais na escala de AVC do Instituto Nacional de Saúde (NIHSS)
Prazo: 24±8 horas
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O NIHSS varia de 0 a 22, sendo que pontuação alta significa déficit neurológico grave.
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24±8 horas
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mudanças na escala de AVC do Instituto Nacional de Saúde (NIHSS)
Prazo: 24±8 horas
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O NIHSS varia de 0 a 22, sendo que pontuação alta significa déficit neurológico grave.
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24±8 horas
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hemorragia intracraniana sintomática (sICH)
Prazo: 24±8 horas
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sICH é definido como um aumento de 4 ou mais pontos no NIHSS
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24±8 horas
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ocorrência de novo acidente vascular cerebral ou outros eventos vasculares
Prazo: 90±7 dias
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90±7 dias
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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a associação entre tempo de circulação cerebral (TCC) e desfechos clínicos
Prazo: 24±8 horas, 10±2 dias, 90±7 dias
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A TCC é definida como o tempo desde o aparecimento do contraste no segmento sifão da carótida interna até o final da fase arterial durante a ASD na imagem anteroposterior e lateral na circulação anterior LVO; os resultados clínicos incluem alterações no NIHSS e no mRS
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24±8 horas, 10±2 dias, 90±7 dias
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a associação entre biomarcadores séricos e resultados clínicos
Prazo: 24±8 horas, 10±2 dias, 90±7 dias
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os biomarcadores séricos incluem aqueles em diferentes momentos ou suas alterações dinâmicas; os resultados clínicos incluem alterações no NIHSS e no mRS
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24±8 horas, 10±2 dias, 90±7 dias
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a associação entre biomarcadores séricos e status de recanalização do vaso
Prazo: 24±8 horas, 10±2 dias, 90±7 dias
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os biomarcadores séricos incluem aqueles em diferentes momentos ou suas alterações dinâmicas; o estado da recanalização do vaso é determinado pela trombólise modificada no infarto cerebral
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24±8 horas, 10±2 dias, 90±7 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de julho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Y (2024) 054
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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