Muutos seerumin biomarkkereissa endovaskulaarisen hoidon jälkeen akuutin etummaisen verenkierron suurten suonten tukkeutumiseen
tiistai 15. syyskuuta 2026 päivittänyt: Hui-Sheng Chen, General Hospital of Shenyang Military Region
Muutos seerumin biomarkkereissa endovaskulaarisen hoidon jälkeen akuutin etummaisen verenkierron suurten suonten tukkeutumiseen: tuleva, rekisteritutkimus
Akuutti iskeeminen aivohalvaus (AIS) johtaa korkeaan neurologiseen sairastuvuus- ja kuolleisuuteen, erityisesti potilailla, joilla on suuri suonen tukos (LVO).
Endovaskulaarinen hoito (EVT) on hyväksytty LVO-potilaiden tehokkaimmaksi hoidoksi, mutta noin puolet potilaista, joille tehdään EVT, ei saavuttanut hyvää tulosta.
Huonon ennusteen mekanismit ovat monimutkaisia.
Potilaiden kliiniseen ennusteeseen liittyvien serologisten biomarkkerien tarkka tunnistaminen on nykyään tärkeä tutkimusaihe.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
800
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Shenyang, Kiina, 110840
- Rekrytointi
- General Hospital of Northern Theater Command
-
Ottaa yhteyttä:
- Zi-Ai Zhao
- Puhelinnumero: 86-2428897517
- Sähköposti: zhaoziai@hotmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Yu Cui
- Puhelinnumero: 86-24-28897499
- Sähköposti: cuiyu.spu@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on akuutti etummaisen verenkierron suuren verisuonen tukos 24 tunnin sisällä taudin alkamisesta ja jotka saavat endovaskulaarista hoitoa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 18-80 vuotta;
- Potilaat, joilla on akuutti etummaisen verenkierron suurten suonten tukos 24 tunnin sisällä taudin alkamisesta ja jotka saavat endovaskulaarista hoitoa;
- Ennen vetoa mRS: 0-1;
- Perustason NIHSS: ≥6;
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Sisäisen kaulalaskimokanyloinnin vasta-aiheet;
- Suonensisäisen trombolyysin vastaanottaminen;
- Hemorraginen aivohalvaus (aivoverenvuoto tai subarachnoidaalinen verenvuoto);
- Hyytymishäiriöt, systeeminen verenvuototaipumus, trombosytopenia (<100×109/l);
- Vaikea sydämen, maksan tai munuaisten vajaatoiminta (ALAT tai ASAT kohonnut yli 2 kertaa normaaliarvon ylärajaan verrattuna tai seerumin kreatiniini on kohonnut yli 1,5 kertaa normaaliarvon ylärajaan verrattuna tai dialyysin tarpeessa) tai muut vakavat sairaudet;
- Vaikea hallitsematon verenpainetauti (systolinen verenpaine yli 200 mmHg tai diastolinen verenpaine yli 110 mmHg);
- raskaana olevat tai imettävät naiset;
- Muut olosuhteet, jotka eivät sovellu tähän tutkijan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dynaamiset muutokset seerumin biomarkkereissa endovaskulaarisen hoidon jälkeen
Aikaikkuna: lähtötasosta välittömästi, 30 minuuttia, 6 tuntia ja 24 tuntia endovaskulaarisen hoidon jälkeen
|
Nämä biomarkkerit tunnistetaan proteomisten menetelmien perusteella
|
lähtötasosta välittömästi, 30 minuuttia, 6 tuntia ja 24 tuntia endovaskulaarisen hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
suotuisa toiminnallinen tulos, määritelty modifioituna Rankin-asteikkona (mRS) 0-2
Aikaikkuna: 90±7 päivää
|
mRS vaihtelee välillä 0-6, korkea pistemäärä tarkoittaa huonoa tulosta
|
90±7 päivää
|
|
erinomainen toiminnallinen tulos, määritelty modifioituna Rankin-asteikkona (mRS) 0-1
Aikaikkuna: 90±7 päivää
|
mRS vaihtelee välillä 0-6, korkea pistemäärä tarkoittaa huonoa tulosta
|
90±7 päivää
|
|
modifioidun Rankin-asteikon (mRS) pistemäärän jakauma
Aikaikkuna: 90±7 päivää
|
mRS vaihtelee välillä 0-6, korkea pistemäärä tarkoittaa huonoa tulosta
|
90±7 päivää
|
|
varhainen neurologinen paraneminen, joka määritellään 4:n tai useamman pienenemisenä National Institute of Healthin aivohalvausasteikossa (NIHSS)
Aikaikkuna: 24±8 tuntia
|
NIHSS vaihtelee välillä 0-22, ja korkea pistemäärä tarkoittaa vakavaa neurologista puutetta.
|
24±8 tuntia
|
|
muutokset National Institute of Healthin aivohalvausasteikossa (NIHSS)
Aikaikkuna: 24±8 tuntia
|
NIHSS vaihtelee välillä 0-22, ja korkea pistemäärä tarkoittaa vakavaa neurologista puutetta.
|
24±8 tuntia
|
|
oireinen kallonsisäinen verenvuoto (sICH)
Aikaikkuna: 24±8 tuntia
|
sICH määritellään lisäykseksi 4 tai useammassa pisteessä NIHSS:ssä
|
24±8 tuntia
|
|
uuden aivohalvauksen tai muiden verisuonitapahtumien ilmaantuminen
Aikaikkuna: 90±7 päivää
|
90±7 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aivoverenkiertoajan (CCT) ja kliinisten tulosten välinen yhteys
Aikaikkuna: 24±8 tuntia, 10±2 päivää, 90±7 päivää
|
CCT määritellään ajaksi kontrastin ilmestymisestä sisäisen kaulavaltimon sifonisegmentissä valtimovaiheen loppuun DSA:n aikana anteroposteriorisessa ja lateraalisessa kuvassa etuverenkierron LVO:ssa; kliinisiä tuloksia ovat NIHSS:n ja mRS:n muutokset
|
24±8 tuntia, 10±2 päivää, 90±7 päivää
|
|
seerumin biomarkkerien ja kliinisten tulosten välinen yhteys
Aikaikkuna: 24±8 tuntia, 10±2 päivää, 90±7 päivää
|
seerumin biomarkkerit sisältävät eri aikapisteissä olevat tai niiden dynaamiset muutokset; kliinisiä tuloksia ovat NIHSS:n ja mRS:n muutokset
|
24±8 tuntia, 10±2 päivää, 90±7 päivää
|
|
seerumin biomarkkerien ja verisuonten uudelleenkanavan tilan välinen yhteys
Aikaikkuna: 24±8 tuntia, 10±2 päivää, 90±7 päivää
|
seerumin biomarkkerit sisältävät eri aikapisteissä olevat tai niiden dynaamiset muutokset; verisuonten uudelleenkanavaamisen tila määritetään modifioidulla trombolyysillä aivoinfarkissa
|
24±8 tuntia, 10±2 päivää, 90±7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 2. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 20. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 25. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 17. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Y (2024) 054
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .