Modification des biomarqueurs sériques après un traitement endovasculaire pour l'occlusion aiguë des gros vaisseaux de la circulation antérieure
15 septembre 2026 mis à jour par: Hui-Sheng Chen, General Hospital of Shenyang Military Region
Modification des biomarqueurs sériques après un traitement endovasculaire pour l'occlusion aiguë des gros vaisseaux de la circulation antérieure : une étude prospective de registre
L'AVC ischémique aigu (AIS) entraîne des taux élevés de morbidité et de mortalité neurologiques, en particulier chez les patients présentant une occlusion des gros vaisseaux (LVO).
La thérapie endovasculaire (EVT) a été approuvée comme le traitement le plus efficace pour les patients atteints de LVO, mais environ la moitié des patients subissant une EVT n'ont pas obtenu de bons résultats.
Les mécanismes de mauvais pronostic sont complexes.
Comment identifier avec précision les biomarqueurs sérologiques liés au pronostic clinique des patients est aujourd'hui un sujet de recherche important.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
800
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shenyang, Chine, 110840
- Recrutement
- General Hospital of Northern Theater Command
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Contact:
- Zi-Ai Zhao
- Numéro de téléphone: 86-2428897517
- E-mail: zhaoziai@hotmail.com
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Contact:
- Yu Cui
- Numéro de téléphone: 86-24-28897499
- E-mail: cuiyu.spu@hotmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients présentant une occlusion aiguë d'un gros vaisseau de la circulation antérieure dans les 24 heures suivant le début et qui recevront un traitement endovasculaire
La description
Critère d'intégration:
- Âge : 18-80 ans ;
- Patients présentant une occlusion aiguë d'un gros vaisseau de la circulation antérieure dans les 24 heures suivant le début qui recevront un traitement endovasculaire ;
- mRS pré-AVC : 0-1 ;
- NIHSS de base : ≥6 ;
- Consentement éclairé signé.
Critère d'exclusion:
- La présence de contre-indications à la canulation de la veine jugulaire interne ;
- Recevoir une thrombolyse intraveineuse ;
- Accident vasculaire cérébral hémorragique (hémorragie cérébrale ou hémorragie sous-arachnoïdienne) ;
- Troubles de la coagulation, tendance hémorragique systémique, thrombocytopénie (<100×109/L) ;
- Insuffisance cardiaque, hépatique ou rénale sévère (ALT ou AST élevées de plus de 2 fois la limite supérieure de la valeur normale, ou créatinine sérique élevée de plus de 1,5 fois la limite supérieure de la valeur normale ou nécessitant une dialyse) ou d'autres maladies médicales graves ;
- Hypertension artérielle sévère non contrôlée (pression artérielle systolique supérieure à 200 mmHg ou pression artérielle diastolique supérieure à 110 mmHg) ;
- Femmes enceintes ou allaitantes ;
- Autres conditions qui ne conviennent pas à cet essai par l'investigateur.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications dynamiques des biomarqueurs sériques après un traitement endovasculaire
Délai: depuis le début jusqu'à immédiatement, 30 minutes, 6 heures et 24 heures après le traitement endovasculaire
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Ces biomarqueurs seront identifiés sur la base de méthodes protéomiques
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depuis le début jusqu'à immédiatement, 30 minutes, 6 heures et 24 heures après le traitement endovasculaire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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résultat fonctionnel favorable, défini comme une échelle de Rankin modifiée (mRS) 0-2
Délai: 90 ± 7 jours
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mRS varie de 0 à 6, un score élevé signifie un mauvais résultat
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90 ± 7 jours
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excellent résultat fonctionnel, défini comme une échelle de Rankin modifiée (mRS) 0-1
Délai: 90 ± 7 jours
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mRS varie de 0 à 6, un score élevé signifie un mauvais résultat
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90 ± 7 jours
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distribution du score modifié de l'échelle de Rankin (mRS)
Délai: 90 ± 7 jours
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mRS varie de 0 à 6, un score élevé signifie un mauvais résultat
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90 ± 7 jours
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amélioration neurologique précoce, définie comme une diminution de 4 ou plus sur l'échelle des accidents vasculaires cérébraux du National Institute of Health (NIHSS)
Délai: 24 ± 8 heures
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Le NIHSS va de 0 à 22, un score élevé signifiant un déficit neurologique sévère.
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24 ± 8 heures
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changements dans l’échelle des accidents vasculaires cérébraux du National Institute of Health (NIHSS)
Délai: 24 ± 8 heures
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Le NIHSS va de 0 à 22, un score élevé signifiant un déficit neurologique sévère.
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24 ± 8 heures
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hémorragie intracrânienne symptomatique (sICH)
Délai: 24 ± 8 heures
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Le sICH est défini comme une augmentation de 4 points ou plus au NIHSS
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24 ± 8 heures
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apparition d'un nouvel accident vasculaire cérébral ou d'autres événements vasculaires
Délai: 90 ± 7 jours
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90 ± 7 jours
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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l'association entre le temps de circulation cérébrale (CCT) et les résultats cliniques
Délai: 24 ± 8 heures, 10 ± 2 jours, 90 ± 7 jours
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Le CCT est défini comme le temps écoulé entre l'apparition du contraste au niveau du segment siphon de la carotide interne et la fin de la phase artérielle lors de la DSA sur l'image antéropostérieure et latérale en circulation antérieure LVO ; les résultats cliniques incluent des changements dans le NIHSS et le mRS
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24 ± 8 heures, 10 ± 2 jours, 90 ± 7 jours
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l'association entre les biomarqueurs sériques et les résultats cliniques
Délai: 24 ± 8 heures, 10 ± 2 jours, 90 ± 7 jours
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les biomarqueurs sériques incluent ceux à différents moments ou leurs changements dynamiques ; les résultats cliniques incluent des changements dans le NIHSS et le mRS
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24 ± 8 heures, 10 ± 2 jours, 90 ± 7 jours
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l'association entre les biomarqueurs sériques et l'état de recanalisation des vaisseaux
Délai: 24 ± 8 heures, 10 ± 2 jours, 90 ± 7 jours
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les biomarqueurs sériques incluent ceux à différents moments ou leurs changements dynamiques ; l'état de recanalisation des vaisseaux est déterminé par thrombolyse modifiée en cas d'infarctus cérébral
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24 ± 8 heures, 10 ± 2 jours, 90 ± 7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 juillet 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 décembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2024
Première publication (Réel)
25 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Y (2024) 054
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .