Ændring i serumbiomarkører efter endovaskulær behandling for akut forreste cirkulation store karokklusion
15. september 2026 opdateret af: Hui-Sheng Chen, General Hospital of Shenyang Military Region
Ændring i serumbiomarkører efter endovaskulær behandling for akut anterior cirkulation af store kar-okklusioner: en prospektiv registreringsundersøgelse
Akut iskæmisk slagtilfælde (AIS) resulterer i høje rater af neurologisk morbiditet og dødelighed, især hos patienter med storkarokklusion (LVO).
Endovaskulær terapi (EVT) er blevet godkendt som den mest effektive behandling for patienter med LVO, men omkring halvdelen af patienter, der gennemgår EVT, opnåede ikke et godt resultat.
Mekanismerne for dårlig prognose er komplekse.
Hvordan man præcist identificerer serologiske biomarkører relateret til patienters kliniske prognose er et vigtigt forskningsemne i dag.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
800
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Shenyang, Kina, 110840
- Rekruttering
- General Hospital of Northern Theater Command
-
Kontakt:
- Zi-Ai Zhao
- Telefonnummer: 86-2428897517
- E-mail: zhaoziai@hotmail.com
-
Kontakt:
- Yu Cui
- Telefonnummer: 86-24-28897499
- E-mail: cuiyu.spu@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med akut forreste cirkulation store karokklusion inden for 24 timer efter debut, som vil modtage endovaskulær behandling
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: 18-80 år;
- Patienter med akut anterior cirkulation storkarokklusion inden for 24 timer efter debut, som vil modtage endovaskulær behandling;
- Pre-slag mRS: 0-1;
- Baseline NIHSS: ≥6;
- Underskrevet informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelsen af kontraindikationer til intern halsvene kanylering;
- Modtagelse af intravenøs trombolyse;
- Hæmoragisk slagtilfælde (cerebral blødning eller subaraknoidal blødning);
- Koagulationsforstyrrelser, systemisk blødningstendens, trombocytopeni (<100×109/L);
- Alvorlig hjerte-, lever- eller nyreinsufficiens (ALT eller AST forhøjet mere end 2 gange den øvre grænse for normalværdi, eller serumkreatinin forhøjet mere end 1,5 gange den øvre grænse for normalværdi eller behov for dialyse) eller andre alvorlige medicinske sygdomme;
- Svær ukontrolleret hypertension (systolisk blodtryk større end 200 mmHg eller diastolisk blodtryk større end 110 mmHg);
- Gravide eller ammende kvinder;
- Andre forhold, der ikke er egnede til dette forsøg af investigator.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dynamiske ændringer i serumbiomarkører efter endovaskulær behandling
Tidsramme: fra baseline til umiddelbart 30 minutter, 6 timer og 24 timer efter endovaskulær behandling
|
Disse biomarkører vil blive identificeret ud fra proteomiske metoder
|
fra baseline til umiddelbart 30 minutter, 6 timer og 24 timer efter endovaskulær behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
gunstigt funktionelt resultat, defineret som modificeret Rankin Scale (mRS) 0-2
Tidsramme: 90±7 dage
|
mRS varierer fra 0-6, høj score betyder dårligt resultat
|
90±7 dage
|
|
fremragende funktionelt resultat, defineret som modificeret Rankin Scale (mRS) 0-1
Tidsramme: 90±7 dage
|
mRS varierer fra 0-6, høj score betyder dårligt resultat
|
90±7 dage
|
|
fordeling af modificeret Rankin Scale (mRS) score
Tidsramme: 90±7 dage
|
mRS varierer fra 0-6, høj score betyder dårligt resultat
|
90±7 dage
|
|
tidlig neurologisk forbedring, defineret som 4 eller mere fald i National Institute of Health slagtilfældeskala (NIHSS)
Tidsramme: 24±8 timer
|
NIHSS varierer fra 0-22, med høj score, der betyder alvorligt neurologisk underskud.
|
24±8 timer
|
|
ændringer i National Institute of Health slagtilfældeskala (NIHSS)
Tidsramme: 24±8 timer
|
NIHSS varierer fra 0-22, med høj score, der betyder alvorligt neurologisk underskud.
|
24±8 timer
|
|
symptomatisk intrakraniel blødning (sICH)
Tidsramme: 24±8 timer
|
sICH er defineret som en stigning på 4 eller flere point på NIHSS
|
24±8 timer
|
|
forekomst af nyt slagtilfælde eller andre vaskulære hændelser
Tidsramme: 90±7 dage
|
90±7 dage
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammenhængen mellem cerebral cirkulationstid (CCT) og kliniske resultater
Tidsramme: 24±8 timer, 10±2 dage, 90±7 dage
|
CCT er defineret som tiden fra fremkomsten af kontrast ved sifonsegmentet af den interne carotis til slutningen af den arterielle fase under DSA på det anteroposteriore og laterale billede i anterior cirkulation LVO; kliniske resultater omfatter ændringer i NIHSS og mRS
|
24±8 timer, 10±2 dage, 90±7 dage
|
|
sammenhængen mellem serum biomarkører og kliniske resultater
Tidsramme: 24±8 timer, 10±2 dage, 90±7 dage
|
serumbiomarkører inkluderer dem på forskellige tidspunkter eller deres dynamiske ændringer; kliniske resultater omfatter ændringer i NIHSS og mRS
|
24±8 timer, 10±2 dage, 90±7 dage
|
|
sammenhængen mellem serumbiomarkører og status for karrekanalisering
Tidsramme: 24±8 timer, 10±2 dage, 90±7 dage
|
serumbiomarkører inkluderer dem på forskellige tidspunkter eller deres dynamiske ændringer; status for karrekanalisering bestemmes af modificeret trombolyse ved hjerneinfarkt
|
24±8 timer, 10±2 dage, 90±7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. juli 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. december 2027
Studieafslutning (Anslået)
30. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. april 2024
Først opslået (Faktiske)
25. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. september 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. september 2026
Sidst verificeret
1. september 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Y (2024) 054
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .