Verandering in serumbiomarkers na endovasculaire behandeling voor acute anterieure circulatie occlusie van grote vaten
15 september 2026 bijgewerkt door: Hui-Sheng Chen, General Hospital of Shenyang Military Region
Verandering in serumbiomarkers na endovasculaire behandeling voor acute anterieure circulatie Occlusie van grote vaten: een prospectief registeronderzoek
Acute ischemische beroerte (AIS) resulteert in hoge neurologische morbiditeit en mortaliteit, vooral bij patiënten met occlusie van grote bloedvaten (LVO).
Endovasculaire therapie (EVT) is goedgekeurd als de meest effectieve behandeling voor patiënten met LVO, maar ongeveer de helft van de patiënten die EVT ondergingen, behaalde geen goed resultaat.
De mechanismen achter een slechte prognose zijn complex.
Hoe nauwkeurig serologische biomarkers kunnen worden geïdentificeerd die verband houden met de klinische prognose van patiënten, is tegenwoordig een belangrijk onderzoeksonderwerp.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
800
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Shenyang, China, 110840
- Werving
- General Hospital of Northern Theater Command
-
Contact:
- Zi-Ai Zhao
- Telefoonnummer: 86-2428897517
- E-mail: zhaoziai@hotmail.com
-
Contact:
- Yu Cui
- Telefoonnummer: 86-24-28897499
- E-mail: cuiyu.spu@hotmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met acute occlusie van grote bloedvaten in de anterieure circulatie binnen 24 uur na aanvang, die een endovasculaire behandeling zullen krijgen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd: 18-80 jaar;
- Patiënten met acute occlusie van grote bloedvaten in de anterieure circulatie binnen 24 uur na aanvang, die een endovasculaire behandeling zullen krijgen;
- mRS vóór de beroerte: 0-1;
- Basislijn NIHSS: ≥6;
- Ondertekende geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- De aanwezigheid van contra-indicaties voor canulatie van de interne halsader;
- Het ontvangen van intraveneuze trombolyse;
- Hemorragische beroerte (hersenbloeding of subarachnoïdale bloeding);
- Stollingsstoornissen, systemische bloedingsneiging, trombocytopenie (<100×109/l);
- Ernstige hart-, lever- of nierinsufficiëntie (ALT of AST verhoogd meer dan 2 maal de bovengrens van de normale waarde, of serumcreatinine verhoogd meer dan 1,5 maal de bovengrens van de normale waarde of waarbij dialyse nodig is) of andere ernstige medische ziekten;
- Ernstige ongecontroleerde hypertensie (systolische bloeddruk hoger dan 200 mmHg of diastolische bloeddruk hoger dan 110 mmHg);
- Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven;
- Andere aandoeningen die niet geschikt zijn voor dit onderzoek door de onderzoeker.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dynamische veranderingen in serumbiomarkers na endovasculaire behandeling
Tijdsspanne: vanaf de basislijn tot onmiddellijk, 30 minuten, 6 uur en 24 uur na de endovasculaire behandeling
|
Deze biomarkers zullen geïdentificeerd worden op basis van proteomische methoden
|
vanaf de basislijn tot onmiddellijk, 30 minuten, 6 uur en 24 uur na de endovasculaire behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
gunstig functioneel resultaat, gedefinieerd als aangepaste Rankin Scale (mRS) 0-2
Tijdsspanne: 90 ± 7 dagen
|
mRS varieert van 0-6, een hoge score betekent een slecht resultaat
|
90 ± 7 dagen
|
|
uitstekend functioneel resultaat, gedefinieerd als aangepaste Rankin-schaal (mRS) 0-1
Tijdsspanne: 90 ± 7 dagen
|
mRS varieert van 0-6, een hoge score betekent een slecht resultaat
|
90 ± 7 dagen
|
|
verdeling van de gewijzigde Rankin Scale (mRS)-score
Tijdsspanne: 90 ± 7 dagen
|
mRS varieert van 0-6, een hoge score betekent een slecht resultaat
|
90 ± 7 dagen
|
|
vroege neurologische verbetering, gedefinieerd als 4 of meer afname van de beroerteschaal van het National Institute of Health (NIHSS)
Tijdsspanne: 24±8 uur
|
NIHSS varieert van 0-22, waarbij een hoge score een ernstig neurologisch tekort betekent.
|
24±8 uur
|
|
veranderingen in de beroerteschaal van het National Institute of Health (NIHSS)
Tijdsspanne: 24±8 uur
|
NIHSS varieert van 0-22, waarbij een hoge score een ernstig neurologisch tekort betekent.
|
24±8 uur
|
|
symptomatische intracraniële bloeding (sICH)
Tijdsspanne: 24±8 uur
|
sICH wordt gedefinieerd als een stijging van 4 of meer punten op de NIHSS
|
24±8 uur
|
|
het optreden van een nieuwe beroerte of andere vasculaire gebeurtenissen
Tijdsspanne: 90 ± 7 dagen
|
90 ± 7 dagen
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de associatie tussen cerebrale circulatietijd (CCT) en klinische uitkomsten
Tijdsspanne: 24±8 uur, 10±2 dagen, 90±7 dagen
|
CCT wordt gedefinieerd als de tijd vanaf het verschijnen van contrast op het sifonsegment van de interne halsslagader tot het einde van de arteriële fase tijdens DSA op het anteroposterieure en laterale beeld in de anterieure circulatie LVO; klinische resultaten omvatten veranderingen in NIHSS en mRS
|
24±8 uur, 10±2 dagen, 90±7 dagen
|
|
de associatie tussen serumbiomarkers en klinische resultaten
Tijdsspanne: 24±8 uur, 10±2 dagen, 90±7 dagen
|
serumbiomarkers omvatten die op verschillende tijdstippen of hun dynamische veranderingen; klinische resultaten omvatten veranderingen in NIHSS en mRS
|
24±8 uur, 10±2 dagen, 90±7 dagen
|
|
de associatie tussen serumbiomarkers en de status van herkanalisatie van bloedvaten
Tijdsspanne: 24±8 uur, 10±2 dagen, 90±7 dagen
|
serumbiomarkers omvatten die op verschillende tijdstippen of hun dynamische veranderingen; de status van herkanalisatie van bloedvaten wordt bepaald door gemodificeerde trombolyse bij herseninfarct
|
24±8 uur, 10±2 dagen, 90±7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 juli 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
30 december 2027
Studie voltooiing (Geschat)
30 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Y (2024) 054
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .