Veränderung der Serumbiomarker nach endovaskulärer Behandlung bei akutem Verschluss großer Gefäße im vorderen Kreislauf
15. September 2026 aktualisiert von: Hui-Sheng Chen, General Hospital of Shenyang Military Region
Veränderung der Serumbiomarker nach endovaskulärer Behandlung bei akutem Verschluss großer Gefäße im vorderen Kreislauf: eine prospektive Registerstudie
Akuter ischämischer Schlaganfall (AIS) führt zu hohen neurologischen Morbiditäts- und Mortalitätsraten, insbesondere bei Patienten mit Verschluss großer Gefäße (LVO).
Die endovaskuläre Therapie (EVT) wurde als wirksamste Behandlung für Patienten mit LVO zugelassen, aber etwa die Hälfte der Patienten, die sich einer EVT unterzogen, erzielte kein gutes Ergebnis.
Die Mechanismen einer schlechten Prognose sind komplex.
Die genaue Identifizierung serologischer Biomarker im Zusammenhang mit der klinischen Prognose von Patienten ist heutzutage ein wichtiges Forschungsthema.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
800
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Shenyang, China, 110840
- Rekrutierung
- General Hospital of Northern Theater Command
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Kontakt:
- Zi-Ai Zhao
- Telefonnummer: 86-2428897517
- E-Mail: zhaoziai@hotmail.com
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Kontakt:
- Yu Cui
- Telefonnummer: 86-24-28897499
- E-Mail: cuiyu.spu@hotmail.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit akutem Verschluss großer Gefäße im vorderen Kreislauf innerhalb von 24 Stunden nach Beginn, die eine endovaskuläre Behandlung erhalten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: 18-80 Jahre;
- Patienten mit akutem Verschluss großer Gefäße im vorderen Kreislauf innerhalb von 24 Stunden nach Beginn, die eine endovaskuläre Behandlung erhalten;
- mRS vor dem Schlaganfall: 0-1;
- NIHSS-Ausgangswert: ≥6;
- Unterzeichnete Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Das Vorhandensein von Kontraindikationen für die Kanülierung der inneren Halsvene;
- Erhalt einer intravenösen Thrombolyse;
- Hämorrhagischer Schlaganfall (Gehirnblutung oder Subarachnoidalblutung);
- Gerinnungsstörungen, systemische Blutungsneigung, Thrombozytopenie (<100×109/L);
- Schwere Herz-, Leber- oder Niereninsuffizienz (ALT oder AST um mehr als das Zweifache des oberen Normalwerts erhöht oder Serumkreatinin um mehr als das 1,5-fache des oberen Normalwerts erhöht oder Dialyse erforderlich) oder andere schwere medizinische Erkrankungen;
- Schwere unkontrollierte Hypertonie (systolischer Blutdruck über 200 mmHg oder diastolischer Blutdruck über 110 mmHg);
- Schwangere oder stillende Frauen;
- Andere Erkrankungen, die für diesen Versuch durch den Prüfer nicht geeignet sind.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Dynamische Veränderungen der Serumbiomarker nach endovaskulärer Behandlung
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis unmittelbar 30 Minuten, 6 Stunden und 24 Stunden nach der endovaskulären Behandlung
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Diese Biomarker werden auf Basis proteomischer Methoden identifiziert
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vom Ausgangswert bis unmittelbar 30 Minuten, 6 Stunden und 24 Stunden nach der endovaskulären Behandlung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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günstiges funktionelles Ergebnis, definiert als modifizierte Rankin-Skala (mRS) 0-2
Zeitfenster: 90 ± 7 Tage
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mRS liegt zwischen 0 und 6, ein hoher Wert bedeutet ein schlechtes Ergebnis
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90 ± 7 Tage
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ausgezeichnetes funktionelles Ergebnis, definiert als modifizierte Rankin-Skala (mRS) 0-1
Zeitfenster: 90 ± 7 Tage
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mRS liegt zwischen 0 und 6, ein hoher Wert bedeutet ein schlechtes Ergebnis
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90 ± 7 Tage
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Verteilung des modifizierten Rankin Scale (mRS)-Scores
Zeitfenster: 90 ± 7 Tage
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mRS liegt zwischen 0 und 6, ein hoher Wert bedeutet ein schlechtes Ergebnis
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90 ± 7 Tage
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frühe neurologische Verbesserung, definiert als 4 oder mehr Abnahme auf der Schlaganfallskala des National Institute of Health (NIHSS)
Zeitfenster: 24±8 Stunden
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Der NIHSS-Wert liegt zwischen 0 und 22, wobei ein hoher Wert ein schweres neurologisches Defizit bedeutet.
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24±8 Stunden
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Änderungen in der Schlaganfallskala des National Institute of Health (NIHSS)
Zeitfenster: 24±8 Stunden
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Der NIHSS-Wert liegt zwischen 0 und 22, wobei ein hoher Wert ein schweres neurologisches Defizit bedeutet.
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24±8 Stunden
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symptomatische intrakranielle Blutung (sICH)
Zeitfenster: 24±8 Stunden
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sICH ist definiert als ein Anstieg um 4 oder mehr Punkte im NIHSS
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24±8 Stunden
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Auftreten eines neuen Schlaganfalls oder anderer vaskulärer Ereignisse
Zeitfenster: 90 ± 7 Tage
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90 ± 7 Tage
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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der Zusammenhang zwischen der zerebralen Zirkulationszeit (CCT) und den klinischen Ergebnissen
Zeitfenster: 24 ± 8 Stunden, 10 ± 2 Tage, 90 ± 7 Tage
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CCT ist definiert als die Zeit vom Auftreten des Kontrastmittels am Siphonsegment der inneren Halsschlagader bis zum Ende der arteriellen Phase während der DSA auf dem anteroposterioren und lateralen Bild im vorderen Kreislauf LVO; Zu den klinischen Ergebnissen zählen Veränderungen des NIHSS und des mRS
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24 ± 8 Stunden, 10 ± 2 Tage, 90 ± 7 Tage
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der Zusammenhang zwischen Serumbiomarkern und klinischen Ergebnissen
Zeitfenster: 24 ± 8 Stunden, 10 ± 2 Tage, 90 ± 7 Tage
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Zu den Serumbiomarkern gehören solche zu unterschiedlichen Zeitpunkten oder deren dynamische Veränderungen. Zu den klinischen Ergebnissen zählen Veränderungen des NIHSS und des mRS
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24 ± 8 Stunden, 10 ± 2 Tage, 90 ± 7 Tage
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der Zusammenhang zwischen Serumbiomarkern und dem Status der Gefäßrekanalisierung
Zeitfenster: 24 ± 8 Stunden, 10 ± 2 Tage, 90 ± 7 Tage
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Zu den Serumbiomarkern gehören solche zu unterschiedlichen Zeitpunkten oder deren dynamische Veränderungen. Der Status der Gefäßrekanalisierung wird durch eine modifizierte Thrombolyse beim Hirninfarkt bestimmt
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24 ± 8 Stunden, 10 ± 2 Tage, 90 ± 7 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Juli 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Dezember 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Dezember 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. April 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. April 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. April 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. September 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. September 2026
Zuletzt verifiziert
1. September 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Y (2024) 054
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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