Endring i serumbiomarkører etter endovaskulær behandling for akutt fremre sirkulasjon, okklusjon av store kar
15. september 2026 oppdatert av: Hui-Sheng Chen, General Hospital of Shenyang Military Region
Endring i serumbiomarkører etter endovaskulær behandling for akutt fremre sirkulasjon, okklusjon av store kar: en prospektiv, registerstudie
Akutt iskemisk hjerneslag (AIS) resulterer i høye forekomster av nevrologisk morbiditet og dødelighet, spesielt hos pasienter med stor karokklusjon (LVO).
Endovaskulær terapi (EVT) er godkjent som den mest effektive behandlingen for pasienter med LVO, men omtrent halvparten av pasientene som gjennomgår EVT oppnådde ikke godt resultat.
Mekanismene for dårlig prognose er komplekse.
Hvordan nøyaktig identifisere serologiske biomarkører relatert til pasienters kliniske prognose er et viktig forskningstema i dag.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
800
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Shenyang, Kina, 110840
- Rekruttering
- General Hospital of Northern Theater Command
-
Ta kontakt med:
- Zi-Ai Zhao
- Telefonnummer: 86-2428897517
- E-post: zhaoziai@hotmail.com
-
Ta kontakt med:
- Yu Cui
- Telefonnummer: 86-24-28897499
- E-post: cuiyu.spu@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med akutt okklusjon av store kar i fremre sirkulasjon innen 24 timer etter debut som vil få endovaskulær behandling
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder: 18-80 år;
- Pasienter med akutt fremre sirkulasjon storkarokkklusjon innen 24 timer etter debut som vil få endovaskulær behandling;
- Førslag mRS: 0-1;
- Baseline NIHSS: ≥6;
- Signert informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelsen av kontraindikasjoner for indre halsvene kanylering;
- mottar intravenøs trombolyse;
- Blødningsslag (hjerneblødning eller subaraknoidal blødning);
- Koagulasjonsforstyrrelser, systemisk blødningstendens, trombocytopeni (<100×109/L);
- Alvorlig hjerte-, lever- eller nyresvikt (ALAT eller AST forhøyet mer enn 2 ganger øvre grense for normalverdi, eller serumkreatinin forhøyet mer enn 1,5 ganger øvre grense for normalverdi eller behov for dialyse) eller andre alvorlige medisinske sykdommer;
- Alvorlig ukontrollert hypertensjon (systolisk blodtrykk større enn 200 mmHg eller diastolisk blodtrykk større enn 110 mmHg);
- Gravide eller ammende kvinner;
- Andre forhold som ikke er egnet for denne utprøvingen av etterforsker.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dynamiske endringer i serumbiomarkører etter endovaskulær behandling
Tidsramme: fra baseline til umiddelbart, 30 minutter, 6 timer og 24 timer etter endovaskulær behandling
|
Disse biomarkørene vil bli identifisert basert på proteomiske metoder
|
fra baseline til umiddelbart, 30 minutter, 6 timer og 24 timer etter endovaskulær behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
gunstig funksjonelt resultat, definert som modifisert Rankin Scale (mRS) 0-2
Tidsramme: 90±7 dager
|
mRS varierer fra 0-6, høy score betyr dårlig resultat
|
90±7 dager
|
|
utmerket funksjonelt resultat, definert som modifisert Rankin Scale (mRS) 0-1
Tidsramme: 90±7 dager
|
mRS varierer fra 0-6, høy score betyr dårlig resultat
|
90±7 dager
|
|
fordeling av modifisert Rankin Scale (mRS) poengsum
Tidsramme: 90±7 dager
|
mRS varierer fra 0-6, høy score betyr dårlig resultat
|
90±7 dager
|
|
tidlig nevrologisk forbedring, definert som 4 eller mer reduksjon i National Institute of Health slagskala (NIHSS)
Tidsramme: 24±8 timer
|
NIHSS varierer fra 0-22, med høy score som betyr alvorlig nevrologisk underskudd.
|
24±8 timer
|
|
endringer i National Institute of Health slagskala (NIHSS)
Tidsramme: 24±8 timer
|
NIHSS varierer fra 0-22, med høy score som betyr alvorlig nevrologisk underskudd.
|
24±8 timer
|
|
symptomatisk intrakraniell blødning (sICH)
Tidsramme: 24±8 timer
|
sICH er definert som en økning på 4 eller flere poeng på NIHSS
|
24±8 timer
|
|
forekomst av nytt slag eller andre vaskulære hendelser
Tidsramme: 90±7 dager
|
90±7 dager
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammenhengen mellom cerebral sirkulasjonstid (CCT) og kliniske utfall
Tidsramme: 24±8 timer, 10±2 dager, 90±7 dager
|
CCT er definert som tiden fra tilsynekomsten av kontrast ved sifonsegmentet av den indre halspulsåren til slutten av den arterielle fasen under DSA på anteroposterior- og lateralbildet i fremre sirkulasjon LVO; kliniske utfall inkluderer endringer i NIHSS og mRS
|
24±8 timer, 10±2 dager, 90±7 dager
|
|
sammenhengen mellom serumbiomarkører og kliniske utfall
Tidsramme: 24±8 timer, 10±2 dager, 90±7 dager
|
serumbiomarkører inkluderer de på forskjellige tidspunkter eller deres dynamiske endringer; kliniske utfall inkluderer endringer i NIHSS og mRS
|
24±8 timer, 10±2 dager, 90±7 dager
|
|
sammenhengen mellom serumbiomarkører og status for karrekanalisering
Tidsramme: 24±8 timer, 10±2 dager, 90±7 dager
|
serumbiomarkører inkluderer de på forskjellige tidspunkter eller deres dynamiske endringer; status for karrekanalisering bestemmes av modifisert trombolyse ved hjerneinfarkt
|
24±8 timer, 10±2 dager, 90±7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. juli 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. desember 2027
Studiet fullført (Antatt)
30. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
25. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. september 2026
Sist bekreftet
1. september 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Y (2024) 054
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .