급성 전방 순환 대형 혈관 폐색에 대한 혈관내 치료 후 혈청 바이오마커의 변화
2025년 8월 20일 업데이트: Hui-Sheng Chen, General Hospital of Shenyang Military Region
급성 전방 순환 대형 혈관 폐색에 대한 혈관내 치료 후 혈청 바이오마커의 변화: 전향적 등록 연구
급성 허혈성 뇌졸중(AIS)은 특히 대혈관 폐쇄(LVO) 환자의 경우 신경학적 이환율과 사망률이 높습니다.
혈관내 치료(EVT)는 LVO 환자에게 가장 효과적인 치료법으로 승인되었지만 EVT를 받은 환자의 약 절반은 좋은 결과를 얻지 못했습니다.
나쁜 예후의 메커니즘은 복잡합니다.
환자의 임상 예후와 관련된 혈청학적 바이오마커를 정확하게 식별하는 방법은 오늘날 중요한 연구 주제입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
ShenYang, 중국, 110840
- 모병
- General Hospital of Northern Theater Command
-
연락하다:
- Zi-Ai Zhao
- 전화번호: 86-2428897517
- 이메일: zhaoziai@hotmail.com
-
연락하다:
- Yu Cui
- 전화번호: 86-24-28897499
- 이메일: cuiyu.spu@hotmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
급성 전방순환 대혈관폐쇄로 발병 후 24시간 이내에 혈관내 치료를 받을 환자
설명
포함 기준:
- 연령: 18-80세;
- 발병 후 24시간 이내에 급성 전방 순환 대혈관 폐색이 있는 환자로서 혈관 내 치료를 받을 환자;
- 뇌졸중 전 mRS: 0-1;
- 기준 NIHSS: ≥6;
- 사전 동의에 서명했습니다.
제외 기준:
- 내부 경정맥 삽입술에 대한 금기 사항의 존재;
- 정맥 혈전용해제를 투여받음;
- 출혈성 뇌졸중(뇌출혈 또는 지주막하 출혈);
- 응고 장애, 전신 출혈 경향, 혈소판 감소증(<100×109/L);
- 심각한 심장, 간 또는 신부전(ALT 또는 AST가 정상 상한치의 2배 이상 상승했거나 혈청 크레아티닌이 정상 상한치의 1.5배 이상 상승했거나 투석이 필요한 경우) 또는 기타 심각한 의학적 질병
- 조절되지 않는 중증 고혈압(수축기 혈압 200mmHg 이상 또는 확장기 혈압 110mmHg 이상)
- 임신 또는 수유중인 여성;
- 연구자가 본 임상시험에 적합하지 않은 기타 조건.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈관내 치료 후 혈청 바이오마커의 동적 변화
기간: 베이스라인부터 혈관내 치료 직후, 30분, 6시간, 24시간까지
|
이러한 바이오마커는 단백질체학 방법을 기반으로 식별됩니다.
|
베이스라인부터 혈관내 치료 직후, 30분, 6시간, 24시간까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수정된 랜킨 척도(mRS) 0-2로 정의된 유리한 기능적 결과
기간: 90±7일
|
mRS 범위는 0~6이며, 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미
|
90±7일
|
|
수정된 Rankin 척도(mRS) 0-1로 정의되는 우수한 기능적 결과
기간: 90±7일
|
mRS 범위는 0~6이며, 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미
|
90±7일
|
|
수정된 Rankin 척도(mRS) 점수 분포
기간: 90±7일
|
mRS 범위는 0~6이며, 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미
|
90±7일
|
|
국립 보건원 뇌졸중 척도(NIHSS)가 4 이상 감소한 것으로 정의되는 초기 신경학적 개선
기간: 24±8시간
|
NIHSS의 범위는 0~22점이며, 높은 점수는 심각한 신경학적 결손을 의미합니다.
|
24±8시간
|
|
국립 보건원(National Institute of Health) 뇌졸중 척도(NIHSS)의 변화
기간: 24±8시간
|
NIHSS의 범위는 0~22점이며, 높은 점수는 심각한 신경학적 결손을 의미합니다.
|
24±8시간
|
|
증상성 두개내 출혈(sICH)
기간: 24±8시간
|
sICH는 NIHSS에서 4점 이상 증가한 것으로 정의됩니다.
|
24±8시간
|
|
새로운 뇌졸중 또는 기타 혈관 사건의 발생
기간: 90±7일
|
90±7일
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
뇌순환시간(CCT)과 임상 결과의 연관성
기간: 24±8시간, 10±2일, 90±7일
|
CCT는 내부 경동맥의 사이펀 부분에 대비가 나타나는 시점부터 전방 순환 LVO의 전후 및 측면 영상에서 DSA 동안 동맥 단계가 끝날 때까지의 시간으로 정의됩니다. 임상 결과에는 NIHSS 및 mRS의 변화가 포함됩니다.
|
24±8시간, 10±2일, 90±7일
|
|
혈청 바이오마커와 임상 결과 사이의 연관성
기간: 24±8시간, 10±2일, 90±7일
|
혈청 바이오마커에는 다양한 시점 또는 동적 변화가 포함됩니다. 임상 결과에는 NIHSS 및 mRS의 변화가 포함됩니다.
|
24±8시간, 10±2일, 90±7일
|
|
혈청 바이오마커와 혈관 재개통 상태 사이의 연관성
기간: 24±8시간, 10±2일, 90±7일
|
혈청 바이오마커에는 다양한 시점 또는 동적 변화가 포함됩니다. 혈관 재개통 상태는 뇌경색의 변형된 혈전용해에 의해 결정됩니다.
|
24±8시간, 10±2일, 90±7일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 2일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 20일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 20일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .