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付着部炎関連関節炎における強直性脊椎炎パフォーマンスインデックス (ASPI) の信頼性と妥当性

2024年4月20日更新者：Sinan Buran、Hacettepe University

付着部炎関連関節炎における強直性脊椎炎パフォーマンスインデックス (ASPI) 身体機能検査の信頼性と妥当性

この研究では、付着部炎関連関節炎（ERA）患者の身体機能を評価する際の、検査と再検査の信頼性、構成の妥当性、および強直性脊椎炎パフォーマンスインデックス（ASPI）の検出可能な最小限の変化を評価します。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

成人脊椎関節症の対応物と考えられている付着部炎関連関節炎 (ERA) は、付着部炎と関節炎を特徴とする若年性特発性関節炎 (JIA) のヒト白血球抗原 (HLA) B27 関連サブタイプであり、仙腸関節や仙腸関節にも影響を及ぼす可能性があります。軸脊椎。他の JIA カテゴリーと比較して、ERA 患者は痛みの強度が高く、身体機能が低下し、健康状態が不良である傾向があります。身体機能の維持または改善は、ERA 患者の主要な治療目標の 1 つです。身体機能も、病気の経過と治療の有効性を評価するための重要な結果尺度と考えられています。文献を調べると、ERA患者の評価では自己申告ベースのアンケートがより頻繁に使用され、パフォーマンスベースの測定はあまり使用されていないことがわかります。

強直性脊椎炎パフォーマンス指数 (ASPI) は、バス強直性脊椎炎機能指数 (BASFI) から開発された 3 つの信頼性の高いテスト (かがむ、靴下を履く、床から立ち上がる) の組み合わせで構成される身体パフォーマンステストです。 ASPI を適用すると、身体機能の改善に関するより客観的な情報が得られ、患者の能力をより正確に推定できることが報告されています。

ASPIは、ERAに相当する成人脊椎関節症患者で発症したことなどを考慮すると、この疾患群において大きな可能性を秘めています。ただし、ASPI を臨床現場や研究で使用するには、その心理測定特性が適切である必要があります。私たちの知る限り、現在の文献では、ERA患者におけるASPIの有効性と信頼性に関する研究は行われていません。したがって、この研究は、ERA患者の身体機能を評価する際のASPIの検査-再検査の信頼性、構成の妥当性、および検出可能な最小限の変化を評価することを目的としました。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

名前：Sinan Buran, RA
電話番号：+903123052525
メール：pt.sinanburan@gmail.com

研究場所

七面鳥
- - Ankara、七面鳥
    - 募集
    - Hacettepe University
    - コンタクト：
      
      Sinan Buran, RA
      
      メール：pt.sinanburan@gmail.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

子
大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

付着部炎関連関節炎 (ERA)

説明

包含基準:

国際リウマチ学会連盟 (ILAR) の分類に従って付着部炎関連関節炎 (ERA) と診断されている
7歳から18歳までの間であること
ボランティアで研究に参加する

除外基準:

進行性の心臓/肺/肝臓/腎臓疾患、神経疾患および悪性腫瘍
大規模な整形外科手術を受けている
参加に悪影響を及ぼす中等度から重度の精神的問題の存在
研究への参加を志願していない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
強直性脊椎炎パフォーマンスインデックス (ASPI) 時間枠：ベースライン (最初の評価)	ASPI は共通の診察室で行われ、次の 3 つの標準化されたパフォーマンスタスクで構成されます。(1) 床から 6 本の鉛筆を拾うために腰を曲げる (1 つずつ)。（２）靴下を履く（３回の平均）。（3）床からの立ち上がり（3回の平均）。テストの各タスクの完了時間は秒単位で記録されます。テストの各作業中に患者が感じる痛みは、数値評価スケール (NRS) を使用して評価されます (0: 痛みなし、10: 極度の痛み)。さらに、テストの各タスクにおける患者の運動量は、Borg スケール (0: 運動なし、10: 極度の運動) を使用して評価されます。	ベースライン (最初の評価)

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
小児健康評価アンケート (CHAQ) 時間枠：ベースライン (最初の評価)	CHAQ は、JIA を持つ子供の日常生活活動における機能的能力を評価します。これは 8 つのセクション (着替えと身だしなみ、起床、食事、歩行、衛生、手を伸ばす、握る、および活動) で構成され、痛み (0: 痛みなし、10: 極度の痛み) と一般的な健康状態 (0: 問題なし、10) を評価します。 : 極端な問題) Visual Analog Scale を使用します。合計 CHAQ スコアの範囲は 0 ～ 3 (スコアが高いほど、機能性が低いことを反映します)。	ベースライン (最初の評価)
バス強直性脊椎炎疾患活動性指数 (BASDAI) 時間枠：ベースライン (最初の評価)	BASDAI は、患者の疾患活動性レベルを決定するために使用されました。この指標は、前週に発生した疲労、脊椎痛、関節痛・腫れ、圧痛、朝のこわばりの5つの症状に関する6項目で構成されています。 BASDAI スコアの合計は 0 ～ 10 の範囲です (スコアが高いほど、疾患活動性が高いことを反映します)。	ベースライン (最初の評価)
バス強直性脊椎炎機能指数 (BASFI) 時間枠：ベースライン (最初の評価)	BASFI は患者の機能レベルを決定するために使用されました。この指標には、日常生活活動を評価する 10 の質問があります。 BASFI スコアの合計は 0 ～ 10 の範囲です (スコアが高いほど障害が大きいことを反映します)。	ベースライン (最初の評価)
バス強直性脊椎炎計測指数 (BASMI) 時間枠：ベースライン (最初の評価)	BASMI は、頸椎回転、耳珠から壁までの距離、側屈、修正シェーバー距離、果関節間距離の 5 つの測定値で構成されます。各測定値は 0 (軽度の疾患の関与)、1 (中等度の疾患の関与)、または 2 (重度の疾患の関与) ポイントのいずれかを示し、合計 BASMI スコアは 0 ～ 10 になります。	ベースライン (最初の評価)
改良型小児ミニメンタルスケール (MPMMS) 時間枠：ベースライン (最初の評価)	MPMMS は、子供の認知スキルを測定するために開発されたスケールであり、さまざまな医療現場の専門家による使用が推奨されています。	ベースライン (最初の評価)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Hacettepe University

捜査官

主任研究者：Sinan Buran, RA、Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年3月21日

一次修了 (推定)

2026年3月20日

研究の完了 (推定)

2026年3月20日

試験登録日

最初に提出

2024年4月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月20日

最初の投稿 (実際)

2024年4月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)