Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Selkärankareuma Performance Indexin (ASPI) luotettavuus ja pätevyys entesiittiin liittyvässä niveltulehduksessa

lauantai 20. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Sinan Buran, Hacettepe University

Selkärankareuma Performance Indexin (ASPI) fyysisen toimintatestin luotettavuus ja pätevyys entesiittiin liittyvässä niveltulehduksessa

Tässä tutkimuksessa arvioidaan testin uudelleentestauksen luotettavuutta, rakenteen validiteettia ja selkärankareuman suorituskykyindeksin (ASPI) minimaalista havaittavissa olevaa muutosta arvioitaessa entesiittiin liittyvää niveltulehdusta (ERA) sairastavien potilaiden fyysistä toimintaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Entesiittiin liittyvä niveltulehdus (ERA), jota pidetään aikuisten spondyloartropatioiden vastineena, on ihmisen leukosyyttiantigeenin (HLA) B27:ään liittyvä juveniilin idiopaattisen niveltulehduksen (JIA) alatyyppi, jolle on tunnusomaista entesiitti ja niveltulehdus, jotka voivat vaikuttaa myös sacroiliac-niveliin ja aksiaalinen selkäranka. Muihin JIA-kategorioihin verrattuna ERA-potilailla on yleensä korkeampi kivun voimakkuus, heikompi fyysinen toimintakyky ja huonompi terveydentila. Fyysisen toiminnan ylläpitäminen tai parantaminen on yksi ERA-potilaiden ensisijaisista hoidon tavoitteista. Fyysistä toimivuutta pidetään myös tärkeänä tulosmittarina sairauden kulun ja hoidon tehokkuuden arvioinnissa. Kirjallisuutta tarkasteltaessa havaitaan, että itseraportteihin perustuvia kyselylomakkeita käytetään useammin ja suorituskykyyn perustuvia mittauksia vähemmän ERA-potilaiden arvioinnissa.

Ankylosing Spondylitis Performance Index (ASPI) on fyysisen suorituskyvyn testi, joka koostuu kolmen luotettavan testin yhdistelmästä (taivuttaminen, sukkien pukeminen ja lattialta seisominen), jotka on kehitetty Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI) -indeksistä. On raportoitu, että ASPI:n soveltaminen voi antaa objektiivisempaa tietoa fyysisen toiminnan paranemisesta ja paremman arvion potilaiden kyvyistä.

ASPI:lla on merkittävä potentiaali tässä sairausryhmässä, kun otetaan huomioon muun muassa se, että se kehitettiin aikuisille spondyloartropatiapotilaille, mikä vastaa ERA:ta. Sen psykometristen ominaisuuksien on kuitenkin oltava sopivia, jotta ASPI:tä voidaan käyttää kliinisissä olosuhteissa ja tutkimuksessa. Tietojemme mukaan nykyisessä kirjallisuudessa ei ole tehty tutkimuksia ASPI:n pätevyydestä ja luotettavuudesta ERA-potilailla. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida testi-uudelleentestaus luotettavuutta, konstruktion validiteettia ja ASPI:n minimaalista havaittavissa olevaa muutosta arvioitaessa ERA-potilaiden fyysistä toimintaa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Entesiittiin liittyvä niveltulehdus (ERA)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sinulla on diagnosoitu entesiittiin liittyvä niveltulehdus (ERA) International League of Associations for Rheumatology (ILAR) -luokituksen mukaan
  • 7-18-vuotiaana
  • Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Pitkälle edennyt sydän-/keuhkosairaus/maksa-/munuaissairaus, neurologinen sairaus ja pahanlaatuiset kasvaimet
  • Suuren ortopedisen leikkauksen jälkeen
  • Keskivaikeiden tai vakavien mielenterveysongelmien esiintyminen, jotka vaikuttavat negatiivisesti osallistumiseen
  • Ei vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selkärankareuman suorituskykyindeksi (ASPI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ensimmäinen arviointi)
ASPI suoritetaan yhteisessä konsultaatiohuoneessa ja se koostuu kolmesta standardoidusta suoritustehtävästä: (1) taivuttaminen 6 kynän poimimiseksi lattialta (yksi kerrallaan); (2) sukkien pukeminen (keskiarvo 3 kertaa); ja (3) lattialta nouseminen (keskiarvo 3 kertaa). Jokaisen testin tehtävän suorittamisaika tallennetaan sekunteina. Kipu, jota potilas tuntee testin jokaisen tehtävän aikana, arvioidaan käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa (NRS) (0: ei kipua ja 10: äärimmäistä kipua). Lisäksi potilaan rasitus testin kussakin tehtävässä arvioidaan Borgin asteikolla (0: ei rasitusta ja 10: äärimmäinen rasitus).
Lähtötilanne (ensimmäinen arviointi)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Childhood Health Assessment Questionnaire (CHAQ)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ensimmäinen arviointi)
CHAQ arvioi JIA-lasten toiminnallisia kykyjä jokapäiväisessä elämässä. Se koostuu kahdeksasta osasta (pukeutuminen ja hoito, nouseminen, syöminen, kävely, hygienia, kurkottaminen, tarttuminen ja aktiviteetit) ja arvioi kipua (0: ei kipua ja 10: äärimmäistä kipua) ja yleistä hyvinvointia (0: ei ongelmia ja 10) : äärimmäinen ongelma) käyttämällä Visual Analog Scalea. CHAQ-pistemäärät vaihtelevat välillä 0–3 (korkeammat pisteet heijastavat alhaista toimivuutta).
Lähtötilanne (ensimmäinen arviointi)
Kylpyselkärankareumataudin aktiivisuusindeksi (BASDAI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ensimmäinen arviointi)
BASDAI:ta käytettiin määrittämään potilaiden taudin aktiivisuustasot. Tämä indeksi koostuu 6 kohdasta, jotka liittyvät viiteen edellisen viikon aikana esiintyneeseen oireeseen: väsymys, selkäkipu, nivelkipu/turvotus, arkuus ja aamujäykkyys. BASDAI:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–10 (korkeammat pisteet heijastavat suurempaa taudin aktiivisuutta).
Lähtötilanne (ensimmäinen arviointi)
Kylpyselkärankareuman toiminnallinen indeksi (BASFI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ensimmäinen arviointi)
BASFI:a käytettiin potilaiden toiminnallisten tasojen määrittämiseen. Tässä hakemistossa on 10 kysymystä, jotka arvioivat jokapäiväistä elämää. BASFI-pistemäärät vaihtelevat välillä 0–10 (korkeammat pisteet kuvastavat suurempaa vajaatoimintaa).
Lähtötilanne (ensimmäinen arviointi)
Kylpyselkärankareuman metrologinen indeksi (BASMI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ensimmäinen arviointi)
BASMI koostuu viidestä mittauksesta: kohdunkaulan rotaatio, tragus-seinämän etäisyys, lateraalinen taivutus, modifioitu Schoberin etäisyys ja intermalleolaarinen etäisyys. Jokainen mittaus osoittaa joko 0 (lievä sairauden osallisuus), 1 (kohtalainen sairauskohtaus) tai 2 (vakava sairaus) pistettä, jolloin BASMI-pistemäärä on 0-10.
Lähtötilanne (ensimmäinen arviointi)
Modified Pediatric Mini Mental Scale (MPMMS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ensimmäinen arviointi)
MPMMS on asteikko, joka on kehitetty määrittämään lasten kognitiivisia taitoja, ja sitä suositellaan ammattilaisten käyttöön erilaisissa terveydenhuollon ympäristöissä.
Lähtötilanne (ensimmäinen arviointi)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sinan Buran, RA, Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 21. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 20. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 20. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 20. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 25. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 20. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa