妊娠中のうつ病症状に対する段階的ケアモデルの介入効果の研究。
2025年12月7日 更新者：Fangbiao Tao
科学的根拠に基づいたプラグマティズムの再設計：妊娠中のうつ病症状に対する「自助と高度な現場紹介」段階的ケアモデルの介入効果に関するランダム化対照試験とメタボロミクス研究。
この研究では、妊娠初期、妊娠中期、妊娠後期の 3 つの期間で妊婦のうつ病のスクリーニングと管理が行われました。
妊娠中にうつ病のスクリーニング検査で陽性反応が出た妊婦が動的に研究に登録され、妊娠期間（初期/中期/後期）に基づいてランダム化グループに層別され、介入群と対照群に1対1でランダムに割り当てられた。
介入グループの妊婦は、3週間の「メンタルフィットネスブートキャンプ」に参加し、3週間後に評価を受け、それでもうつ病の検査で陽性反応が出た場合には、産科医による1対1のカウンセリングセッションを4回提供された。
対照群は定期的なケアを受けました。
調査の概要
詳細な説明
介入グループは、両方の段階で認知行動療法とマインドフルネスを組み込んだ「メンタルフィットネスブートキャンプ - アドバンストカウンセリング」の段階的ケアモデルを使用し、メンタルフィットネスブートキャンプは自助学習体験であり、アドバンストカウンセリングは周産期に行われました。妊娠中の女性の行動デザインを指導するクリニックの医師。
周産期うつ病の代謝マーカーと段階的ケアモデルの緩和効果は、それぞれ妊娠初期、中期、後期、および産後42日目に研究参加者から血液と尿のサンプルを収集することによって調査されました。サンプルは収集され、次の温度で冷蔵庫に保管されました。 -80℃。
研究の種類
介入
入学 (推定)
600
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ma’anshan、中国
- Ma'anshan Maternal and Child Health Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 妊娠中の女性;インフォームド・コンセントがあり、独立してアンケートに回答できる。妊娠初期、中期、後期における初回うつ病スクリーニング陽性（EPDS ≥ 10）。今回の妊娠で子供を産む意向。
除外基準:
- うつ病に苦しみ、心理療法または投薬で治療を受けている。双方向性感情障害のポジティブスクリーニング。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
対照群は定期的なケアを受けました。
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実験的：介入群
軽度の不安および/またはうつ病を有する妊婦はPsychic Fitness Campを自習し、中等度から重度の不安および/またはうつ病を有する妊婦は、産科医への即時紹介による1回から3回のMood ScanとともにPsychic Fitness Campを自習します。
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シンプルで科学的なアドバイス
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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エディンバラ産後うつ病尺度
時間枠：産後42日
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うつ症状の重症度の評価
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産後42日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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全般性不安障害、年齢と発達段階質問票、母親産後愛着尺度
時間枠：妊娠後期、産後42日、産後3ヶ月、産後6ヶ月
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不安症状の重症度評価、出生転帰、子どもの成長・発達、母子愛着関係
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妊娠後期、産後42日、産後3ヶ月、産後6ヶ月
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世界保健機関五項目ウェルビーイング指標
時間枠：妊娠後期、産後42日
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ウェルビーイング指数の評価
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妊娠後期、産後42日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月20日
一次修了 (推定)
2025年12月30日
研究の完了 (推定)
2026年7月10日
試験登録日
最初に提出
2024年4月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月22日
最初の投稿 (実際)
2024年4月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月7日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。