Tutkimus vaiheittaisten hoitomallien interventiovaikutuksesta masennuksen oireisiin raskauden aikana.
sunnuntai 7. joulukuuta 2025 päivittänyt: Fangbiao Tao
Todisteisiin perustuva pragmatismin uudelleensuunnittelu: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus ja aineenvaihduntatutkimus "itseavun ja edistyneiden paikan päällä lähetettävien" vaiheittaisten hoitomallien interventiovaikutuksista masennuksen oireisiin raskauden aikana.
Tässä tutkimuksessa raskaana olevia naisia seulottiin ja hoidettiin masennuksen varalta kolmella aikaikkunalla: raskauden alkuvaiheessa, raskauden puolivälissä ja myöhäisessä raskaudessa.
Raskaana olevat naiset, jotka testasivat positiivisen masennuksen raskauden aikana, otettiin dynaamisesti mukaan tutkimukseen ja jaettiin satunnaistettuihin ryhmiin raskausajan (alku/keski/myöhäinen) perusteella ja jaettiin satunnaisesti interventio- ja kontrolliryhmiin suhteessa 1:1.
Interventioryhmän raskaana olevat naiset osallistuivat kolmen viikon "mental fitness -aloitusleirille", ja heidät arvioitiin 3 viikon kohdalla, ja jos he edelleen olivat positiivisia masennuksen suhteen, synnytyslääkäri tarjosi heille 4 kertaa henkilökohtaista neuvontaa.
Kontrolliryhmä sai rutiinihoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Yksityiskohtainen kuvaus
Interventioryhmä käytti vaiheittaista "Mental Fitness Boot Camp - Advanced Counseling" -hoitomallia, joka sisälsi kognitiivis-käyttäytymisterapian ja mindfulnessin molemmissa vaiheissa. Mental Fitness Boot Camp oli omatoiminen oppimiskokemus ja Advanced Counseling perinataalinen. klinikkalääkäri, joka opastaa raskaana olevia naisia käyttäytymissuunnittelussa.
Perinataalisen masennuksen aineenvaihduntamarkkereita ja vaiheittaisen hoitomallin lieventäviä vaikutuksia tutkittiin keräämällä veri- ja virtsanäytteitä tutkimukseen osallistuneilta raskauden alkuvaiheessa, puolivälissä ja myöhään raskauden aikana ja vastaavasti 42 päivää synnytyksen jälkeen. Näytteet kerättiin ja säilytettiin jääkaapissa klo. -80 celsiusastetta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
600
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ma’anshan, Kiina
- Ma'anshan Maternal and Child Health Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- raskaana olevat naiset; Tietoinen suostumus, pystyy täyttämään kyselylomakkeen itsenäisesti; Positiivinen ensimmäinen masennusseulonta (EPDS ≥ 10) raskauden alkuvaiheessa, puolivälissä tai myöhässä; Aikomus saada lapsia tässä raskaudessa.
Poissulkemiskriteerit:
- kärsit masennuksesta, jota hoidetaan psykoterapialla tai lääkkeillä; Positiivinen seulonta kaksisuuntaiselle mielialahäiriölle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä sai rutiinihoitoa.
|
|
|
Kokeellinen: interventioryhmä
Raskaana olevat naiset, joilla on lievää ahdistuneisuutta ja/tai masennusta, itseopiskelevat Psychic Fitness Campia, ja raskaana olevat naiset, joilla on keskivaikeaa tai vaikeaa ahdistuneisuutta ja/tai masennusta, itseopiskelevat Psychic Fitness Campia välittömällä lähetteellä synnytyslääkärille yhdestä kolmeen Mood Scan -tutkimukseen.
|
Yksinkertainen ja tieteellinen neuvo
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Edinburghin synnytyksen jälkeisen masennuksen asteikko
Aikaikkuna: 42 päivää synnytyksen jälkeen
|
Masennusoireiden vakavuuden arviointi
|
42 päivää synnytyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö, Ikä- ja kehitysvaiheiden kyselylomakkeet, Äidin synnytyksen jälkeinen kiintymysasteikko
Aikaikkuna: myöhäinen raskaus, 42 päivää synnytyksen jälkeen, kolme kuukautta synnytyksen jälkeen, kuusi kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Ahdistusoireiden vakavuuden arviointi, synnytystulos, lasten kasvu ja kehitys, Äiti-vauva-sitoutumissuhde
|
myöhäinen raskaus, 42 päivää synnytyksen jälkeen, kolme kuukautta synnytyksen jälkeen, kuusi kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Maailman terveysjärjestön viiden kohdan hyvinvointi-indeksi
Aikaikkuna: myöhäinen raskaus, 42 päivää synnytyksen jälkeen
|
Hyvinvoinnin indeksin arviointi
|
myöhäinen raskaus, 42 päivää synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 20. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 10. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 25. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 15. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 7. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 83244570
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .