Estudio del efecto de la intervención de modelos de atención escalonada sobre los síntomas de depresión durante el embarazo.
7 de diciembre de 2025 actualizado por: Fangbiao Tao
Rediseño de pragmatismo basado en evidencia: ensayo controlado aleatorio y estudio de metabolómica del efecto de intervención de modelos de atención escalonada de "autoayuda y derivación avanzada in situ" sobre los síntomas de depresión durante el embarazo.
En este estudio, las mujeres embarazadas fueron examinadas y tratadas para detectar depresión en tres períodos de tiempo: embarazo temprano, mitad del embarazo y final del embarazo.
Las mujeres embarazadas que dieron positivo en la prueba de depresión durante el embarazo se inscribieron dinámicamente en el estudio y se estratificaron en grupos aleatorios según el período de gestación (temprano/medio/tardío) y se asignaron aleatoriamente a los grupos de intervención y control en una proporción de 1:1.
Las mujeres embarazadas en el grupo de intervención asistieron a un "campo de entrenamiento de aptitud mental" de tres semanas y fueron evaluadas a las 3 semanas, y si aún daban positivo en la prueba de depresión, el obstetra les ofreció cuatro sesiones de asesoramiento individuales.
El grupo de control recibió atención de rutina.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Descripción detallada
El grupo de intervención utilizó el modelo de atención escalonada "Mental Fitness Boot Camp - Advanced Counseling", que incorporó terapia cognitivo-conductual y mindfulness en ambas fases, siendo el Mental Fitness Boot Camp una experiencia de aprendizaje de autoayuda y el Advanced Counseling una experiencia perinatal. médico clínico que orienta a mujeres embarazadas en el diseño conductual.
Se exploraron los marcadores metabólicos de la depresión perinatal y los efectos mitigantes del modelo de atención escalonada mediante la recolección de muestras de sangre y orina de los participantes del estudio durante el inicio, la mitad y el final del embarazo, y 42 días después del parto, respectivamente; las muestras se recolectaron y almacenaron en un refrigerador en -80 grados centígrados.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
600
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ma’anshan, Porcelana
- Ma'anshan Maternal and Child Health Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres embarazadas; Consentimiento informado, capaz de completar el cuestionario de forma independiente; Primera prueba de detección de depresión positiva (EPDS ≥ 10) al principio, a la mitad o al final del embarazo; Intención de tener hijos en este embarazo.
Criterio de exclusión:
- Sufre de depresión siendo tratado con psicoterapia o medicación; Detección positiva de trastorno afectivo bidireccional.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: grupo de control
El grupo de control recibió atención de rutina.
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Experimental: grupo de intervención
Las mujeres embarazadas con ansiedad leve y/o depresión estudian por su cuenta el Campamento de Fitness Psíquico, y las mujeres embarazadas con ansiedad de moderada a grave y/o depresión estudian por su cuenta el Campamento de Fitness Psíquico con derivación inmediata a un obstetra para uno a tres Mood Scan.
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Consejos sencillos y científicos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Depresión Postnatal de Edimburgo
Periodo de tiempo: 42 días después del parto
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Evaluación de la gravedad de los síntomas depresivos
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42 días después del parto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Trastorno de Ansiedad Generalizada, Cuestionarios de Edades y Etapas, Escala de Apego Postnatal Materno
Periodo de tiempo: embarazo avanzado, 42 días posparto, tres meses posparto, seis meses posparto
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Evaluación de la gravedad de los síntomas de ansiedad, resultado del parto, crecimiento y desarrollo en niños, relación de apego madre-hijo
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embarazo avanzado, 42 días posparto, tres meses posparto, seis meses posparto
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Índice de Bienestar de Cinco Ítems de la Organización Mundial de la Salud
Periodo de tiempo: último trimestre del embarazo, 42 días posparto
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Evaluación del índice de Bienestar
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último trimestre del embarazo, 42 días posparto
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de mayo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
10 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 83244570
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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