- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06383221
임신 중 우울증 증상에 대한 단계별 치료 모델의 중재 효과에 관한 연구.
2025년 12월 7일 업데이트: Fangbiao Tao
증거 기반 실용주의 재설계: 임신 중 우울증 증상에 대한 "자조 및 고급 현장 의뢰" 단계별 치료 모델의 개입 효과에 대한 무작위 대조 시험 및 대사체학 연구.
본 연구에서는 임산부를 임신 초기, 임신 중기, 임신 후기의 세 가지 시간대에 걸쳐 우울증 검사 및 관리를 실시했습니다.
임신 중 우울증 양성 판정을 받은 임산부를 연구에 동적으로 등록하고 임신 기간(초기/중기/후기)을 기준으로 무작위 그룹으로 분류하고 무작위로 중재군과 대조군에 1:1로 배정했습니다.
중재군의 임산부는 3주간 '정신건강 부트캠프'에 참석해 3주째 평가를 받았고, 여전히 우울증 양성 판정을 받은 경우 산부인과 의사로부터 4차례 일대일 상담을 받았다.
대조군은 정기적인 진료를 받았습니다.
연구 개요
상세 설명
개입 그룹은 인지 행동 치료와 마음챙김을 두 단계에 통합한 "정신 건강 부트 캠프 - 고급 상담" 단계적 관리 모델을 사용했으며, 정신 건강 부트 캠프는 자조 학습 경험이고 고급 상담은 주산기 학습 경험이었습니다. 임산부에게 행동 디자인을 지도하는 클리닉 의사.
임신 초기, 중기, 후기, 산후 42일 동안 연구 참가자로부터 혈액 및 소변 샘플을 수집하여 주산기 우울증의 대사 지표와 단계적 관리 모델의 완화 효과를 조사했으며, 샘플을 수집하여 냉장고에 보관했습니다. -80도.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
600
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ma’anshan, 중국
- Ma'anshan Maternal and Child Health Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 임산부; 사전 동의, 독립적으로 설문지를 작성할 수 있음 임신 초기, 중기 또는 후기에 긍정적인 첫 번째 우울증 선별검사(EPDS ≥ 10); 이번 임신으로 아이를 가질 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 우울증을 앓고 있으며 심리치료나 약물치료를 받고 있는 경우 양방향 정서 장애에 대한 양성 선별 검사.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
대조군은 정기적인 진료를 받았습니다.
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실험적: 중재 그룹
경도의 불안 및/또는 우울증이 있는 임산부는 Psychic Fitness Camp를 자가 학습하고, 중등도~중증의 불안 및/또는 우울증이 있는 임산부는 Psychic Fitness Camp를 자가 학습하며 즉시 산부인과 전문의에게 1~3회의 Mood Scan을 의뢰합니다.
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간단하고 과학적인 조언
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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에든버러 산후 우울증 척도
기간: 출산 후 42일
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우울증 증상의 심각도 평가
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출산 후 42일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일반화 불안 장애, 연령 및 단계 설문지, 산후 모성 애착 척도
기간: 임신 후기, 출산 후 42일, 출산 후 3개월, 출산 후 6개월
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불안 증상의 심각도 평가, 출생 결과, 아동의 성장과 발달, 모-자 애착 관계
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임신 후기, 출산 후 42일, 출산 후 3개월, 출산 후 6개월
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세계보건기구 5항목 웰빙 지수
기간: 임신 말기, 출산 후 42일
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웰빙 지수 평가
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임신 말기, 출산 후 42일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 20일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 22일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 7일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
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