Untersuchung des Interventionseffekts von Stufenpflegemodellen auf Depressionssymptome während der Schwangerschaft.
7. Dezember 2025 aktualisiert von: Fangbiao Tao
Evidenzbasierte Neugestaltung des Pragmatismus: Randomisierte kontrollierte Studie und Metabolomics-Studie zum Interventionseffekt von „Selbsthilfe und erweiterter Vor-Ort-Überweisung“-Stufenpflegemodellen auf Depressionssymptome während der Schwangerschaft.
In dieser Studie wurden schwangere Frauen in drei Zeitfenstern auf Depressionen untersucht und behandelt: frühe Schwangerschaft, mittlere Schwangerschaft und späte Schwangerschaft.
Schwangere Frauen, die während der Schwangerschaft positiv auf Depressionen getestet wurden, wurden dynamisch in die Studie aufgenommen und basierend auf der Schwangerschaftsdauer (früh/mittel/spät) in randomisierte Gruppen stratifiziert und im Verhältnis 1:1 zufällig den Interventions- und Kontrollgruppen zugeordnet.
Schwangere Frauen in der Interventionsgruppe nahmen an einem dreiwöchigen „Bootcamp für mentale Fitness“ teil und wurden nach drei Wochen untersucht. Wenn sie immer noch positiv auf Depressionen getestet wurden, wurden ihnen vier Einzelberatungssitzungen vom Geburtshelfer angeboten.
Die Kontrollgruppe erhielt routinemäßige Pflege.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Interventionsgruppe nutzte das schrittweise Betreuungsmodell „Mental Fitness Boot Camp – Advanced Counseling“, das kognitive Verhaltenstherapie und Achtsamkeit in beiden Phasen beinhaltete, wobei das Mental Fitness Boot Camp eine Selbsthilfe-Lernerfahrung und die Advanced Counseling eine perinatale Erfahrung darstellte Klinikarzt, der schwangere Frauen bei der Verhaltensgestaltung anleitet.
Stoffwechselmarker perinataler Depression und die mildernden Wirkungen des Stufenpflegemodells wurden untersucht, indem Blut- und Urinproben von den Studienteilnehmern während der frühen, mittleren und späten Schwangerschaft bzw. 42 Tage nach der Geburt gesammelt und in einem Kühlschrank aufbewahrt wurden -80 Grad Celsius.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
600
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ma’anshan, China
- Ma'anshan Maternal and Child Health Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwangere Frau; Einverständniserklärung, Fähigkeit, den Fragebogen selbstständig auszufüllen; Positives erstes Depressionsscreening (EPDS ≥ 10) in der frühen, mittleren oder späten Schwangerschaft; Absicht, in dieser Schwangerschaft Kinder zu bekommen.
Ausschlusskriterien:
- an einer Depression leiden, die mit Psychotherapie oder Medikamenten behandelt wird; Positives Screening auf bidirektionale affektive Störung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhielt routinemäßige Pflege.
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Experimental: Interventionsgruppe
Schwangere Frauen mit leichter Angst und/oder Depression studieren selbst das Psychic Fitness Camp, und schwangere Frauen mit mittelschwerer bis schwerer Angst und/oder Depression studieren selbst das Psychic Fitness Camp mit sofortiger Überweisung an einen Geburtshelfer für ein bis drei Mood Scan.
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Einfache und wissenschaftliche Beratung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Edinburgh Postnatal Depression Scale
Zeitfenster: 42 Tage postpartal
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Beurteilung der Schwere der depressiven Symptome
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42 Tage postpartal
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Generalisierte Angststörung, Ages and Stages Questionnaires, Maternal Postnatal Attachment Scale
Zeitfenster: späte Schwangerschaft, 42 Tage nach der Geburt, drei Monate nach der Geburt, sechs Monate nach der Geburt
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Beurteilung der Schwere von Angstsymptomen, Geburtsergebnis, Wachstum und Entwicklung bei Kindern, Mutter-Kind-Bindungsbeziehung
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späte Schwangerschaft, 42 Tage nach der Geburt, drei Monate nach der Geburt, sechs Monate nach der Geburt
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Fünf-Fragen-Wohlbefindensindex der Weltgesundheitsorganisation
Zeitfenster: späte Schwangerschaft, 42 Tage nach der Entbindung
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Bewertung des Wohlbefindens-Index
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späte Schwangerschaft, 42 Tage nach der Entbindung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Mai 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Dezember 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
10. Juli 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. April 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. April 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. April 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 83244570
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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