Estudo do efeito de intervenção de modelos de cuidados escalonados nos sintomas de depressão durante a gravidez.
7 de dezembro de 2025 atualizado por: Fangbiao Tao
Redesenho do pragmatismo baseado em evidências: ensaio clínico randomizado e estudo metabolômico do efeito de intervenção de modelos de cuidados escalonados de "autoajuda e referência avançada no local" sobre sintomas de depressão durante a gravidez.
Neste estudo, as mulheres grávidas foram examinadas e tratadas para depressão em três janelas de tempo: início da gravidez, meio da gravidez e final da gravidez.
As mulheres grávidas com diagnóstico positivo de depressão durante a gravidez foram inscritas dinamicamente no estudo e estratificadas em grupos randomizados com base no período de gestação (início/meio/tardio) e designadas aleatoriamente para os grupos de intervenção e controle na proporção de 1:1.
As mulheres grávidas no grupo de intervenção participaram de um “campo de treinamento de aptidão mental” de três semanas e foram avaliadas em 3 semanas, e se ainda tivessem resultado positivo para depressão, foram oferecidas 4 sessões de aconselhamento individual pelo obstetra.
O grupo controle recebeu cuidados de rotina.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O grupo intervenção utilizou o modelo de atendimento gradual "Mental Fitness Boot Camp - Advanced Counseling", que incorporou terapia cognitivo-comportamental e mindfulness em ambas as fases, sendo o Mental Fitness Boot Camp uma experiência de aprendizagem de autoajuda e o Advanced Counseling uma experiência perinatal. médico da clínica orientando gestantes no desenho comportamental.
Marcadores metabólicos da depressão perinatal e os efeitos atenuantes do modelo de cuidado escalonado foram explorados através da coleta de amostras de sangue e urina dos participantes do estudo durante o início, meio e final da gravidez e 42 dias pós-parto, respectivamente. -80 graus Celsius.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
600
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ma’anshan, China
- Ma'anshan Maternal and Child Health Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres grávidas; Consentimento informado, capaz de preencher o questionário de forma independente; Primeira triagem de depressão positiva (EPDS ≥ 10) no início, meio ou final da gravidez; Intenção de ter filhos nesta gravidez.
Critério de exclusão:
- Sofrer de depressão em tratamento com psicoterapia ou medicação; Triagem positiva para transtorno afetivo bidirecional.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: grupo de controle
O grupo controle recebeu cuidados de rotina.
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Experimental: grupo de intervenção
Mulheres grávidas com ansiedade leve e/ou depressão estudam autonomamente o Psychic Fitness Camp, e mulheres grávidas com ansiedade moderada a grave e/ou depressão estudam autonomamente o Psychic Fitness Camp com encaminhamento imediato para um obstetra para um a três Mood Scan.
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Conselhos simples e científicos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Depressão Pós-Parto de Edimburgo
Prazo: 42 dias pós-parto
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Avaliação da gravidade dos sintomas depressivos
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42 dias pós-parto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perturbação de Ansiedade Generalizada, Questionários de Idades e Etapas, Escala de Apego Materno Pós-Natal
Prazo: fim da gravidez, 42 dias pós-parto, três meses pós-parto, seis meses pós-parto
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Avaliação da gravidade dos sintomas de ansiedade, resultado do parto, crescimento e desenvolvimento em crianças, relação de vinculação mãe-bebé
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fim da gravidez, 42 dias pós-parto, três meses pós-parto, seis meses pós-parto
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Índice de Bem-Estar de Cinco Itens da Organização Mundial da Saúde
Prazo: fim da gravidez, 42 dias pós-parto
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Avaliação do Índice de Bem-Estar
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fim da gravidez, 42 dias pós-parto
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de maio de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
10 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 83244570
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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