Étude de l'effet d'intervention des modèles de soins par étapes sur les symptômes de dépression pendant la grossesse.
7 décembre 2025 mis à jour par: Fangbiao Tao
Refonte du pragmatisme fondé sur des preuves ： Essais contrôlés randomisés et étude métabolomique de l'effet d'intervention des modèles de soins par étapes « d'auto-assistance et d'orientation avancée sur site » sur les symptômes de la dépression pendant la grossesse.
Dans cette étude, les femmes enceintes ont été dépistées et prises en charge pour la dépression selon trois périodes : début de grossesse, milieu de grossesse et fin de grossesse.
Les femmes enceintes qui ont été dépistées positivement pour la dépression pendant la grossesse ont été recrutées de manière dynamique dans l'étude et stratifiées en groupes randomisés en fonction de la période de gestation (début/milieu/tardif) et assignées au hasard aux groupes d'intervention et aux groupes témoins sur une base 1:1.
Les femmes enceintes du groupe d'intervention ont participé à un « camp d'entraînement de remise en forme mentale » de trois semaines et ont été évaluées à 3 semaines, et si elles étaient toujours dépistées positives pour la dépression, l'obstétricien leur a proposé 4 séances de conseil individuelles.
Le groupe témoin a reçu des soins de routine.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Description détaillée
Le groupe d'intervention a utilisé le modèle de soins par étapes « Mental Fitness Boot Camp - Advanced Counseling », qui incorporait la thérapie cognitivo-comportementale et la pleine conscience dans les deux phases, le Mental Fitness Boot Camp étant une expérience d'apprentissage autonome et le Advanced Counseling étant une expérience périnatale. médecin de clinique guidant les femmes enceintes dans la conception comportementale.
Les marqueurs métaboliques de la dépression périnatale et les effets atténuants du modèle de soins par étapes ont été explorés en collectant des échantillons de sang et d'urine auprès des participantes à l'étude au début, au milieu et à la fin de la grossesse, et 42 jours après l'accouchement, respectivement. Les échantillons ont été collectés et conservés dans un réfrigérateur à -80 degrés Celsius.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
600
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ma’anshan, Chine
- Ma'anshan Maternal and Child Health Center
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Femmes enceintes; Consentement éclairé, capable de remplir le questionnaire de manière indépendante ; Premier dépistage positif de la dépression (EPDS ≥ 10) en début, milieu ou fin de grossesse ; Intention d'avoir des enfants au cours de cette grossesse.
Critère d'exclusion:
- Souffrant de dépression traitée par psychothérapie ou médicaments ; Dépistage positif du trouble affectif bidirectionnel.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: groupe témoin
Le groupe témoin a reçu des soins de routine.
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Expérimental: groupe d'intervention
Les femmes enceintes souffrant d'anxiété et/ou de dépression légères suivent en autodidacte le Psychic Fitness Camp, et les femmes enceintes souffrant d'anxiété et/ou de dépression modérées à sévères suivent en autodidacte le Psychic Fitness Camp avec orientation immédiate vers un obstétricien pour un à trois Mood Scan.
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Des conseils simples et scientifiques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de dépression postnatale d'Édimbourg
Délai: 42 jours post-partum
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Évaluation de la sévérité des symptômes dépressifs
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42 jours post-partum
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Trouble anxieux généralisé, Questionnaires sur les âges et les étapes, Échelle d'attachement postnatal maternel
Délai: fin de grossesse, 42 jours post-partum, trois mois post-partum, six mois post-partum
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Évaluation de la gravité des symptômes d'anxiété, issue de la grossesse, croissance et développement des enfants, relation d'attachement mère-enfant
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fin de grossesse, 42 jours post-partum, trois mois post-partum, six mois post-partum
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Indice de bien-être en cinq points de l'Organisation mondiale de la Santé
Délai: fin de grossesse, 42 jours post-partum
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Évaluation de l'indice de bien-être
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fin de grossesse, 42 jours post-partum
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 mai 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
10 juillet 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2024
Première publication (Réel)
25 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 83244570
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .