Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af interventionseffekten af ​​stepped-care modeller på depressionssymptomer under graviditet.

7. december 2025 opdateret af: Fangbiao Tao

Redesign af evidensbaseret pragmatisme: Randomiseret kontrolleret forsøg og metabolomisk undersøgelse af interventionseffekten af ​​"selvhjælp og avanceret henvisning på stedet"-modeller med trinvis pleje på depressionssymptomer under graviditet.

I denne undersøgelse blev gravide kvinder screenet og behandlet for depression i tre tidsvinduer: tidlig graviditet, midt i graviditeten og sen graviditet. Gravide kvinder, der screenede positive for depression under graviditeten, blev dynamisk indrulleret i undersøgelsen og stratificeret i randomiserede grupper baseret på graviditetsperiode (tidlig/midt/sen) og tilfældigt fordelt til interventions- og kontrolgrupperne på 1:1-basis. Gravide kvinder i interventionsgruppen deltog i en tre-ugers "mental fitness boot camp" og blev vurderet efter 3 uger, og hvis de stadig screenede positive for depression, blev de tilbudt 4 gange en-til-en rådgivningssessioner af fødselslægen. Kontrolgruppen modtog rutinemæssig behandling.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Interventionsgruppen brugte den trinvise plejemodel "Mental Fitness Boot Camp - Advanced Counseling", som inkorporerede kognitiv adfærdsterapi og mindfulness i begge faser, hvor Mental Fitness Boot Camp er en selvhjælpslæringsoplevelse, og Advanced Counseling er en perinatal terapi. kliniklæge, der vejleder gravide i adfærdsdesign.

Metaboliske markører for perinatal depression og de mildnende virkninger af stepped care-modellen blev undersøgt ved at indsamle blod- og urinprøver fra studiedeltagerne under henholdsvis tidlig, midt og sen graviditet og 42 dage efter fødslen, prøver blev indsamlet og opbevaret i køleskab kl. -80 grader celsius.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

600

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Ma’anshan, Kina
        • Ma'anshan Maternal and Child Health Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravid kvinde; Informeret samtykke, i stand til at udfylde spørgeskemaet uafhængigt; Positiv første depressionsscreening (EPDS ≥ 10) i tidlig, midt eller sen graviditet; Intention om at få børn i denne graviditet.

Ekskluderingskriterier:

  • Lider af depression bliver behandlet med psykoterapi eller medicin; Positiv screening for tovejs affektiv lidelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Kontrolgruppen modtog rutinemæssig behandling.
Eksperimentel: interventionsgruppe
Gravide kvinder med mild angst og/eller depression selvstuderer Psychic Fitness Camp, og gravide kvinder med moderat til svær angst og/eller depression selvstuderer Psychic Fitness Camp med henvisning til en jordemoder eller læge med det samme for én til tre Mood Scan.
Kombinationsprodukt: "Mental Fitness Boot Camp - Avanceret rådgivning" Trin-for-trin pleje
Enkel og videnskabelig rådgivning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Edinburgh Postnatal Depressionsskala
Tidsramme: 42 dage efter fødsel
Vurdering af sværhedsgraden af depressive symptomer
42 dage efter fødsel

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Generaliseret Angstlidelse, Alders- og Stadievurderingsspørgeskemaer, Moderskabspostnatal Tilknytningsskala
Tidsramme: sen graviditet, 42 dage efter fødsel, tre måneder efter fødsel, seks måneder efter fødsel
Vurdering af alvorligheden af angstsymptomer, fødselsresultat, vækst og udvikling hos børn, Mor-barn-tilknytningsforhold
sen graviditet, 42 dage efter fødsel, tre måneder efter fødsel, seks måneder efter fødsel
WHO Fem-Punkt Trivselsindeks
Tidsramme: sen graviditet, 42 dage efter fødsel
Vurdering af trivselsindekset
sen graviditet, 42 dage efter fødsel

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fangbiao Tao

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

10. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2024

Først opslået (Faktiske)

25. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 83244570

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perinatal depression

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner