Исследование влияния моделей поэтапного ухода на симптомы депрессии во время беременности.
7 декабря 2025 г. обновлено: Fangbiao Tao
Обновленный прагматизм, основанный на фактических данных: рандомизированное контролируемое исследование и метаболомическое исследование влияния вмешательств «самопомощи и расширенного направления на место» моделей поэтапной помощи на симптомы депрессии во время беременности.
В этом исследовании беременные женщины проходили обследование и лечение депрессии в трех временных окнах: на ранних сроках беременности, в середине беременности и на поздних сроках беременности.
Беременные женщины с положительным результатом скрининга на депрессию во время беременности были динамически включены в исследование и разделены на рандомизированные группы в зависимости от периода беременности (ранний/средний/поздний) и случайным образом распределены в группу вмешательства и контрольную группу в соотношении 1:1.
Беременные женщины в интервенционной группе посещали трехнедельный «учебный лагерь по психической подготовке» и через 3 недели проходили обследование, и если у них все еще был положительный результат скрининга на депрессию, акушер предлагал им 4 индивидуальных консультации.
Контрольная группа получала стандартную помощь.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Подробное описание
Группа вмешательства использовала поэтапную модель ухода «Учебный лагерь по психическому фитнесу – расширенное консультирование», которая включала когнитивно-поведенческую терапию и осознанность на обоих этапах, при этом учебный лагерь по психическому фитнесу представлял собой опыт обучения самопомощи, а углубленное консультирование представляло собой перинатальный период. врач клиники помогает беременным женщинам в поведенческом дизайне.
Метаболические маркеры перинатальной депрессии и смягчающие эффекты модели поэтапного ухода были изучены путем сбора образцов крови и мочи у участниц исследования на ранних, средних и поздних сроках беременности, а также через 42 дня после родов, соответственно. Образцы собирались и хранились в холодильнике при -80 градусов Цельсия.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
600
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ma’anshan, Китай
- Ma'anshan Maternal and Child Health Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Беременные женщины; Информированное согласие, возможность самостоятельного заполнения анкеты; Положительный результат первого скрининга депрессии (EPDS ≥ 10) на ранних, средних или поздних сроках беременности; Намерение иметь детей при данной беременности.
Критерий исключения:
- Страдающие депрессией, которых лечат психотерапией или медикаментами; Положительный скрининг двунаправленного аффективного расстройства.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: контрольная группа
Контрольная группа получала стандартную помощь.
|
|
|
Экспериментальный: группа вмешательства
Беременные женщины с лёгкой тревогой и/или депрессией самостоятельно изучают Психический Фитнес-Лагерь, а беременные женщины с умеренной или тяжёлой тревогой и/или депрессией самостоятельно изучают Психический Фитнес-Лагерь с немедленным направлением к акушеру-гинекологу на одно-три сканирования настроения.
|
Простой и научный совет
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала послеродовой депрессии Эдинбурга
Временное ограничение: 42 дня после родов
|
Оценка тяжести депрессивных симптомов
|
42 дня после родов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Генерализованное тревожное расстройство, Опросники возрастов и этапов развития, Шкала материнской послеродовой привязанности
Временное ограничение: поздний срок беременности, 42 дня после родов, три месяца после родов, шесть месяцев после родов
|
Оценка тяжести симптомов тревоги, исход родов, рост и развитие детей, отношения привязанности мать-младенец
|
поздний срок беременности, 42 дня после родов, три месяца после родов, шесть месяцев после родов
|
|
Индекс благополучия из пяти пунктов Всемирной организации здравоохранения
Временное ограничение: поздний срок беременности, 42 дня после родов
|
Оценка индекса благополучия
|
поздний срок беременности, 42 дня после родов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 мая 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
10 июля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 83244570
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .