ラマン分光法と皮膚がん
2026年4月30日 更新者：Tiezhi Zhang
皮膚がんに対するラマン分光イメージングのパイロット研究
この観察研究の目的は、イメージングの一種であるラマン分光法を皮膚がん腫瘍のサイズの測定に使用できるかどうかを調べることです。 答えようとしている主な質問は次のとおりです。
-ラマン分光法は腫瘍がどこまで広がるかを把握するのに役立ちますか?
この研究では、実験用のハンドヘルドプローブからのレーザー光を使用し、皮膚に軽く触れて測定を行います。
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
放射線療法は、局所腫瘍に対する手術に代わる手段であり、腫瘍制御と美容上の優れた結果が得られます。 ラマン分光法は、癌組織と非癌組織を区別するための、非侵襲的、非破壊的な、リアルタイムの生体内ツールとして有用な可能性を秘めています。 この知識と今後の研究により、最終的には皮膚近接照射療法をより正確に導き、まぶた、鼻、唇、皮膚のひだなどの美容上および機能上重要な組織への不必要な放射線照射を回避できるようになります。
この研究の目的は、パターン認識、畳み込みニューラル ネットワーク、k-クラスタリングと主成分分析を意味します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Tiezhi Zhang
- 電話番号：631-444-3617
- メール：tiezhi.zhang@stonybrookmedicine.edu
研究場所
-
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New York
-
Stony Brook、New York、アメリカ、11794
- 募集
- Stony Brook Hospital
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主任研究者：
- Renee Cattell, PhD
-
コンタクト：
- Renee Cattell, PhD
- メール：renee.farrell@stonybrookmedicine.edu
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この集団には、皮膚がんと確認された患者も含まれます。
説明
包含基準:
- 組織学的に確認された皮膚がん（基底細胞がんまたは扁平上皮がんのいずれか）
- 参加者は、研究施設で皮膚がんの小線源治療を受ける計画を立てなければなりません。
- 研究に同意する能力。
除外基準:
- 患者は弱い立場にある人々（未成年者（18歳未満）、同意できない成人、囚人）に属します。
- まぶたまたは目のすぐ近くの病変
- 妊娠検査を拒否する妊婦、または出産可能年齢の女性。
- 患者にはペースメーカーが装着されています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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ラマン分光法
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プローブはペンまたは鉛筆とほぼ同じサイズです。
ハンドヘルドプローブは、ケーブルを使用してレーザー源に接続されます。
プローブは皮膚に軽く接触して配置されます。
皮膚で反射した後のレーザー光の特徴を集めました。
この測定により、組織の特徴を確認できるようになります。
これは 1 回のセッションで、所要時間は約 15 分です。
この光源は、ケーブルを通過し、ハンドヘルドプローブを通過して皮膚に到達するレーザー光を生成します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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目に見える病変、病変周囲の皮膚、および対側の正常な皮膚の間のラマンスペクトルの違いを観察するためのラマン分光法の実現可能性。
時間枠：1年
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目に見える病変の中心から外側に移動し、対側の正常な皮膚からもラマン分光データを収集します。
組織のさまざまな化学組成に対応する、さまざまなスペクトル ピークの波長と強度を観察します。
ラマン スペクトルは、横軸に波長ラマン シフトの単位 (1/センチメートル)、縦軸に強度の任意の単位を持ちます。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床的に定義された断端とラマン定義された断端のサイズを比較する
時間枠：1年
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ラマンスペクトルに基づいて非癌性組織から癌性組織を予測するための十分なモデルを生成した後、臨床的に定義された断端の体積（臨床上の判断による均一な 1 ～ 2 センチメートルの断端）とラマンで定義された断端の体積を比較します。
ラマン定義のマージンは治療には使用されません。
体積はcc（立方センチメートル）で測定されます。
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1年
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臨床的に定義されたマージンとラマン定義のマージンを使用した場合に、周囲の重要な構造に照射される線量を比較する
時間枠：1年
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臨床的に定義されたマージン（臨床上の判断による均一な 1 ～ 2 センチメートルのマージン）を使用した計画から、重要な構造（目など）への放射線量が収集されます。
2 番目の計画 (治療には使用されません) は、ラマン定義のマージンに基づいて生成されます。
重要構造物への線量は両方の計画で比較される。
線量の単位はセンチグレイ (cGy) です。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Tiezhi Zhang、Stony Brook Cancer Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年2月13日
一次修了 (推定)
2027年2月13日
研究の完了 (推定)
2027年2月13日
試験登録日
最初に提出
2024年4月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月22日
最初の投稿 (実際)
2024年4月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月30日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SBU-RAMAN-SKINCANCER
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。