Spectroscopie Raman et cancer de la peau
Étude pilote sur l'imagerie spectroscopique Raman pour le cancer de la peau
Le but de cette étude observationnelle est de savoir si la spectroscopie Raman, un type d'imagerie, peut être utilisée pour déterminer la taille des tumeurs cancéreuses de la peau. La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante :
-La spectroscopie Raman peut-elle aider à déterminer dans quelle mesure une tumeur se propage ?
Cette étude prendra des mesures à l'aide de la lumière laser d'une sonde expérimentale portative en touchant légèrement la peau.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La radiothérapie est une alternative à la chirurgie pour les tumeurs localisées avec un excellent contrôle tumoral et un excellent résultat esthétique. La spectroscopie Raman a le potentiel d'être un outil utile, non invasif, non destructif, en temps réel, in vivo pour la différenciation des tissus cancéreux et non cancéreux. Grâce à ces connaissances et aux études futures, cela permettra à terme de guider la curiethérapie cutanée avec plus de précision et d'éviter les radiations inutiles sur les tissus importants sur le plan cosmétique et fonctionnel, notamment les paupières, le nez, les lèvres ou les plis cutanés.
Le but de cette étude est de déterminer la faisabilité de la spectroscopie Raman pour identifier l'étendue de l'infiltration microscopique du cancer de la peau au-delà d'une tumeur grossièrement visible, en utilisant des méthodes d'intelligence artificielle d'algorithmes d'apprentissage automatique supervisés et non supervisés, y compris la reconnaissance de formes, les réseaux de neurones convolutifs, k- signifie regroupement et analyse en composantes principales.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Tiezhi Zhang
- Numéro de téléphone: 631-444-3617
- E-mail: tiezhi.zhang@stonybrookmedicine.edu
Lieux d'étude
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New York
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Stony Brook, New York, États-Unis, 11794
- Recrutement
- Stony Brook Hospital
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Chercheur principal:
- Renee Cattell, PhD
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Contact:
- Renee Cattell, PhD
- E-mail: renee.farrell@stonybrookmedicine.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Cancer de la peau confirmé histologiquement (carcinome basocellulaire ou carcinome épidermoïde)
- Les participants doivent prévoir de recevoir un traitement de curiethérapie pour le cancer de la peau sur le site d'étude.
- Capacité à donner son consentement à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Le patient appartient à une population vulnérable (Mineurs (moins de 18 ans), Adultes incapables de consentir, détenus).
- Lésions sur la paupière ou à proximité immédiate de l'œil
- Les femmes enceintes ou en âge de procréer qui refusent les tests de grossesse.
- Le patient porte un stimulateur cardiaque.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Spectroscopie Raman
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La sonde a approximativement la taille d’un stylo ou d’un crayon.
La sonde portative est connectée à la source laser à l'aide d'un câble.
La sonde est placée en léger contact avec la peau.
Les caractéristiques de la lumière laser après son rebond sur la peau sont collectées.
Cette mesure peut nous permettre de voir les caractéristiques des tissus.
Il s'agit d'une seule séance qui durera environ 15 minutes.
Cette source de lumière créera la lumière laser qui passera à travers le câble et à travers la sonde portative sur la peau.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité de la spectroscopie Raman pour observer les différences dans les spectres Raman entre la lésion visible, la peau entourant la lésion et la peau normale controlatérale.
Délai: 1 an
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Recueillir les données de spectroscopie Raman à partir du centre de la lésion visible se déplaçant vers l’extérieur ainsi que la peau normale controlatérale.
Observez les différentes longueurs d’onde et intensités des pics de spectre, qui correspondent à différentes compositions chimiques du tissu.
Les spectres Raman ont des unités de décalage Raman de longueur d'onde (1/centimètre) sur l'axe horizontal et des unités arbitraires d'intensité sur l'axe vertical.
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparez la taille de la marge définie cliniquement et celle définie par Raman
Délai: 1 an
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Après avoir généré un modèle suffisant pour prédire les tissus cancéreux à partir des tissus non cancéreux sur la base des spectres Raman, comparez le volume de la marge définie cliniquement (marge uniforme de 1 à 2 centimètres à la discrétion clinique) à la marge définie par Raman.
La marge définie par Raman ne sera pas utilisée pour le traitement.
Le volume est mesuré en cc (centimètre cube).
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1 an
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Comparez la dose délivrée aux structures critiques environnantes en utilisant une marge définie cliniquement et une marge définie par Raman
Délai: 1 an
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La dose de rayonnement aux structures critiques (par exemple, les yeux) du plan utilisant une marge cliniquement définie (marge uniforme de 1 à 2 centimètres à la discrétion clinique) sera collectée.
Un deuxième plan (à ne pas utiliser pour le traitement) sera généré sur la base de la marge définie par Raman.
La dose aux structures critiques sera comparée pour les deux plans.
L'unité de dose sera le centiGray (cGy).
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tiezhi Zhang, Stony Brook Cancer Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SBU-RAMAN-SKINCANCER
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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